Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formindsker kamelmælksforbrug effektiviteten af ​​midazolam til sedation

10. december 2020 opdateret af: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

Formindsker kamelmælksforbrug effektiviteten af ​​midazolam til sedation: en pilotundersøgelse

Det primære formål er at verificere, om kamelmælkindtagelse har en indvirkning på mængden af ​​Midazolam, der er nødvendig for at opnå et tilfredsstillende niveau af sedation til oocytudvinding, sammenlignet med patienter, der aldrig har indtaget kamelmælk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udført et pilotstudie på patienter, der gennemgår oocytudvinding (OPU) for første gang, og korreleret til kamelmælkforbrug versus aldrig indtaget kamelmælk, samt alder, BMI (body mass index), antal follikler på tidspunktet for OPU, antal tidligere OPU'er i andre klinikker, tidligere vaginal fødsel, tidligere sygehistorie positiv for kemoterapi, alkoholforbrug, brug af ordinerede eller ulovlige stoffer eller kronisk smertestillende medicin.

Hovedformålet er at analysere, om forbruget af kamelmælk, hyppigheden eller mangel på samme korrelerer med mængden af ​​det sedative middel Midazolam, der er nødvendigt for at opnå et acceptabelt sedationsniveau, for at kunne estimere den nødvendige dosis i begge patientgrupper mere tilstrækkeligt. reducerer enten ubehag ved en for lav initial dosis, samt undgår et dybere niveau af sedation end nødvendigt med efterfølgende længerevarende ophold i bedring og ubehagelige følelser af svimmelhed og døsighed, hvilket potentielt kræver modvirkende Midazolam ved brug af Flumazenil, og reducerer den samlede omkostninger og varighed af ophold i bedring og sengebelægning og øget patientoplevelse og -tilfredshed.

Ville denne undersøgelse gøre det muligt for efterforskerne at bestemme yderligere virkning af kamelmælk på andre lægemidler, der bruges til forskellige andre formål, og føre til en ændring i dosisregimet?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

population er defineret af alle kvinder af arabisk oprindelse, booket til oocytudtagning for første gang i vores center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arabisk oprindelse
  • Kvinde 18-48 år
  • BMI < 37 kg/m2
  • Alle ovariestimuleringsprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere oocytudhentning på vores center
  • Efter kemoterapi
  • Ulovligt stofbrug
  • Kronisk smertestillende medicin
  • Medicin, som er kendt for at øge aktiviteten af ​​leverenzymer
  • Ethvert alkoholforbrug
  • Tidligere vaginal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forbrug af ikke-kamelmælk
forbrug af ikke-kamelmælk over levetiden
Medicin: Midazolam
Dosering af Midazolam (i mg) nødvendig for at opnå et tilfredsstillende niveau af sedation for at udføre OPU
forbrug af kamelmælk
kamelmælkforbrug mindst én gang i løbet af livet, med 2 undergrupper af kamelmælksforbrug: én, to gange, tre gange; såvel som regelmæssigt (dagligt, én gang om ugen, én gang om måneden, én gang om året).
Medicin: Midazolam
Dosering af Midazolam (i mg) nødvendig for at opnå et tilfredsstillende niveau af sedation for at udføre OPU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosering af Midazolam (i mg) nødvendig for at opnå et tilfredsstillende niveau af sedation for at udføre OPU
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig dosis af Midazolam for begge grupper (indtagelse af kamelmælk versus ingen kamelmælk).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1910-ABU-090-NE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner