Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Co jest skuteczniejsze w leczeniu bruksizmu: botoks lub szyny okluzyjne

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts

Co jest skuteczniejsze w leczeniu bruksizmu u pacjentów z implantami overdenture: botoks czy szyny okluzyjne — roczne badanie kliniczne

Celem pracy jest porównanie skuteczności toksyny botulinowej (Botox) i tradycyjnych szyn okluzyjnych w leczeniu bruksizmu u pacjentów bezzębnych rehabilitowanych za pomocą MIOD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

42 bezzębnych pacjentów z zachowaną na implancie protezą żuchwy, cierpiących na bruksizm z objawami klinicznymi, zostanie losowo podzielonych na trzy grupy, grupa 1 grupa kontrolna (tradycyjny sposób usuwania protezy na noc), grupa 2 będzie leczona szynami okluzyjnymi, natomiast grupa 3 będzie leczona leczone za pomocą iniekcji toksyny botulinowej (Botox). Dla obu grup zostaną wykonane nowe protezy szczękowe i żuchwowe. Aktywność mięśni będzie mierzona w czasie zakładania protezy (T0), 3 (T3), 6 (T6), 9 (T9) i 12 (T12) miesiącu leczenia. Zadowolenie pacjentów będzie oceniane w momencie zakładania protezy (T0), 6(T6) i 12(T12) miesiącu leczenia za pomocą kwestionariusza skal numerycznych TMD/NS 10 cm, które obejmują: ból głowy, ból twarzy, napięcie twarzy, ograniczenie otwieranie ust i dolegliwości podczas żucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 311
        • MSA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem bruksizmu
  • pacjentów miało w ciągu ostatnich 3 lat protezy typu overdenture mocowane na implancie żuchwy
  • współpracujący pacjenci
  • pacjentów fizycznie i psychicznie zdolnych do tolerowania zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów przyjmujących leki zwiotczające mięśnie
  • pacjentów bez kontroli nerwowo-mięśniowej
  • zła higiena jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
tradycyjny sposób usuwania protezy na noc
Urządzenie: overdenture
zdejmowanie protez overdenture na noc
Eksperymentalny: interwencja 1
szyna okluzyjna
Urządzenie: szyna okluzyjna
szyna zgryzowa na overdenture
Eksperymentalny: interwencja 2
Botoks
Lek: Botoks
Wstrzyknięcie botoksu i żwacz w skroni
Inne nazwy:
  • Toksyny bolitynowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta: kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza 10 cm skal numerycznych TMD/NS, który obejmował: ból głowy, ból twarzy, napięcie twarzy, ograniczenie otwierania ust oraz dolegliwości podczas żucia z punktacją od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najmniejszy ból, a 10 największy ból.it oceniano na początku badania (T0), następnie po 3 miesiącach (T3), następnie po 6 miesiącach od wartości początkowej (T6), następnie po 9 miesiącach od wartości początkowej (T9) i ostatecznie po 12 miesiącach od wartości początkowej (T12). czyli co 3 miesiące.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pomiar aktywności mięśni żwaczy i mięśni skroniowych na początku badania, 3,6,9,12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina Elawady, PHD, lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OctoberUMSA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na overdenture

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj