Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy spożycie mleka wielbłądziego zmniejsza skuteczność midazolamu w sedacji

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

Czy spożycie mleka wielbłądziego zmniejsza skuteczność midazolamu w sedacji: badanie pilotażowe

Głównym celem jest sprawdzenie, czy spożycie mleka wielbłądziego ma wpływ na ilość midazolamu potrzebną do osiągnięcia zadowalającego poziomu sedacji potrzebnej do pobrania komórki jajowej, w porównaniu z pacjentami, którzy nigdy nie spożywali mleka wielbłądziego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych po raz pierwszy pobieraniu oocytów (OPU) i skorelowane ze spożyciem mleka wielbłądziego w porównaniu z mlekiem wielbłądzim nigdy nie spożywanym, a także wiekiem, BMI (wskaźnik masy ciała), liczbą pęcherzyków w czasie OPU, liczba poprzednich OPU w innych klinikach, poprzedni poród drogą pochwową, historia medyczna dodatnia w kierunku chemioterapii, spożywanie alkoholu, stosowanie przepisanych lub nielegalnych leków lub przewlekłych leków przeciwbólowych.

Głównym celem jest analiza, czy spożycie mleka wielbłądziego, częstotliwość lub jego brak koreluje z ilością środka uspokajającego Midazolam potrzebnego do osiągnięcia akceptowalnego poziomu sedacji w celu bardziej adekwatnego oszacowania potrzebnej dawki w obu grupach pacjentów, zmniejszenie dyskomfortu odczuwanego przy zbyt niskiej dawce początkowej, jak również uniknięcie głębszego poziomu sedacji niż jest to konieczne z późniejszym przedłużonym pobytem w rekonwalescencji i nieprzyjemnym uczuciem zawrotów głowy i senności, potencjalnie wymagającym antagonizowania midazolamu przez zastosowanie flumazenilu, oraz zmniejszenie ogólnego kosztów i długości pobytu w okresie rekonwalescencji oraz zajętości łóżek, a także zwiększanie satysfakcji i zadowolenia pacjentów.

Czy to badanie umożliwi badaczom dalsze określenie wpływu mleka wielbłądziego na inne leki stosowane w różnych innych celach i doprowadzi do zmiany schematu dawkowania?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

populację definiują wszystkie samice pochodzenia arabskiego, zarezerwowane po raz pierwszy do pobrania komórek jajowych w naszym ośrodku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pochodzenia arabskiego
  • Kobieta 18 -48 lat
  • BMI < 37kg/m2
  • Wszystkie protokoły stymulacji jajników

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie pobranie oocytów w naszym ośrodku
  • Terapia po chemioterapii
  • Nielegalne używanie narkotyków
  • Przewlekły lek przeciwbólowy
  • Lek, o którym wiadomo, że zwiększa aktywność enzymów wątrobowych
  • Wszelkie spożycie alkoholu
  • Poprzedni poród siłami natury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
spożycie mleka nie wielbłądziego
spożycie mleka innego niż wielbłądzie przez całe życie
Lek: Midazolam
Dawka midazolamu (w mg) potrzebna do osiągnięcia zadowalającego poziomu sedacji do wykonania OPU
spożycie mleka wielbłądziego
spożycie mleka wielbłądziego przynajmniej raz w życiu, z podziałem na 2 podgrupy spożycia mleka wielbłądziego: raz, dwa razy, trzy razy; jak i regularnie (codziennie, raz w tygodniu, raz w miesiącu, raz w roku).
Lek: Midazolam
Dawka midazolamu (w mg) potrzebna do osiągnięcia zadowalającego poziomu sedacji do wykonania OPU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka midazolamu (w mg) potrzebna do osiągnięcia zadowalającego poziomu sedacji do wykonania OPU
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnie dawkowanie midazolamu dla obu grup (spożycie mleka wielbłądziego w porównaniu z brakiem spożycia mleka wielbłądziego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1910-ABU-090-NE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj