Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlaagt de consumptie van kamelenmelk de werkzaamheid van midazolam voor sedatie

10 december 2020 bijgewerkt door: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

Verlaagt de consumptie van kamelenmelk de werkzaamheid van midazolam voor sedatie: een pilotstudie

Het primaire doel is na te gaan of de consumptie van kamelenmelk een invloed heeft op de hoeveelheid midazolam die nodig is om een ​​bevredigend niveau van sedatie voor het ophalen van eicellen te bereiken, in vergelijking met patiënten die nooit kamelenmelk hebben geconsumeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd bij patiënten die voor de eerste keer eicelpunctie (OPU) ondergaan, en wordt gecorreleerd aan kamelenmelkconsumptie versus nooit geconsumeerde kamelenmelk, evenals leeftijd, BMI (body mass index), aantal follikels op het moment van OPU, aantal eerdere OPU's in andere klinieken, eerdere vaginale bevalling, medische voorgeschiedenis positief voor chemotherapie, alcoholgebruik, gebruik van voorgeschreven of illegale drugs of chronische pijnmedicatie.

Het belangrijkste doel is om te analyseren of de consumptie van kamelenmelk, de frequentie of het gebrek daaraan correleert met de hoeveelheid van het kalmeringsmiddel Midazolam die nodig is om een ​​acceptabel niveau van sedatie te bereiken, om de benodigde dosering in beide patiëntengroepen beter te kunnen inschatten. het verminderen van ofwel het ongemak dat wordt gevoeld bij een te lage aanvangsdosis, evenals het vermijden van een dieper niveau van sedatie dan nodig is met daaropvolgend een langdurig verblijf in herstel en onaangename gevoelens van duizeligheid en slaperigheid, waarbij midazolam mogelijk moet worden tegengewerkt door het gebruik van Flumazenil, en het verminderen van de algehele kosten en verblijfsduur bij herstel en bedbezetting en het verbeteren van de ervaring en tevredenheid van de patiënt.

Zou deze studie de onderzoekers in staat stellen om het verdere effect van kamelenmelk op andere geneesmiddelen die voor verschillende andere doeleinden worden gebruikt, te bepalen en tot een verandering in het doseringsregime te leiden?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

populatie wordt bepaald door alle vrouwtjes van Arabische afkomst, die voor het eerst in ons centrum zijn geboekt voor het ophalen van eicellen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arabische afkomst
  • Vrouw 18 -48 jaar oud
  • BMI < 37 kg/m2
  • Alle ovariële stimulatieprotocollen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere eicelpunctie in ons centrum
  • Post chemo therapie
  • Illegaal drugsgebruik
  • Medicatie tegen chronische pijn
  • Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de activiteit van leverenzymen verhogen
  • Elk alcoholgebruik
  • Eerdere vaginale bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
consumptie van niet-kamelenmelk
consumptie van niet-kamelenmelk gedurende het hele leven
Geneesmiddel: Midazolam
Dosering van midazolam (in mg) die nodig is om een ​​bevredigend niveau van sedatie te bereiken om OPU uit te voeren
consumptie van kamelenmelk
kamelenmelkconsumptie minstens één keer tijdens het leven, met 2 subgroepen van kamelenmelkconsumptie: één keer, twee keer, drie keer; en regelmatig (dagelijks, eenmaal per week, eenmaal per maand, eenmaal per jaar).
Geneesmiddel: Midazolam
Dosering van midazolam (in mg) die nodig is om een ​​bevredigend niveau van sedatie te bereiken om OPU uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosering van midazolam (in mg) die nodig is om een ​​bevredigend niveau van sedatie te bereiken om de OPU uit te voeren
Tijdsspanne: 1 dag
Gemiddelde dosering midazolam voor beide groepen (consumptie van kamelenmelk versus geen consumptie van kamelenmelk
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1910-ABU-090-NE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Midazolam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren