Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer kamelmelkforbruket effekten av midazolam for sedasjon

10. desember 2020 oppdatert av: Nils Engelmann, ART Fertility Clinics LLC

Reduserer kamelmelkforbruk effekten av midazolam for sedasjon: en pilotstudie

Hovedmålet er å verifisere om inntak av kamelmelk har en innvirkning på mengden Midazolam som trengs for å oppnå et tilfredsstillende nivå av sedasjon for uthenting av oocytter, sammenlignet med pasienter som aldri har inntatt kamelmelk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pilotstudie vil bli utført på pasienter som gjennomgår oocyttinnhenting (OPU) for første gang, og korrelert til kamelmelkforbruk versus aldri inntatt kamelmelk, samt alder, BMI (kroppsmasseindeks), antall follikler på tidspunktet for OPU, antall tidligere OPUer i andre klinikker, tidligere vaginal fødsel, tidligere sykehistorie positiv for kjemoterapi, alkoholforbruk, bruk av foreskrevne eller ulovlige medikamenter, eller kronisk smertestillende medisin.

Hovedmålet er å analysere om forbruket av kamelmelk, frekvensen eller mangelen på dette korrelerer med mengden av det beroligende medikamentet Midazolam som er nødvendig for å oppnå et akseptabelt nivå av sedasjon for å estimere dosen som trengs i begge pasientgruppene mer adekvat. redusere enten ubehag følt ved en for lav startdose, samt unngå et dypere nivå av sedasjon enn nødvendig med påfølgende langvarig opphold i restitusjon og ubehagelige følelser av svimmelhet og døsighet, som potensielt krever motvirkende Midazolam ved bruk av Flumazenil, og reduserer generelt kostnader og lengde på oppholdet i bedring og sengebelegg og forbedre pasientopplevelsen og tilfredsheten.

Ville denne studien gjøre det mulig for etterforskerne å fastslå ytterligere effekt av kamelmelk på andre legemidler som brukes til forskjellige andre formål, og føre til en endring i doseregime?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

populasjonen er definert av alle kvinner av arabisk opprinnelse, bestilt for oocytthenting for første gang i vårt senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arabisk opprinnelse
  • Kvinne 18-48 år
  • BMI < 37 kg/m2
  • Alle eggstokkstimuleringsprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere oocyttuthenting ved vårt senter
  • Etter cellegiftbehandling
  • Ulovlig narkotikabruk
  • Kronisk smertestillende medisin
  • Medisiner som er kjent for å øke aktiviteten til leverenzymer
  • Eventuelt alkoholforbruk
  • Tidligere vaginal fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forbruk av ikke-kamelmelk
forbruk av ikke-kamelmelk over levetiden
Legemiddel: Midazolam
Dosering av Midazolam (i mg) nødvendig for å oppnå tilfredsstillende grad av sedasjon for å utføre OPU
forbruk av kamelmelk
kamelmelkforbruk minst én gang i løpet av livet, med 2 undergrupper av kamelmelkforbruk: én, to ganger, tre ganger; så vel som regelmessig (daglig, én gang per uke, én gang per måned, én gang per år).
Legemiddel: Midazolam
Dosering av Midazolam (i mg) nødvendig for å oppnå tilfredsstillende grad av sedasjon for å utføre OPU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosering av Midazolam (i mg) nødvendig for å oppnå tilfredsstillende grad av sedasjon for å utføre OPU
Tidsramme: 1 dag
Gjennomsnittlig dosering av Midazolam for begge gruppene (inntak av kamelmelk kontra ingen kamelmelkforbruk
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nils Engelmann, MD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1910-ABU-090-NE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Midazolam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere