- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04363047
Immunceller i inflammatorisk arthritis med coronavirus, herunder COVID-19
Immunceller og Coronavirus mod inflammatorisk arthritis
Et hold ved University of Manchester er ved at udvikle en test, der kan være nyttig til at påvise immunitet mod Coronavirus (som forårsager COVID-19-sygdommen) hos deltagere med inflammatorisk arthritis. Det er baseret på en influenzaanalyse, der allerede er udviklet; holdet vil erstatte influenza-antigenet med et Coronavirus-antigen for at se, om det er effektivt.
Dette projekt har til formål at udvikle en test for at se, om mennesker, der har haft virussen, har udviklet immunitet over for det. Dette kan hjælpe med at forudsige, hvem der kan eller måske ikke får sygdommen en anden gang, hvem der skal blive hjemme for at blive beskyttet mod potentiel infektion, eller hvem der ikke vil udvikle symptomer, selvom de bliver udsat for virussen.
Når vaccinationsforsøg mod Coronavirus lanceres, kan denne test også hjælpe med at se, om vaccinen er effektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har tidligere deltaget i enten BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Har sagt ja til at blive kontaktet omkring fremtidige forskningsprojekter
- Har tidligere givet en blodprøve til enten BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Er villig til at udfylde den informerede samtykkeformular, registreringsseddel, spørgeskema og give en 40 ml blodprøve
- Har en god skriftlig forståelse af engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke tidligere deltaget i hverken BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Har ikke sagt ja til at blive kontaktet om fremtidige forskningsprojekter
- Har ikke tidligere givet en blodprøve til hverken BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Er ikke villig til at udfylde den informerede samtykkeformular, registreringsseddel, spørgeskema og give en 40 ml blodprøve
- Har ikke en god skriftlig forståelse af engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Disse mennesker vil allerede have givet mindst én prøve som en del af National Repository Healthy Volunteer Study. Vi tilstræber at tage blodprøver fra deltagere, der er blevet raske efter COVID-19, og sammenligne dem med blodprøver, vi allerede har, som blev taget før COVID-19-pandemien. Vi bliver nødt til at sammenligne disse prøver med andre prøver, så vi bliver også nødt til at tage blodprøver fra personer, der ikke har haft COVID-19 (som enten har testet negativt eller aldrig har haft symptomer). |
Vi skal indsamle celler, DNA og serum.
|
|
Rheumatoid arthritis
Disse personer vil allerede have givet mindst én prøve som en del af BRAGGSS-undersøgelsen. Vi tilstræber at tage blodprøver fra deltagere, der er blevet raske efter COVID-19, og sammenligne dem med blodprøver, vi allerede har, som blev taget før COVID-19-pandemien. Vi bliver nødt til at sammenligne disse prøver med andre prøver, så vi bliver også nødt til at tage blodprøver fra personer, der ikke har haft COVID-19 (som enten har testet negativt eller aldrig har haft symptomer). |
Vi skal indsamle celler, DNA og serum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens og forekomst af CD4+ T-lymfocytter
Tidsramme: 2 år
|
prævalensen og overfloden af CD4+ T-lymfocytter, der specifikt genkender SARS-CoV-2 hos COVID-19-patienter med inflammatorisk arthritis, i prøver før og efter infektion; hos patienter uden COVID-19 og hos raske frivillige med eller uden COVID-19.
Korrelation af disse celler med COVID-19 sværhedsgrad.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 282566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS virus
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHospitalsinfektion | Standardiseret Antibiotika-Ordinationsratio (SAR)Forenede Stater
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Alixer Nexgen Therapeutics LimitedRekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Canada
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Polyrizon Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaAfsluttetSARS lungebetændelse | SARSpanien
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV) | Luftvejsinfektion VirusAustralien
-
Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteAfsluttetRespiratoriske syncytielle virus indlæggelser | Respiratorisk Syncytial Virus (RSV) infektion | Respiratorisk Syncytial Virus ImmuniseringAustralien
Kliniske forsøg med 40 ml blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAortaaneurisme | Kontrastinduceret nefropati | Aorta og arterielle anomalierForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater