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Células inmunitarias en la artritis inflamatoria con coronavirus, incluido el COVID-19

7 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Células inmunitarias y coronavirus para la artritis inflamatoria

Un equipo de la Universidad de Manchester está desarrollando una prueba que podría ser útil para detectar la inmunidad al coronavirus (que causa la enfermedad COVID-19) en participantes con artritis inflamatoria. Se basa en un ensayo sobre la gripe que ya se ha desarrollado; El equipo reemplazará el antígeno de la gripe por un antígeno del coronavirus para ver si es eficaz.

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una prueba para ver si las personas que han tenido el virus han desarrollado inmunidad al mismo. Esto podría ayudar a predecir quién podría o no contraer la enfermedad por segunda vez, quién debería quedarse en casa para estar protegido de una posible infección o quién no desarrollará ningún síntoma, incluso si se expone al virus.

Cuando se inicien los ensayos de vacunación contra el coronavirus, esta prueba también podría ayudar a comprobar si la vacuna es eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • University of Manchester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que hayan participado previamente (y hayan proporcionado al menos 1 conjunto de muestras de sangre) a BRAGGSS o a los Estudios de Voluntarios Saludables del Repositorio Nacional y nos hayan dado permiso para comunicarnos con ellos para futuras investigaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha participado anteriormente en el Estudio de Voluntarios Saludables del BRAGGSS o del Repositorio Nacional.
  • Ha aceptado ser contactado sobre futuros proyectos de investigación.
  • Ha proporcionado previamente una muestra de sangre para el BRAGGSS o el Estudio de Voluntarios Saludables del Repositorio Nacional.
  • Está dispuesto a completar el formulario de consentimiento informado, la hoja de registro, el cuestionario y proporcionar una muestra de sangre de 40 ml.
  • Tiene una buena comprensión escrita del inglés.

Criterio de exclusión:

  • No ha participado anteriormente ni en el BRAGGSS ni en el Estudio de Voluntariado Saludable del Repositorio Nacional
  • No ha aceptado ser contactado sobre futuros proyectos de investigación.
  • No ha proporcionado previamente una muestra de sangre ni para el BRAGGSS ni para el Estudio de Voluntarios Saludables del Repositorio Nacional.
  • No está dispuesto a completar el formulario de consentimiento informado, la hoja de registro, el cuestionario y proporcionar una muestra de sangre de 40 ml.
  • No tiene una buena comprensión escrita del inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios Saludables

Estas personas ya habrán proporcionado al menos una muestra como parte del Estudio de Voluntarios Saludables del Repositorio Nacional.

Nuestro objetivo es tomar muestras de sangre de participantes que se han recuperado de COVID-19 y compararlas con muestras de sangre que ya tenemos y que se tomaron antes de la pandemia de COVID-19.

Necesitaremos comparar estas muestras con otras muestras, por lo que también necesitaremos muestras de sangre de personas que no hayan tenido COVID-19 (que hayan dado negativo en la prueba o nunca hayan tenido ningún síntoma).

Estaremos recolectando células, ADN y suero.
Artritis reumatoide

Estas personas ya habrán proporcionado al menos una muestra como parte del Estudio BRAGSS.

Nuestro objetivo es tomar muestras de sangre de participantes que se han recuperado de COVID-19 y compararlas con muestras de sangre que ya tenemos y que se tomaron antes de la pandemia de COVID-19.

Necesitaremos comparar estas muestras con otras muestras, por lo que también necesitaremos muestras de sangre de personas que no hayan tenido COVID-19 (que hayan dado negativo en la prueba o nunca hayan tenido ningún síntoma).

Estaremos recolectando células, ADN y suero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia y abundancia de linfocitos T CD4+
Periodo de tiempo: 2 años
la prevalencia y abundancia de linfocitos T CD4+ que reconocen específicamente el SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19 con artritis inflamatoria, en muestras previas y posteriores a la infección; en pacientes sin COVID-19 y en voluntarios sanos con o sin COVID-19. Correlación de estas células con la gravedad del COVID-19.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 282566

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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