- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04397393
낙타 우유 소비가 진정 작용을 위한 Midazolam의 효능을 감소시키는가?
낙타 우유 소비가 진정 작용을 위한 Midazolam의 효능을 감소시키는가: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구는 처음으로 난자 회수(OPU)를 받는 환자를 대상으로 수행되며, 낙타 우유 소비 대 결코 소비하지 않은 낙타 우유뿐만 아니라 연령, BMI(체질량 지수), 당시 난포 수와 상관 관계가 있습니다. OPU, 다른 클리닉의 이전 OPU 수, 이전 질 분만, 화학 요법에 양성인 과거 병력, 알코올 소비, 처방 또는 불법 약물 사용 또는 만성 진통제.
주요 목표는 두 환자 그룹에 필요한 용량을 보다 적절하게 추정하기 위해 낙타 우유의 소비, 빈도 또는 부족이 수용 가능한 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 진정제 Midazolam의 양과 상관관계가 있는지 분석하는 것입니다. 초기 용량이 너무 낮을 때 느끼는 불편함을 줄이고, 이후 회복 기간이 길어질 때 필요한 것보다 더 깊은 진정 작용과 어지럼증 및 졸음과 같은 불쾌한 느낌을 피하고 잠재적으로 Flumazenil을 사용하여 길항 Midazolam을 필요로 하고 전반적인 감소를 감소시킵니다. 비용과 회복 기간 및 병상 점유를 개선하고 환자의 경험과 만족도를 향상시킵니다.
이 연구를 통해 조사관은 다양한 다른 목적으로 사용되는 다른 약물에 대한 낙타유의 추가 효과를 확인하고 용량 요법을 변경할 수 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아랍계
- 18-48세 여성
- BMI < 37kg/m2
- 모든 난소 자극 프로토콜
제외 기준:
- 이전 센터에서 난자 채취
- 화학 요법 후
- 불법 약물 사용
- 만성 진통제
- 간 효소의 활동을 증가시키는 것으로 알려진 약물
- 모든 알코올 소비
- 이전 질 분만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낙타 우유 이외의 소비
낙타 우유 이외의 평생 소비
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OPU를 수행하기 위해 만족스러운 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 Midazolam의 용량(mg)
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낙타 우유 소비
평생 동안 적어도 한 번 낙타 우유 소비, 낙타 우유 소비의 두 하위 그룹: 한 번, 두 번, 세 번; 뿐만 아니라 정기적으로 (매일, 일주일에 한 번, 한 달에 한 번, 매년 한 번).
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OPU를 수행하기 위해 만족스러운 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 Midazolam의 용량(mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OPU를 수행하기 위해 만족스러운 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 Midazolam의 용량(mg)
기간: 1 일
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두 그룹 모두에 대한 Midazolam의 평균 용량(낙타 우유 섭취 대 낙타 우유 섭취 안 함)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Consumption of Camel Milk
- Gast, M., Mauboisj, L. and Adda, J. Le lait et les produits laitiers en Ahaggar. Centr. Rech. Anthr. Prehist. Ethn. 1969
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- Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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