Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö kamelinmaidon kulutus midatsolaamin tehoa sedaatiossa?

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

Vähentääkö kamelinmaidon kulutus midatsolaamin tehoa sedaatiossa: pilottitutkimus

Ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, vaikuttaako kamelinmaidon kulutuksella mitätsolaamin määrään, joka tarvitaan tyydyttävän rauhoittavan tason saavuttamiseksi munasolujen talteenotossa verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole koskaan juoneet kamelinmaitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimus tehdään potilailla, joille tehdään munasolun haku (OPU) ensimmäistä kertaa ja joka korreloi kamelinmaidon kulutukseen verrattuna koskaan kuluttamattomaan kamelinmaitoon sekä ikään, BMI:ään (painoindeksi), follikkelien lukumäärään OPU, aiempien OPU:iden määrä muilla klinikoilla, aiempi emättimen synnytys, kemoterapiapositiivinen sairaushistoria, alkoholin käyttö, määrättyjen tai laittomien lääkkeiden käyttö tai krooninen kipulääkitys.

Päätavoitteena on analysoida, korreloiko kamelinmaidon kulutus, sen esiintymistiheys tai puute sitä rauhoittavan lääkkeen Midatsolaamin määrään, joka tarvitaan hyväksyttävän sedaatiotatason saavuttamiseksi, jotta molemmissa potilasryhmissä tarvittava annos voidaan arvioida paremmin. vähentää joko epämukavuutta, joka tunnetaan liian pienellä aloitusannoksella, sekä välttää syvemmän tason sedaatiota kuin tarvitaan, ja sitä seuranneen pitkittyneen toipumisen ja epämiellyttävän huimauksen ja uneliaisuuden tunteen, mikä mahdollisesti edellyttää midatsolaamin antagonisoimista flumatseniilin käytöllä ja vähentää yleistä kustannukset ja toipumisjakson kesto ja vuoteiden käyttöaste sekä potilaiden kokemuksen ja tyytyväisyyden parantaminen.

Auttaisiko tämä tutkimus tutkijoiden selvittämään kamelinmaidon lisävaikutuksia muihin lääkkeisiin, joita käytetään moniin muihin tarkoituksiin, ja johtaisiko se annostusohjelman muutokseen?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

populaation määrittelevät kaikki arabialkuperää olevat naaraat, jotka on varattu oosyyttihakuun ensimmäistä kertaa keskustassamme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • arabien alkuperä
  • Nainen 18-48v
  • BMI < 37 kg/m2
  • Kaikki munasarjojen stimulaatioprotokollat

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen munasolun haku keskuksessamme
  • Kemoterapian jälkeinen
  • Huumeiden laiton käyttö
  • Krooninen kipulääke
  • Lääkkeet, joiden tiedetään lisäävän maksaentsyymien toimintaa
  • Kaikenlainen alkoholin kulutus
  • Edellinen emättimen synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-kamelimaidon kulutus
muun kuin kamelin maidon kulutus koko elinkaaren ajan
Midatsolaamin annos (mg), joka tarvitaan tyydyttävän sedaatiotason saavuttamiseksi OPU:n suorittamiseksi
kamelin maidon kulutus
kamelin maidon kulutus vähintään kerran elämän aikana, kamelinmaidon kulutuksen 2 alaryhmässä: kerran, kahdesti, kolme kertaa; sekä säännöllisesti (päivittäin, kerran viikossa, kerran kuukaudessa, kerran vuodessa).
Midatsolaamin annos (mg), joka tarvitaan tyydyttävän sedaatiotason saavuttamiseksi OPU:n suorittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Midatsolaamin annos (mg), joka tarvitaan tyydyttävän sedaatiotason saavuttamiseksi OPU:n suorittamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Midatsolaamin keskimääräinen annos molemmille ryhmille (kamelinmaidon kulutus vs. ei kamelinmaidon kulutus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

3
Tilaa