¿El consumo de leche de camello disminuye la eficacia del midazolam para la sedación?
¿El consumo de leche de camello disminuye la eficacia del midazolam para la sedación: un estudio piloto?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se realizará un estudio piloto en pacientes que se someten a una recuperación de ovocitos (OPU) por primera vez, y se correlacionará con el consumo de leche de camella versus leche de camella nunca consumida, así como con la edad, el IMC (índice de masa corporal), el número de folículos en el momento de la OPU, número de OPU anteriores en otras clínicas, parto vaginal previo, antecedentes médicos positivos para quimioterapia, consumo de alcohol, uso de drogas prescritas o ilícitas o medicamentos para el dolor crónico.
El objetivo principal es analizar si el consumo de leche de camella, la frecuencia o no, se correlaciona con la cantidad del fármaco sedante Midazolam necesaria para conseguir un nivel aceptable de sedación para estimar más adecuadamente la dosis necesaria en ambos grupos de pacientes. reducir la incomodidad que se siente con una dosis inicial demasiado baja, así como evitar un nivel de sedación más profundo que el necesario con la subsiguiente estadía prolongada en recuperación y sensaciones desagradables de mareos y somnolencia, lo que podría requerir la antagonización del midazolam mediante el uso de flumazenil y la reducción general costes y duración de la estancia en recuperación y ocupación de camas y mejora de la experiencia y satisfacción del paciente.
¿Permitiría este estudio a los investigadores determinar el efecto adicional de la leche de camello sobre otros medicamentos utilizados para otros fines y conducir a un cambio en el régimen de dosis?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- origen árabe
- Mujer 18 -48 años de edad
- IMC < 37 kg/m2
- Todos los protocolos de estimulación ovárica
Criterio de exclusión:
- Recuperación previa de ovocitos en nuestro centro
- Terapia posterior a la quimioterapia
- Uso de drogas ilícitas
- Medicamentos para el dolor crónico
- Medicamentos que se sabe que aumentan la actividad de las enzimas hepáticas.
- Cualquier consumo de alcohol
- Parto vaginal anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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consumo de leche que no sea de camello
Consumo de leche distinta de la de camella a lo largo de la vida
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Dosis de Midazolam (en mg) necesaria para lograr un nivel satisfactorio de sedación para realizar la OPU
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consumo de leche de camella
consumo de leche de camella al menos una vez durante la vida, con 2 subgrupos de consumo de leche de camella: una, dos, tres veces; así como regularmente (diariamente, una vez por semana, una vez por mes, una vez por año).
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Dosis de Midazolam (en mg) necesaria para lograr un nivel satisfactorio de sedación para realizar la OPU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis de Midazolam (en mg) necesaria para lograr un nivel de sedación satisfactorio para realizar la OPU
Periodo de tiempo: 1 día
|
Dosis media de midazolam para ambos grupos (consumo de leche de camella frente a no consumo de leche de camella)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Consumption of Camel Milk
- Gast, M., Mauboisj, L. and Adda, J. Le lait et les produits laitiers en Ahaggar. Centr. Rech. Anthr. Prehist. Ethn. 1969
- Kuchabaev, K.A. Cherepanova, V.P. and Panomarev P.P. Feeding, milk productivity and chemical composition of camel milk. : 58-62, 1972.El-Bahay, 1962
- Kon, S.K. Milk and milk products for human nutrition. FAO Nutrition Serv. 7, p. 6, 1959 (Revised in 1972)., Knoess, K.H. Milk production of the dromedary. In: Camels. IFS Symposium, Sudan. 201-214, 1979
- Dhingra, D.R. The component fatty acid and glycerides of the milk fats of Indian goats and sheep. Biochem. J. 27: 851-859, 1933
- Dhingra, D.R. Fatty acids and glycerides of the milk fat of camels. Biochem. J. 28: 73-78, 1934
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- Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- 1910-ABU-090-NE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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