O que é mais eficaz no tratamento do bruxismo: Botox ou talas oclusais
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
O que é mais eficaz no tratamento do bruxismo em pacientes com overdenture sobre implantes: Botox ou talas oclusais - um estudo clínico de um ano
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da toxina botulínica (Botox) e placas oclusais tradicionais para o tratamento do bruxismo em pacientes edêntulos reabilitados com MIOD
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
42 pacientes edêntulos portadores de overdenture mandibular retida por implantes sofrendo de bruxismo com manifestação clínica, serão divididos aleatoriamente em três grupos, grupo 1 grupo controle (abordagem tradicional de remoção da dentadura à noite), grupo 2 será manejado por placas oclusais enquanto grupo 3 será tratados com injeção de toxina botulínica (Botox).
Novas próteses maxilares e mandibulares serão construídas para ambos os grupos.
A atividade muscular será medida no momento da inserção da prótese (T0), 3(T3), 6(T6), 9(T9) e 12(T12) meses de tratamento.
A satisfação dos pacientes será avaliada no momento da inserção da prótese (T0), 6 (T6) e 12 (T12) meses de tratamento usando escalas numéricas DTM/NS questionário de 10 cm que incluem: dor de cabeça, dor facial, tensão facial, limitação de abertura bucal e queixas durante a mastigação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 311
- MSA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com bruxismo
- pacientes tiveram sobredentaduras retidas por implantes mandibulares nos últimos 3 anos
- pacientes cooperativos
- pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar o procedimento
Critério de exclusão:
- pacientes em uso de relaxantes musculares
- pacientes sem controle neuromuscular
- má higiene oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
abordagem tradicional de remoção de dentadura à noite
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remoção de overdenture à noite
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Experimental: intervenção 1
placa oclusal
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placa oclusal sobre overdenture
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Experimental: intervenção 2
Botox
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Injeção de botox em masseter em temporalis
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente: questionário
Prazo: 12 meses
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A satisfação dos pacientes foi avaliada por meio de um questionário de escalas numéricas de DTM/NS de 10 cm que incluiu: dor de cabeça, dor facial, tensão facial, limitação da abertura da boca e queixas durante a mastigação com pontuações de 1 a 10, sendo que 1 significa menos dor e 10 significa dor mais alta.it foi avaliado na linha de base (T0), depois de 3 meses (T3), depois de 6 meses da linha de base (T6), depois de 9 meses da linha de base (T9) e finalmente após 12 meses da linha de base (T12).
o que significa a cada 3 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletromiografia
Prazo: 12 meses
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medindo a atividade muscular para os músculos massetter e temporal na linha de base, 3,6,9,12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dina Elawady, PHD, Lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OctoberUMSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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