O consumo de leite de camelo diminui a eficácia do midazolam para sedação
O consumo de leite de camelo diminui a eficácia do midazolam para sedação: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo piloto será realizado em pacientes submetidas à captação de oócitos (OPU) pela primeira vez, e correlacionado ao consumo de leite de camela versus leite de camela nunca consumido, bem como idade, IMC (índice de massa corporal), número de folículos no momento da OPU, número de OPUs anteriores em outras clínicas, parto vaginal anterior, histórico médico positivo para quimioterapia, consumo de álcool, uso de drogas prescritas ou ilícitas ou medicação para dor crônica.
O objetivo principal é analisar se o consumo de leite de camelo, a frequência ou a falta dele se correlaciona com a quantidade do medicamento sedativo Midazolam necessária para atingir um nível aceitável de sedação, a fim de estimar a dosagem necessária em ambos os grupos de pacientes de forma mais adequada, reduzindo o desconforto sentido com uma dosagem inicial muito baixa, bem como evitando um nível mais profundo de sedação do que o necessário com permanência prolongada subsequente em recuperação e sensações desagradáveis de tontura e sonolência, exigindo potencialmente antagonizar o Midazolam pelo uso de Flumazenil e reduzindo custos e tempo de permanência em recuperação e ocupação do leito e melhorando a experiência e a satisfação do paciente.
Este estudo permitiria aos investigadores determinar o efeito adicional do leite de camelo em outras drogas usadas para vários outros propósitos e levaria a uma mudança no regime de dosagem?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- origem árabe
- Feminino 18 -48 anos de idade
- IMC < 37 kg/m2
- Todos os protocolos de estimulação ovariana
Critério de exclusão:
- Recuperação prévia de ovócitos em nosso centro
- Pós-quimioterapia
- Uso de drogas ilícitas
- Medicação para dor crônica
- Medicamento que é conhecido por aumentar a atividade das enzimas hepáticas
- Qualquer consumo de álcool
- Parto vaginal anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
consumo de leite sem camelo
consumo de leite não camelo ao longo da vida
|
Dosagem de Midazolam (em mg) necessária para atingir nível satisfatório de sedação para realizar OPU
|
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consumo de leite de camelo
consumo de leite de camelo pelo menos uma vez na vida, com 2 subgrupos de consumo de leite de camelo: uma, duas, três vezes; bem como regularmente (diariamente, uma vez por semana, uma vez por mês, uma vez por ano).
|
Dosagem de Midazolam (em mg) necessária para atingir nível satisfatório de sedação para realizar OPU
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dosagem de Midazolam (em mg) necessária para atingir nível satisfatório de sedação para realizar a OPU
Prazo: 1 dia
|
Dosagem média de Midazolam para ambos os grupos (consumo de leite de camelo vs sem consumo de leite de camelo
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Publicações e links úteis
Links úteis
- Consumption of Camel Milk
- Gast, M., Mauboisj, L. and Adda, J. Le lait et les produits laitiers en Ahaggar. Centr. Rech. Anthr. Prehist. Ethn. 1969
- Kuchabaev, K.A. Cherepanova, V.P. and Panomarev P.P. Feeding, milk productivity and chemical composition of camel milk. : 58-62, 1972.El-Bahay, 1962
- Kon, S.K. Milk and milk products for human nutrition. FAO Nutrition Serv. 7, p. 6, 1959 (Revised in 1972)., Knoess, K.H. Milk production of the dromedary. In: Camels. IFS Symposium, Sudan. 201-214, 1979
- Dhingra, D.R. The component fatty acid and glycerides of the milk fats of Indian goats and sheep. Biochem. J. 27: 851-859, 1933
- Dhingra, D.R. Fatty acids and glycerides of the milk fat of camels. Biochem. J. 28: 73-78, 1934
- Ohris, S.P. and Joshi, B.K. Composition of camel milk. Indian Vet. J. 38(a): 514-516, 1961; 38(b): 604-606, 1961
- Epstein, H. The origin of the domestic animals of Africa. Vol. 2. New York. Africiana Publ. Corp. Leipzig. Edition Leipzig. 1971
- Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- 1910-ABU-090-NE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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