预防产后出血的 Amr 策略
2021年2月5日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
预防足月妇女阴道分娩后产后出血的 Amr 策略
患者被随机分为 2 组：
- 对照组：153例患者按照WHO预防产后出血的推荐在婴儿前肩分娩时给予催产素10 IU I.V注射，随后通过给药积极管理第三产程5 IU 催产素肌注（WHO GDG 建议，2012 年）并等待胎盘分离迹象，然后控制脐带牵引 (CCT) 到脐带，同时通过腹部向子宫施加反压（Brandt Andrews 动作）
- 研究组：156例患者按WHO推荐在婴儿前肩分娩时注射催产素10 IU I.V，然后停用催产素并进行颈椎牵引（Amr maneuver）。
研究概览
详细说明
患者被随机分为 2 组：
- 对照组：153例患者按照WHO预防产后出血的推荐在婴儿前肩分娩时给予催产素10 IU I.V注射，随后通过给药积极管理第三产程5 IU 催产素肌注（WHO GDG 建议，2012 年）并等待胎盘分离迹象，然后控制脐带牵引 (CCT) 到脐带，同时通过腹部向子宫施加反压（Brandt Andrews 动作）
- 研究组：156例患者按WHO推荐在婴儿前肩分娩时注射催产素10 IU I.V，然后停用催产素并进行颈椎牵引（Amr maneuver）。
在操作中，使用卵子钳持续向下和向后牵引子宫颈的前唇和后唇约 90 秒。 牵引力应足以让子宫颈到达阴道口。 同时 (CCT) 被避免并观察等待胎盘分离的迹象直到 90 秒结束。 不进行按摩，但经常触及眼底，以确保它不会因胎盘分离而变得松弛和充满血液。 在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们取下卵子钳并等待30分钟以进行胎盘分离。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
306
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、12151
- 招聘中
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 急诊科顺产孕妇单胎足月妊娠（胎龄37周以上）。
排除标准：
- 巨大胎儿，任何有出血倾向的病例，例如：有产后出血风险的出血性疾病病例：围产期出血（前置胎盘或胎盘早剥）、贫血或高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
153 名患者根据 WHO 对两组预防产后出血的建议，在婴儿前肩分娩时接受催产素 10 IU I.V 注射，随后通过给予催产素 5 积极管理第三产程IU 单位 IM（WHO GDG 建议，2012）并等待胎盘分离的迹象，然后控制脐带牵引 (CCT) 到脐带，同时通过腹部向子宫施加反压（Brandt Andrews 动作）
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婴儿前肩分娩时注射催产素 10 IU I.V
肌肉注射催产素 5 IU 单位（WHO GDG 建议，2012 年）并等待胎盘分离迹象
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有源比较器：学习小组
156例患者在分娩时按WHO推荐在婴儿前肩部注射催产素10 IU I.V，然后停用催产素并进行颈椎牵引（Amr maneuver）。
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婴儿前肩分娩时注射催产素 10 IU I.V
使用卵子钳持续向下和向后牵引子宫颈的前唇和后唇约 90 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后出血
大体时间：交货后24小时
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分娩后失血超过 500 毫升
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交货后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月31日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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