- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04397393
Снижает ли потребление верблюжьего молока эффективность мидазолама для седации
Снижает ли потребление верблюжьего молока эффективность мидазолама для седации: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Пилотное исследование будет проведено на пациентах, впервые подвергающихся извлечению ооцитов (OPU), и будет сопоставлено с потреблением верблюжьего молока по сравнению с никогда не потребляемым верблюжьим молоком, а также с возрастом, ИМТ (индексом массы тела), количеством фолликулов на момент проведения процедуры. OPU, количество предыдущих OPU в других клиниках, предыдущие вагинальные роды, история болезни с положительной историей химиотерапии, употребление алкоголя, использование прописанных или запрещенных наркотиков или хронических обезболивающих.
Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать, коррелирует ли потребление верблюжьего молока, частота или его отсутствие с количеством седативного препарата мидазолам, необходимого для достижения приемлемого уровня седации, чтобы более адекватно оценить дозировку, необходимую для обеих групп пациентов. уменьшение любого дискомфорта, ощущаемого при слишком низкой начальной дозе, а также избегание более глубокого уровня седации, чем это необходимо, с последующим длительным пребыванием в выздоровлении и неприятными ощущениями головокружения и сонливости, потенциально требующими противодействия мидазоламу с помощью флумазенила и снижение общего расходы и продолжительность пребывания в реанимации и занятость койки, а также повышение качества обслуживания и удовлетворенности пациентов.
Позволит ли это исследование Исследователям определить дальнейший эффект верблюжьего молока на другие лекарства, используемые для различных других целей, и приведет ли к изменению режима дозирования?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Арабское происхождение
- Женщина 18-48 лет
- ИМТ < 37 кг/м2
- Все протоколы стимуляции яичников
Критерий исключения:
- Предыдущий забор яйцеклеток в нашем центре
- Постхимиотерапия
- Незаконное употребление наркотиков
- Лекарство от хронической боли
- Лекарства, которые, как известно, повышают активность ферментов печени.
- Любое употребление алкоголя
- Предыдущие вагинальные роды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
потребление не верблюжьего молока
потребление неверблюжьего молока в течение жизни
|
Дозировка мидазолама (в мг), необходимая для достижения удовлетворительного уровня седации для выполнения OPU
|
потребление верблюжьего молока
потребление верблюжьего молока не реже одного раза в течение жизни, с 2 подгруппами потребления верблюжьего молока: однократно, двукратно, трехкратно; а также регулярно (ежедневно, раз в неделю, раз в месяц, раз в год).
|
Дозировка мидазолама (в мг), необходимая для достижения удовлетворительного уровня седации для выполнения OPU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дозировка мидазолама (в мг), необходимая для достижения удовлетворительного уровня седации для выполнения OPU
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя доза мидазолама для обеих групп (употребление верблюжьего молока по сравнению с отсутствием потребления верблюжьего молока).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Consumption of Camel Milk
- Gast, M., Mauboisj, L. and Adda, J. Le lait et les produits laitiers en Ahaggar. Centr. Rech. Anthr. Prehist. Ethn. 1969
- Kuchabaev, K.A. Cherepanova, V.P. and Panomarev P.P. Feeding, milk productivity and chemical composition of camel milk. : 58-62, 1972.El-Bahay, 1962
- Kon, S.K. Milk and milk products for human nutrition. FAO Nutrition Serv. 7, p. 6, 1959 (Revised in 1972)., Knoess, K.H. Milk production of the dromedary. In: Camels. IFS Symposium, Sudan. 201-214, 1979
- Dhingra, D.R. The component fatty acid and glycerides of the milk fats of Indian goats and sheep. Biochem. J. 27: 851-859, 1933
- Dhingra, D.R. Fatty acids and glycerides of the milk fat of camels. Biochem. J. 28: 73-78, 1934
- Ohris, S.P. and Joshi, B.K. Composition of camel milk. Indian Vet. J. 38(a): 514-516, 1961; 38(b): 604-606, 1961
- Epstein, H. The origin of the domestic animals of Africa. Vol. 2. New York. Africiana Publ. Corp. Leipzig. Edition Leipzig. 1971
- Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
Другие идентификационные номера исследования
- 1910-ABU-090-NE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Мидазолам
-
CrossjectЗавершенный