- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04397393
Minskar kamelmjölkskonsumtion effekten av midazolam för sedering
Minskar kamelmjölkskonsumtion effekten av midazolam för sedering: en pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En pilotstudie kommer att utföras på patienter som genomgår oocytåtervinning (OPU) för första gången, och korrelerad till kamelmjölkskonsumtion kontra aldrig konsumerad kamelmjölk, samt ålder, BMI (body mass index), antal folliklar vid tidpunkten för OPU, antal tidigare OPU på andra kliniker, tidigare vaginal förlossning, tidigare medicinsk historia positiv för kemoterapi, alkoholkonsumtion, användning av förskrivna eller olagliga droger eller kronisk smärtstillande medicin.
Huvudsyftet är att analysera om konsumtionen av kamelmjölk, frekvensen eller bristen på sådan korrelerar med mängden av det lugnande läkemedlet Midazolam som behövs för att uppnå en acceptabel nivå av sedering för att mer adekvat kunna uppskatta den dos som behövs för båda patientgrupperna. minskar antingen obehag som upplevs vid en för låg initial dos, samt undviker en djupare nivå av sedering än vad som behövs med efterföljande långvarig återhämtning och obehagliga känslor av yrsel och dåsighet, som potentiellt kräver motverkande Midazolam genom användning av Flumazenil, och minskar totalt sett kostnader och vistelselängd vid återhämtning och sängbeläggning och förbättra patientupplevelsen och tillfredsställelsen.
Skulle denna studie göra det möjligt för utredarna att fastställa ytterligare effekt av kamelmjölk på andra läkemedel som används för olika andra syften och leda till en förändring i dosregim?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arabiskt ursprung
- Kvinna 18-48 år
- BMI < 37 kg/m2
- Alla protokoll för äggstocksstimulering
Exklusions kriterier:
- Tidigare oocytuttag på vårt center
- Efter kemoterapi
- Olaglig droganvändning
- Kronisk smärtstillande medicin
- Läkemedel som är känt för att öka aktiviteten av leverenzymer
- Eventuell alkoholkonsumtion
- Tidigare vaginal förlossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
konsumtion av icke-kamelmjölk
konsumtion av icke-kamelmjölk under hela livstiden
|
Dosering av midazolam (i mg) behövs för att uppnå tillfredsställande sedering för att utföra OPU
|
konsumtion av kamelmjölk
konsumtion av kamelmjölk minst en gång under livet, med 2 undergrupper av kamelmjölkskonsumtion: en, två gånger, tre gånger; såväl som regelbundet (dagligen, en gång i veckan, en gång i månaden, en gång per år).
|
Dosering av midazolam (i mg) behövs för att uppnå tillfredsställande sedering för att utföra OPU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dosering av Midazolam (i mg) behövs för att uppnå tillfredsställande sedering för att utföra OPU
Tidsram: 1 dag
|
Genomsnittlig dos av Midazolam för båda grupperna (konsumtion av kamelmjölk kontra ingen kamelmjölkkonsumtion
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Consumption of Camel Milk
- Gast, M., Mauboisj, L. and Adda, J. Le lait et les produits laitiers en Ahaggar. Centr. Rech. Anthr. Prehist. Ethn. 1969
- Kuchabaev, K.A. Cherepanova, V.P. and Panomarev P.P. Feeding, milk productivity and chemical composition of camel milk. : 58-62, 1972.El-Bahay, 1962
- Kon, S.K. Milk and milk products for human nutrition. FAO Nutrition Serv. 7, p. 6, 1959 (Revised in 1972)., Knoess, K.H. Milk production of the dromedary. In: Camels. IFS Symposium, Sudan. 201-214, 1979
- Dhingra, D.R. The component fatty acid and glycerides of the milk fats of Indian goats and sheep. Biochem. J. 27: 851-859, 1933
- Dhingra, D.R. Fatty acids and glycerides of the milk fat of camels. Biochem. J. 28: 73-78, 1934
- Ohris, S.P. and Joshi, B.K. Composition of camel milk. Indian Vet. J. 38(a): 514-516, 1961; 38(b): 604-606, 1961
- Epstein, H. The origin of the domestic animals of Africa. Vol. 2. New York. Africiana Publ. Corp. Leipzig. Edition Leipzig. 1971
- Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
Andra studie-ID-nummer
- 1910-ABU-090-NE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Midazolam
-
PfizerAvslutad
-
Seattle Children's HospitalAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadGikt och hyperurikemiKina
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutad
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadCytokrom P450 CYP3A enzymbristSchweiz
-
Nourhan M.AlyAvslutad
-
Hamad Medical CorporationAvslutad
-
Columbia UniversityEmergency Medicine Foundation; Mailman School of Public HealthRekryteringProcedurell ångestFörenta staterna