- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04363047
Células inmunitarias en la artritis inflamatoria con coronavirus, incluido el COVID-19
Células inmunitarias y coronavirus para la artritis inflamatoria
Un equipo de la Universidad de Manchester está desarrollando una prueba que podría ser útil para detectar la inmunidad al coronavirus (que causa la enfermedad COVID-19) en participantes con artritis inflamatoria. Se basa en un ensayo sobre la gripe que ya se ha desarrollado; El equipo reemplazará el antígeno de la gripe por un antígeno del coronavirus para ver si es eficaz.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una prueba para ver si las personas que han tenido el virus han desarrollado inmunidad al mismo. Esto podría ayudar a predecir quién podría o no contraer la enfermedad por segunda vez, quién debería quedarse en casa para estar protegido de una posible infección o quién no desarrollará ningún síntoma, incluso si se expone al virus.
Cuando se inicien los ensayos de vacunación contra el coronavirus, esta prueba también podría ayudar a comprobar si la vacuna es eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha participado anteriormente en el Estudio de Voluntarios Saludables del BRAGGSS o del Repositorio Nacional.
- Ha aceptado ser contactado sobre futuros proyectos de investigación.
- Ha proporcionado previamente una muestra de sangre para el BRAGGSS o el Estudio de Voluntarios Saludables del Repositorio Nacional.
- Está dispuesto a completar el formulario de consentimiento informado, la hoja de registro, el cuestionario y proporcionar una muestra de sangre de 40 ml.
- Tiene una buena comprensión escrita del inglés.
Criterio de exclusión:
- No ha participado anteriormente ni en el BRAGGSS ni en el Estudio de Voluntariado Saludable del Repositorio Nacional
- No ha aceptado ser contactado sobre futuros proyectos de investigación.
- No ha proporcionado previamente una muestra de sangre ni para el BRAGGSS ni para el Estudio de Voluntarios Saludables del Repositorio Nacional.
- No está dispuesto a completar el formulario de consentimiento informado, la hoja de registro, el cuestionario y proporcionar una muestra de sangre de 40 ml.
- No tiene una buena comprensión escrita del inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios Saludables
Estas personas ya habrán proporcionado al menos una muestra como parte del Estudio de Voluntarios Saludables del Repositorio Nacional. Nuestro objetivo es tomar muestras de sangre de participantes que se han recuperado de COVID-19 y compararlas con muestras de sangre que ya tenemos y que se tomaron antes de la pandemia de COVID-19. Necesitaremos comparar estas muestras con otras muestras, por lo que también necesitaremos muestras de sangre de personas que no hayan tenido COVID-19 (que hayan dado negativo en la prueba o nunca hayan tenido ningún síntoma). |
Estaremos recolectando células, ADN y suero.
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Artritis reumatoide
Estas personas ya habrán proporcionado al menos una muestra como parte del Estudio BRAGSS. Nuestro objetivo es tomar muestras de sangre de participantes que se han recuperado de COVID-19 y compararlas con muestras de sangre que ya tenemos y que se tomaron antes de la pandemia de COVID-19. Necesitaremos comparar estas muestras con otras muestras, por lo que también necesitaremos muestras de sangre de personas que no hayan tenido COVID-19 (que hayan dado negativo en la prueba o nunca hayan tenido ningún síntoma). |
Estaremos recolectando células, ADN y suero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y abundancia de linfocitos T CD4+
Periodo de tiempo: 2 años
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la prevalencia y abundancia de linfocitos T CD4+ que reconocen específicamente el SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19 con artritis inflamatoria, en muestras previas y posteriores a la infección; en pacientes sin COVID-19 y en voluntarios sanos con o sin COVID-19.
Correlación de estas células con la gravedad del COVID-19.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 282566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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