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낙타 우유 소비가 진정 작용을 위한 Midazolam의 효능을 감소시키는가?

2020년 12월 10일 업데이트: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

낙타 우유 소비가 진정 작용을 위한 Midazolam의 효능을 감소시키는가: 파일럿 연구

일차 목표는 낙타유 섭취가 낙타유를 전혀 섭취하지 않은 환자와 비교하여 난모세포 검색을 위한 만족스러운 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 Midazolam의 양에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

파일럿 연구는 처음으로 난자 회수(OPU)를 받는 환자를 대상으로 수행되며, 낙타 우유 소비 대 결코 소비하지 않은 낙타 우유뿐만 아니라 연령, BMI(체질량 지수), 당시 난포 수와 상관 관계가 있습니다. OPU, 다른 클리닉의 이전 OPU 수, 이전 질 분만, 화학 요법에 양성인 과거 병력, 알코올 소비, 처방 또는 불법 약물 사용 또는 만성 진통제.

주요 목표는 두 환자 그룹에 필요한 용량을 보다 적절하게 추정하기 위해 낙타 우유의 소비, 빈도 또는 부족이 수용 가능한 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 진정제 Midazolam의 양과 상관관계가 있는지 분석하는 것입니다. 초기 용량이 너무 낮을 때 느끼는 불편함을 줄이고, 이후 회복 기간이 길어질 때 필요한 것보다 더 깊은 진정 작용과 어지럼증 및 졸음과 같은 불쾌한 느낌을 피하고 잠재적으로 Flumazenil을 사용하여 길항 Midazolam을 필요로 하고 전반적인 감소를 감소시킵니다. 비용과 회복 기간 및 병상 점유를 개선하고 환자의 경험과 만족도를 향상시킵니다.

이 연구를 통해 조사관은 다양한 다른 목적으로 사용되는 다른 약물에 대한 낙타유의 추가 효과를 확인하고 용량 요법을 변경할 수 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구는 우리 센터에서 처음으로 난자 검색을 위해 예약된 아랍 출신의 모든 여성으로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

  • 아랍계
  • 18-48세 여성
  • BMI < 37kg/m2
  • 모든 난소 자극 프로토콜

제외 기준:

  • 이전 센터에서 난자 채취
  • 화학 요법 후
  • 불법 약물 사용
  • 만성 진통제
  • 간 효소의 활동을 증가시키는 것으로 알려진 약물
  • 모든 알코올 소비
  • 이전 질 분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낙타 우유 이외의 소비
낙타 우유 이외의 평생 소비
OPU를 수행하기 위해 만족스러운 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 Midazolam의 용량(mg)
낙타 우유 소비
평생 동안 적어도 한 번 낙타 우유 소비, 낙타 우유 소비의 두 하위 그룹: 한 번, 두 번, 세 번; 뿐만 아니라 정기적으로 (매일, 일주일에 한 번, 한 달에 한 번, 매년 한 번).
OPU를 수행하기 위해 만족스러운 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 Midazolam의 용량(mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OPU를 수행하기 위해 만족스러운 수준의 진정을 달성하는 데 필요한 Midazolam의 용량(mg)
기간: 1 일
두 그룹 모두에 대한 Midazolam의 평균 용량(낙타 우유 섭취 대 낙타 우유 섭취 안 함)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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