食用骆驼奶会降低咪达唑仑的镇静作用吗
2020年12月10日 更新者：Nils Engelmann、ART Fertility Clinics LLC
食用骆驼奶会降低咪达唑仑的镇静功效吗：一项初步研究
主要目的是验证与从未食用骆驼奶的患者相比，食用骆驼奶是否会影响达到令人满意的卵母细胞镇静水平所需的咪达唑仑量。
研究概览
详细说明
将对首次接受卵母细胞取出 (OPU) 的患者进行初步研究，并将其与骆驼奶消费量与从未消费过的骆驼奶量以及年龄、BMI（体重指数）、取卵时的卵泡数量相关联OPU、之前在其他诊所的 OPU 数量、既往阴道分娩史、既往化疗阳性病史、饮酒、使用处方药或非法药物或慢性止痛药。
主要目的是分析骆驼奶的消耗、频率或缺乏是否与达到可接受的镇静水平所需的镇静药物咪达唑仑的量相关，以便更充分地估计两组患者所需的剂量，减少初始剂量过低时的不适感，以及避免比需要更深的镇静，随后长时间的恢复和头晕和嗜睡的不愉快感觉，可能需要通过使用氟马西尼来拮抗咪达唑仑，并减少总体恢复和床位占用的成本和停留时间，并提高患者体验和满意度。
这项研究是否能让研究人员确定骆驼奶对其他用于各种其他目的的药物的进一步影响，并导致剂量方案的改变？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
人口由所有阿拉伯血统的女性定义，在我们中心首次预约进行卵母细胞提取
描述
纳入标准：
- 阿拉伯血统
- 女性 18 -48岁
- 体重指数 < 37 公斤/平方米
- 所有卵巢刺激方案
排除标准：
- 以前在我们中心取卵
- 化疗后
- 非法药物使用
- 慢性止痛药
- 已知会增加肝酶活性的药物
- 任何饮酒
- 以前的阴道分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非骆驼奶消费
一生中的非骆驼奶消费量
|
达到令人满意的镇静水平以执行 OPU 所需的咪达唑仑剂量（以 mg 为单位）
|
|
骆驼奶消费
一生中至少食用一次骆驼奶，食用骆驼奶分为 2 个子组：一次、两次、三次；以及定期（每天、每周一次、每月一次、每年一次）。
|
达到令人满意的镇静水平以执行 OPU 所需的咪达唑仑剂量（以 mg 为单位）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
达到令人满意的镇静水平以执行 OPU 所需的咪达唑仑剂量（以 mg 为单位）
大体时间：1天
|
两组咪达唑仑的平均剂量（食用骆驼奶与不食用骆驼奶
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nils Engelmann, MD、IVI Middle East Fertility Clinic LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Consumption of Camel Milk
- Gast, M., Mauboisj, L. and Adda, J. Le lait et les produits laitiers en Ahaggar. Centr. Rech. Anthr. Prehist. Ethn. 1969
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- Kon, S.K. Milk and milk products for human nutrition. FAO Nutrition Serv. 7, p. 6, 1959 (Revised in 1972)., Knoess, K.H. Milk production of the dromedary. In: Camels. IFS Symposium, Sudan. 201-214, 1979
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- Dhingra, D.R. Fatty acids and glycerides of the milk fat of camels. Biochem. J. 28: 73-78, 1934
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- Epstein, H. The origin of the domestic animals of Africa. Vol. 2. New York. Africiana Publ. Corp. Leipzig. Edition Leipzig. 1971
- Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月10日
研究完成 (实际的)
2020年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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