Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje spotřeba velbloudího mléka účinnost midazolamu na sedaci

10. prosince 2020 aktualizováno: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

Snižuje spotřeba velbloudího mléka účinnost midazolamu pro sedaci: Pilotní studie

Primárním cílem je ověřit, zda spotřeba velbloudího mléka má vliv na množství midazolamu potřebné k dosažení uspokojivé úrovně sedace pro získání oocytů ve srovnání s pacientkami, které velbloudí mléko nikdy nekonzumovaly.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena pilotní studie na pacientkách, které podstupují odběr oocytů (OPU) poprvé a bude korelovat se spotřebou velbloudího mléka oproti nikdy nekonzumovanému velbloudímu mléku, stejně jako s věkem, BMI (body mass index), počtem folikulů v době OPU, počet předchozích OPU na jiných klinikách, předchozí vaginální porod, minulá anamnéza pozitivní na chemoterapii, konzumace alkoholu, užívání předepsaných nebo nelegálních léků nebo léků proti chronické bolesti.

Hlavním cílem je analyzovat, zda spotřeba velbloudího mléka, jeho frekvence nebo nedostatek koreluje s množstvím sedativního léku Midazolam potřebným k dosažení přijatelné úrovně sedace, aby bylo možné adekvátněji odhadnout dávku potřebnou u obou skupin pacientů, snížení buď nepohodlí pociťovaného při příliš nízké počáteční dávce, jakož i vyhnutí se hlubší úrovni sedace, než je potřeba, s následným prodlouženým pobytem v rekonvalescenci a nepříjemnými pocity závratě a ospalosti, což může vyžadovat antagonizaci midazolamu použitím flumazenilu a celkové snížení náklady a délka pobytu v rekonvalescenci a obsazenost lůžek a zlepšení zkušenosti a spokojenosti pacientů.

Umožnila by tato studie výzkumníkům určit další účinek velbloudího mléka na jiná léčiva používaná pro různé jiné účely a vedla ke změně dávkovacího režimu?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

populaci definují všechny samice arabského původu, objednané k odběru oocytů poprvé v našem centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Arabský původ
  • Žena 18-48 let
  • BMI < 37 kg/m2
  • Všechny protokoly ovariální stimulace

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí odběr oocytů v našem centru
  • Po chemoterapii
  • Nelegální užívání drog
  • Léky na chronickou bolest
  • Lék, o kterém je známo, že zvyšuje aktivitu jaterních enzymů
  • Jakákoli konzumace alkoholu
  • Předchozí vaginální porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
konzumace nevelbloudího mléka
spotřeba nevelbloudího mléka v průběhu života
Lék: Midazolam
Dávkování Midazolamu (v mg) potřebné k dosažení uspokojivé úrovně sedace k provedení OPU
konzumace velbloudího mléka
konzumace velbloudího mléka alespoň jednou za život, se 2 podskupinami konzumace velbloudího mléka: jednou, dvakrát, třikrát; i pravidelně (denně, jednou týdně, jednou měsíčně, jednou ročně).
Lék: Midazolam
Dávkování Midazolamu (v mg) potřebné k dosažení uspokojivé úrovně sedace k provedení OPU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování midazolamu (v mg) potřebné k dosažení uspokojivé úrovně sedace k provedení OPU
Časové okno: 1 den
Průměrná dávka midazolamu pro obě skupiny (spotřeba velbloudího mléka vs. žádná spotřeba velbloudího mléka
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ART Fertility Clinics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1910-ABU-090-NE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit