- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04397393
Vähentääkö kamelinmaidon kulutus midatsolaamin tehoa sedaatiossa?
Vähentääkö kamelinmaidon kulutus midatsolaamin tehoa sedaatiossa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus tehdään potilailla, joille tehdään munasolun haku (OPU) ensimmäistä kertaa ja joka korreloi kamelinmaidon kulutukseen verrattuna koskaan kuluttamattomaan kamelinmaitoon sekä ikään, BMI:ään (painoindeksi), follikkelien lukumäärään OPU, aiempien OPU:iden määrä muilla klinikoilla, aiempi emättimen synnytys, kemoterapiapositiivinen sairaushistoria, alkoholin käyttö, määrättyjen tai laittomien lääkkeiden käyttö tai krooninen kipulääkitys.
Päätavoitteena on analysoida, korreloiko kamelinmaidon kulutus, sen esiintymistiheys tai puute sitä rauhoittavan lääkkeen Midatsolaamin määrään, joka tarvitaan hyväksyttävän sedaatiotatason saavuttamiseksi, jotta molemmissa potilasryhmissä tarvittava annos voidaan arvioida paremmin. vähentää joko epämukavuutta, joka tunnetaan liian pienellä aloitusannoksella, sekä välttää syvemmän tason sedaatiota kuin tarvitaan, ja sitä seuranneen pitkittyneen toipumisen ja epämiellyttävän huimauksen ja uneliaisuuden tunteen, mikä mahdollisesti edellyttää midatsolaamin antagonisoimista flumatseniilin käytöllä ja vähentää yleistä kustannukset ja toipumisjakson kesto ja vuoteiden käyttöaste sekä potilaiden kokemuksen ja tyytyväisyyden parantaminen.
Auttaisiko tämä tutkimus tutkijoiden selvittämään kamelinmaidon lisävaikutuksia muihin lääkkeisiin, joita käytetään moniin muihin tarkoituksiin, ja johtaisiko se annostusohjelman muutokseen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- arabien alkuperä
- Nainen 18-48v
- BMI < 37 kg/m2
- Kaikki munasarjojen stimulaatioprotokollat
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen munasolun haku keskuksessamme
- Kemoterapian jälkeinen
- Huumeiden laiton käyttö
- Krooninen kipulääke
- Lääkkeet, joiden tiedetään lisäävän maksaentsyymien toimintaa
- Kaikenlainen alkoholin kulutus
- Edellinen emättimen synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ei-kamelimaidon kulutus
muun kuin kamelin maidon kulutus koko elinkaaren ajan
|
Midatsolaamin annos (mg), joka tarvitaan tyydyttävän sedaatiotason saavuttamiseksi OPU:n suorittamiseksi
|
kamelin maidon kulutus
kamelin maidon kulutus vähintään kerran elämän aikana, kamelinmaidon kulutuksen 2 alaryhmässä: kerran, kahdesti, kolme kertaa; sekä säännöllisesti (päivittäin, kerran viikossa, kerran kuukaudessa, kerran vuodessa).
|
Midatsolaamin annos (mg), joka tarvitaan tyydyttävän sedaatiotason saavuttamiseksi OPU:n suorittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Midatsolaamin annos (mg), joka tarvitaan tyydyttävän sedaatiotason saavuttamiseksi OPU:n suorittamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Midatsolaamin keskimääräinen annos molemmille ryhmille (kamelinmaidon kulutus vs. ei kamelinmaidon kulutus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Consumption of Camel Milk
- Gast, M., Mauboisj, L. and Adda, J. Le lait et les produits laitiers en Ahaggar. Centr. Rech. Anthr. Prehist. Ethn. 1969
- Kuchabaev, K.A. Cherepanova, V.P. and Panomarev P.P. Feeding, milk productivity and chemical composition of camel milk. : 58-62, 1972.El-Bahay, 1962
- Kon, S.K. Milk and milk products for human nutrition. FAO Nutrition Serv. 7, p. 6, 1959 (Revised in 1972)., Knoess, K.H. Milk production of the dromedary. In: Camels. IFS Symposium, Sudan. 201-214, 1979
- Dhingra, D.R. The component fatty acid and glycerides of the milk fats of Indian goats and sheep. Biochem. J. 27: 851-859, 1933
- Dhingra, D.R. Fatty acids and glycerides of the milk fat of camels. Biochem. J. 28: 73-78, 1934
- Ohris, S.P. and Joshi, B.K. Composition of camel milk. Indian Vet. J. 38(a): 514-516, 1961; 38(b): 604-606, 1961
- Epstein, H. The origin of the domestic animals of Africa. Vol. 2. New York. Africiana Publ. Corp. Leipzig. Edition Leipzig. 1971
- Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1910-ABU-090-NE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Midatsolaami
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
University of OklahomaLopetettuAhdistusYhdysvallat
-
University of CologneUmm Al-Qura UniversityValmisAOD:n vaikutukset ja seurauksetSaksa