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Cellule immunitarie nell’artrite infiammatoria con coronavirus, incluso COVID-19

7 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Cellule immunitarie e coronavirus per l’artrite infiammatoria

Un team dell’Università di Manchester sta sviluppando un test che potrebbe essere utile per rilevare l’immunità al Coronavirus (che causa la malattia COVID-19) nei partecipanti con artrite infiammatoria. Si basa su un test influenzale già sviluppato; il team sostituirà l’antigene dell’influenza con un antigene del Coronavirus per vedere se è efficace.

Questo progetto mira a sviluppare un test per vedere se le persone che hanno avuto il virus hanno sviluppato l’immunità al virus. Ciò potrebbe aiutare a prevedere chi potrebbe o meno contrarre la malattia una seconda volta, chi dovrebbe rimanere a casa per essere protetto da potenziali infezioni o chi non svilupperà alcun sintomo, anche se esposto al virus.

Quando verranno avviati i test di vaccinazione contro il coronavirus, questo test potrebbe anche aiutare a verificare se il vaccino è efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • University of Manchester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che hanno precedentemente preso parte (e fornito almeno 1 set di campioni di sangue a) al BRAGGSS o al National Repository Healthy Volunteer Studies e ci hanno dato il permesso di contattarli per ricerche future

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha già preso parte al BRAGGSS o al National Repository Healthy Volunteer Study
  • Ha accettato di essere contattato per futuri progetti di ricerca
  • Ha già fornito un campione di sangue per il BRAGGSS o per il National Repository Healthy Volunteer Study
  • È disposto a compilare il modulo di consenso informato, la scheda di registrazione, il questionario e fornire un campione di sangue da 40 ml
  • Ha una buona conoscenza scritta dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Non ha mai preso parte in precedenza né al BRAGGSS né al National Repository Healthy Volunteer Study
  • Non ha accettato di essere contattato riguardo a futuri progetti di ricerca
  • Non ha fornito in precedenza un campione di sangue né per il BRAGGSS né per il National Repository Healthy Volunteer Study
  • Non è disposto a compilare il modulo di consenso informato, la scheda di registrazione, il questionario e a fornire un campione di sangue da 40 ml
  • Non ha una buona conoscenza scritta dell'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani

Queste persone avranno già fornito almeno un campione come parte del National Repository Healthy Volunteer Study.

Il nostro obiettivo è prelevare campioni di sangue dai partecipanti che si sono ripresi da COVID-19 e confrontarli con i campioni di sangue che abbiamo già prelevati prima della pandemia di COVID-19.

Dovremo confrontare questi campioni con altri campioni, quindi avremo bisogno anche di campioni di sangue di persone che non hanno avuto il COVID-19 (che sono risultate negative o non hanno mai avuto alcun sintomo).
Altro: Campione di sangue da 40 ml
Raccoglieremo cellule, DNA e siero.
Artrite reumatoide

Queste persone avranno già fornito almeno un campione come parte dello studio BRAGGSS.

Il nostro obiettivo è prelevare campioni di sangue dai partecipanti che si sono ripresi da COVID-19 e confrontarli con i campioni di sangue che abbiamo già prelevati prima della pandemia di COVID-19.

Dovremo confrontare questi campioni con altri campioni, quindi avremo bisogno anche di campioni di sangue di persone che non hanno avuto il COVID-19 (che sono risultate negative o non hanno mai avuto alcun sintomo).
Altro: Campione di sangue da 40 ml
Raccoglieremo cellule, DNA e siero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e abbondanza dei linfociti T CD4+
Lasso di tempo: 2 anni
la prevalenza e l’abbondanza dei linfociti T CD4+ che riconoscono specificamente SARS-CoV-2 nei pazienti COVID-19 con artrite infiammatoria, in campioni pre e post-infezione; in pazienti senza COVID-19 e in volontari sani con o senza COVID-19. Correlazione di queste cellule con la gravità di COVID-19.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 282566

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Virus SARS

Prove cliniche su Campione di sangue da 40 ml

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