Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли потребление верблюжьего молока эффективность мидазолама для седации

10 декабря 2020 г. обновлено: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

Снижает ли потребление верблюжьего молока эффективность мидазолама для седации: пилотное исследование

Основная цель состоит в том, чтобы проверить, влияет ли потребление верблюжьего молока на количество мидазолама, необходимое для достижения удовлетворительного уровня седации при извлечении ооцитов, по сравнению с пациентами, которые никогда не употребляли верблюжье молоко.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование будет проведено на пациентах, впервые подвергающихся извлечению ооцитов (OPU), и будет сопоставлено с потреблением верблюжьего молока по сравнению с никогда не потребляемым верблюжьим молоком, а также с возрастом, ИМТ (индексом массы тела), количеством фолликулов на момент проведения процедуры. OPU, количество предыдущих OPU в других клиниках, предыдущие вагинальные роды, история болезни с положительной историей химиотерапии, употребление алкоголя, использование прописанных или запрещенных наркотиков или хронических обезболивающих.

Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать, коррелирует ли потребление верблюжьего молока, частота или его отсутствие с количеством седативного препарата мидазолам, необходимого для достижения приемлемого уровня седации, чтобы более адекватно оценить дозировку, необходимую для обеих групп пациентов. уменьшение любого дискомфорта, ощущаемого при слишком низкой начальной дозе, а также избегание более глубокого уровня седации, чем это необходимо, с последующим длительным пребыванием в выздоровлении и неприятными ощущениями головокружения и сонливости, потенциально требующими противодействия мидазоламу с помощью флумазенила и снижение общего расходы и продолжительность пребывания в реанимации и занятость койки, а также повышение качества обслуживания и удовлетворенности пациентов.

Позволит ли это исследование Исследователям определить дальнейший эффект верблюжьего молока на другие лекарства, используемые для различных других целей, и приведет ли к изменению режима дозирования?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

популяция определяется всеми женщинами арабского происхождения, впервые зарегистрированными для забора ооцитов в нашем центре

Описание

Критерии включения:

  • Арабское происхождение
  • Женщина 18-48 лет
  • ИМТ < 37 кг/м2
  • Все протоколы стимуляции яичников

Критерий исключения:

  • Предыдущий забор яйцеклеток в нашем центре
  • Постхимиотерапия
  • Незаконное употребление наркотиков
  • Лекарство от хронической боли
  • Лекарства, которые, как известно, повышают активность ферментов печени.
  • Любое употребление алкоголя
  • Предыдущие вагинальные роды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
потребление не верблюжьего молока
потребление неверблюжьего молока в течение жизни
Дозировка мидазолама (в мг), необходимая для достижения удовлетворительного уровня седации для выполнения OPU
потребление верблюжьего молока
потребление верблюжьего молока не реже одного раза в течение жизни, с 2 подгруппами потребления верблюжьего молока: однократно, двукратно, трехкратно; а также регулярно (ежедневно, раз в неделю, раз в месяц, раз в год).
Дозировка мидазолама (в мг), необходимая для достижения удовлетворительного уровня седации для выполнения OPU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка мидазолама (в мг), необходимая для достижения удовлетворительного уровня седации для выполнения OPU
Временное ограничение: 1 день
Средняя доза мидазолама для обеих групп (употребление верблюжьего молока по сравнению с отсутствием потребления верблюжьего молока).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Мидазолам

Подписаться