Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar kamelmjölkskonsumtion effekten av midazolam för sedering

10 december 2020 uppdaterad av: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

Minskar kamelmjölkskonsumtion effekten av midazolam för sedering: en pilotstudie

Det primära syftet är att verifiera om konsumtion av kamelmjölk har en inverkan på mängden Midazolam som behövs för att uppnå en tillfredsställande nivå av sedering för uttag av oocyter, jämfört med patienter som aldrig har konsumerat kamelmjölk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En pilotstudie kommer att utföras på patienter som genomgår oocytåtervinning (OPU) för första gången, och korrelerad till kamelmjölkskonsumtion kontra aldrig konsumerad kamelmjölk, samt ålder, BMI (body mass index), antal folliklar vid tidpunkten för OPU, antal tidigare OPU på andra kliniker, tidigare vaginal förlossning, tidigare medicinsk historia positiv för kemoterapi, alkoholkonsumtion, användning av förskrivna eller olagliga droger eller kronisk smärtstillande medicin.

Huvudsyftet är att analysera om konsumtionen av kamelmjölk, frekvensen eller bristen på sådan korrelerar med mängden av det lugnande läkemedlet Midazolam som behövs för att uppnå en acceptabel nivå av sedering för att mer adekvat kunna uppskatta den dos som behövs för båda patientgrupperna. minskar antingen obehag som upplevs vid en för låg initial dos, samt undviker en djupare nivå av sedering än vad som behövs med efterföljande långvarig återhämtning och obehagliga känslor av yrsel och dåsighet, som potentiellt kräver motverkande Midazolam genom användning av Flumazenil, och minskar totalt sett kostnader och vistelselängd vid återhämtning och sängbeläggning och förbättra patientupplevelsen och tillfredsställelsen.

Skulle denna studie göra det möjligt för utredarna att fastställa ytterligare effekt av kamelmjölk på andra läkemedel som används för olika andra syften och leda till en förändring i dosregim?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

populationen definieras av alla kvinnor av arabiskt ursprung, bokade för oocythämtning för första gången i vårt centrum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arabiskt ursprung
  • Kvinna 18-48 år
  • BMI < 37 kg/m2
  • Alla protokoll för äggstocksstimulering

Exklusions kriterier:

  • Tidigare oocytuttag på vårt center
  • Efter kemoterapi
  • Olaglig droganvändning
  • Kronisk smärtstillande medicin
  • Läkemedel som är känt för att öka aktiviteten av leverenzymer
  • Eventuell alkoholkonsumtion
  • Tidigare vaginal förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
konsumtion av icke-kamelmjölk
konsumtion av icke-kamelmjölk under hela livstiden
Dosering av midazolam (i mg) behövs för att uppnå tillfredsställande sedering för att utföra OPU
konsumtion av kamelmjölk
konsumtion av kamelmjölk minst en gång under livet, med 2 undergrupper av kamelmjölkskonsumtion: en, två gånger, tre gånger; såväl som regelbundet (dagligen, en gång i veckan, en gång i månaden, en gång per år).
Dosering av midazolam (i mg) behövs för att uppnå tillfredsställande sedering för att utföra OPU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering av Midazolam (i mg) behövs för att uppnå tillfredsställande sedering för att utföra OPU
Tidsram: 1 dag
Genomsnittlig dos av Midazolam för båda grupperna (konsumtion av kamelmjölk kontra ingen kamelmjölkkonsumtion
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Midazolam

3
Prenumerera