- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04397393
Verringert der Konsum von Kamelmilch die Wirksamkeit von Midazolam zur Sedierung?
Verringert der Konsum von Kamelmilch die Wirksamkeit von Midazolam zur Sedierung: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine Pilotstudie wird an Patientinnen durchgeführt, die sich zum ersten Mal einer Oozytenentnahme (OPU) unterziehen, und den Kamelmilchkonsum im Vergleich zu nie konsumierter Kamelmilch sowie das Alter, den BMI (Body Mass Index) und die Anzahl der Follikel zum Zeitpunkt der korrelieren OPU, Anzahl früherer OPUs in anderen Kliniken, frühere vaginale Entbindung, frühere Krankengeschichte positiv für Chemotherapie, Alkoholkonsum, Verwendung von verschriebenen oder illegalen Drogen oder chronische Schmerzmittel.
Das Hauptziel ist zu analysieren, ob der Konsum von Kamelmilch, die Häufigkeit oder das Fehlen davon mit der Menge des Beruhigungsmittels Midazolam korreliert, die benötigt wird, um ein akzeptables Maß an Sedierung zu erreichen, um die erforderliche Dosierung in beiden Patientengruppen adäquater abschätzen zu können. Verringerung der Beschwerden, die bei einer zu niedrigen Anfangsdosis empfunden werden, sowie Vermeidung einer stärkeren Sedierung als erforderlich mit anschließendem verlängerten Erholungsaufenthalt und unangenehmen Schwindel- und Schläfrigkeitsgefühlen, die möglicherweise eine Antagonisierung von Midazolam durch die Anwendung von Flumazenil erfordern, und insgesamt eine Verringerung Kosten und Aufenthaltsdauer in der Genesung und Bettenbelegung und Verbesserung der Patientenerfahrung und -zufriedenheit.
Würde diese Studie es den Ermittlern ermöglichen, weitere Wirkungen von Kamelmilch auf andere Medikamente zu bestimmen, die für verschiedene andere Zwecke verwendet werden, und zu einer Änderung des Dosierungsschemas führen?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arabischer Herkunft
- Weiblich 18-48 Jahre alt
- BMI < 37 kg/m2
- Alle ovariellen Stimulationsprotokolle
Ausschlusskriterien:
- Frühere Eizellenentnahme in unserem Zentrum
- Post Chemotherapie
- Konsum illegaler Drogen
- Medikamente gegen chronische Schmerzen
- Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie die Aktivität von Leberenzymen erhöhen
- Jeglicher Alkoholkonsum
- Vorherige vaginale Entbindung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Konsum von Nicht-Kamelmilch
Konsum von Nicht-Kamelmilch über die Lebenszeit
|
Dosierung von Midazolam (in mg), die erforderlich ist, um ein zufriedenstellendes Maß an Sedierung für die Durchführung einer OPU zu erreichen
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Kamelmilchkonsum
Kamelmilchverzehr mindestens einmal im Leben, mit 2 Untergruppen des Kamelmilchverzehrs: einmal, zweimal, dreimal; sowie regelmäßig (täglich, einmal wöchentlich, einmal monatlich, einmal jährlich).
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Dosierung von Midazolam (in mg), die erforderlich ist, um ein zufriedenstellendes Maß an Sedierung für die Durchführung einer OPU zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dosierung von Midazolam (in mg), die erforderlich ist, um ein zufriedenstellendes Maß an Sedierung für die Durchführung der OPU zu erreichen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mittlere Midazolam-Dosierung für beide Gruppen (Kamelmilchverzehr vs. kein Kamelmilchverzehr
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Consumption of Camel Milk
- Gast, M., Mauboisj, L. and Adda, J. Le lait et les produits laitiers en Ahaggar. Centr. Rech. Anthr. Prehist. Ethn. 1969
- Kuchabaev, K.A. Cherepanova, V.P. and Panomarev P.P. Feeding, milk productivity and chemical composition of camel milk. : 58-62, 1972.El-Bahay, 1962
- Kon, S.K. Milk and milk products for human nutrition. FAO Nutrition Serv. 7, p. 6, 1959 (Revised in 1972)., Knoess, K.H. Milk production of the dromedary. In: Camels. IFS Symposium, Sudan. 201-214, 1979
- Dhingra, D.R. The component fatty acid and glycerides of the milk fats of Indian goats and sheep. Biochem. J. 27: 851-859, 1933
- Dhingra, D.R. Fatty acids and glycerides of the milk fat of camels. Biochem. J. 28: 73-78, 1934
- Ohris, S.P. and Joshi, B.K. Composition of camel milk. Indian Vet. J. 38(a): 514-516, 1961; 38(b): 604-606, 1961
- Epstein, H. The origin of the domestic animals of Africa. Vol. 2. New York. Africiana Publ. Corp. Leipzig. Edition Leipzig. 1971
- Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Midazolam
Andere Studien-ID-Nummern
- 1910-ABU-090-NE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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