Kumpi on tehokkaampi bruksismin hoidossa: Botox tai purentahaasteet
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
Kumpi on tehokkaampi bruksismin hallinnassa implanttipäällysproteesipotilailla: Botox tai okklusaaliset lastut - vuoden kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata botuliinitoksiinin (Botox) ja perinteisten puristuslastujen tehokkuutta bruksismin hoidossa hampaattomilla potilailla, jotka on kuntoutettu MIOD:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
42 hampaatonta potilasta, joilla on implantissa säilynyt alaleuan yliproteesi ja jotka kärsivät bruksismista ja kliinisistä ilmenemismuodoista, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, ryhmä 1 kontrolliryhmä (perinteinen lähestymistapa hammasproteesin poistoon yöllä), ryhmä 2 hoidetaan puristuslastoilla, kun taas ryhmä 3 hoidettiin botuliinitoksiini-injektiolla (Botox).
Molemmille ryhmille rakennetaan uudet yläleuan proteesit ja alaleukaproteesit.
Lihasaktiivisuus mitataan hammasproteesin asettamishetkellä (T0), 3(T3) 6(T6), 9(T9) ja 12(T12) hoidon kuukauden kuluttua.
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan hammasproteesin kiinnityshetkellä (T0), 6 (T6) ja 12 (T12) kuukauden hoidon aikana käyttäen TMD/NS numeerisia asteikkoja 10 cm kyselylomaketta, joka sisältää: päänsärky, kasvokipu, kasvojen jännitys, rajoitukset. suun avautuminen ja valitukset puremisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 311
- MSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on diagnosoitu bruksismi
- potilailla oli alaleuan implanttiproteesit viimeisen 3 vuoden aikana
- yhteistyökykyisiä potilaita
- fyysisesti ja psyykkisesti kykeneviä potilaita sietämään toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- lihasrelaksantteja käyttäville potilaille
- potilailla, joilla ei ole hermo-lihashallintaa
- huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
perinteinen lähestymistapa hammasproteesin poistamiseen yöllä
|
hammasproteesin poisto yöllä
|
|
Kokeellinen: interventio 1
okklusaalinen lasta
|
okklusaalinen lasta ylihammasproteesissa
|
|
Kokeellinen: interventio 2
Botox
|
Botox-injektio ja temporalis-injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin käyttämällä TMD/NS numeerisia asteikkoja 10 cm:n kyselylomakkeella, joka sisälsi: päänsärky, kasvojen kipu, kasvojen jännitys, suun avautumisen rajoitukset ja valitukset puremisen aikana pisteillä 1-10, kun taas 1 tarkoittaa vähiten kipua ja 10 suurinta kipua.it arvioitiin lähtötilanteessa (T0), sitten 3 kuukauden kuluttua (T3), sitten 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T6), sitten 9 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T9) ja lopuksi 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta (T12).
eli 3 kuukauden välein.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lihastoiminnan mittaaminen purenta- ja ohimolihakselle lähtötilanteessa, 3,6,9,12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Elawady, PHD, lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OctoberUMSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .