哪种治疗磨牙症更有效：保妥适或咬合夹板
2020年12月15日 更新者：Dina ElAwady、October University for Modern Sciences and Arts
哪种方法对种植体覆盖义齿患者的磨牙症管理更有效：保妥适或咬合夹板 - 一项为期一年的临床研究
本研究的目的是比较肉毒杆菌毒素 (Botox) 和传统咬合夹板对 MIOD 修复后无牙颌患者磨牙症的治疗效果
研究概览
详细说明
42例患有磨牙症临床表现的种植体保留下颌覆盖义齿的无牙颌患者，随机分为三组，第一组对照组（传统的夜间拔除义齿方法），第二组采用咬合夹板治疗，第三组采用通过肉毒杆菌毒素注射 (Botox) 进行管理。
将为这两个群体制作新的上颌义齿和下颌覆盖义齿。
将在义齿插入 (T0)、3(T3)、6(T6)、9(T9) 和 12(T12) 治疗月时测量肌肉活动。
患者满意度将在义齿植入 (T0)、6(T6) 和 12(T12) 治疗月时使用 TMD/NS 数字量表 10 厘米问卷进行评估，其中包括：头痛、面部疼痛、面部紧张、活动受限咀嚼时张口和抱怨。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、311
- MSA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为磨牙症的患者
- 患者在过去 3 年内有下颌种植体保留的覆盖义齿
- 配合患者
- 身体和心理上能够耐受手术的患者
排除标准：
- 服用肌肉松弛剂的患者
- 没有神经肌肉控制的患者
- 口腔卫生差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
夜间摘除假牙的传统方法
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夜间去除覆盖义齿
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实验性的：干预 1
咬合板
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覆盖义齿上的咬合夹板
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实验性的：干预 2
保妥适
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颞肌咬肌注射保妥适
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度：调查问卷
大体时间：12个月
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使用 TMD/NS 数字量表 10 厘米问卷评估患者满意度，其中包括：头痛、面部疼痛、面部紧张、张口受限和咀嚼期间的抱怨，评分从 1 到 10，其中 1 表示疼痛最小，10 表示疼痛最大。在基线 (T0)、3 个月后 (T3)、基线 6 个月后 (T6)、基线 9 个月后 (T9) 以及基线 12 个月后 (T12) 进行评估。
这意味着每 3 个月一次。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电图
大体时间：12个月
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在基线、3、6、9、12 个月测量咬肌和颞肌的肌肉活动
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Elawady, PHD、Lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月7日
初级完成 (实际的)
2020年7月7日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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