Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amr-manoeuvre ter preventie van bloedingen na de bevalling

5 februari 2021 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Amr-manoeuvre ter preventie van postpartumbloeding na vaginale bevalling bij voldragen vrouwen

De patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 GROEPEN:

  • controlegroep: 153 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de WHO-aanbeveling voor beide groepen ter preventie van postpartumbloeding, gevolgd door actief beheer van de derde fase van de bevalling door toediening van oxytocine 5 IE-eenheden IM (WHO GDG-aanbevelingen, 2012) en wachten op tekenen van placenta-scheiding, vervolgens gecontroleerde navelstrengtractie (CCT) naar de navelstreng terwijl tegelijkertijd tegendruk wordt uitgeoefend op de baarmoeder, door de buik (Brandt Andrews-manoeuvre)
  • studiegroep: 156 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de aanbeveling van de WHO. Vervolgens wordt oxytocine gestopt en wordt cervicale tractie (Amr-manoeuvre) toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 GROEPEN:

  • controlegroep: 153 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de WHO-aanbeveling voor beide groepen ter preventie van postpartumbloeding, gevolgd door actief beheer van de derde fase van de bevalling door toediening van oxytocine 5 IE-eenheden IM (WHO GDG-aanbevelingen, 2012) en wachten op tekenen van placenta-scheiding, vervolgens gecontroleerde navelstrengtractie (CCT) naar de navelstreng terwijl tegelijkertijd tegendruk wordt uitgeoefend op de baarmoeder, door de buik (Brandt Andrews-manoeuvre)
  • studiegroep: 156 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de aanbeveling van de WHO. Vervolgens wordt oxytocine gestopt en wordt cervicale tractie (Amr-manoeuvre) toegepast.

Bij de manoeuvre werd gedurende ongeveer 90 seconden met een eiceltang een aanhoudende neerwaartse en posterieure tractie uitgeoefend op de voorste en achterste lippen van de cervix. De tractie moet voldoende zijn om de baarmoederhals de vaginale introïtus te laten bereiken. Ondertussen (CCT) wordt vermeden en wacht tot 90 seconden op tekenen van placenta-scheiding. Er wordt geen massage toegepast, maar de fundus wordt vaak gepalpapeld om ervoor te zorgen dat deze niet atonisch wordt en gevuld wordt met bloed door loslating van de placenta. In gevallen waarbij de placenta niet binnen 90 seconden werd gescheiden, verwijderden we de eiceltang en wachtten we 30 minuten op de placenta.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Werving
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die in aanmerking komen voor een vaginale bevalling op de afdeling spoedeisende hulp eenling foetus voldragen zwangerschap (zwangerschapsduur langer dan 37 weken).

Uitsluitingscriteria:

  • foetale macrosomie, elk geval met bloedingsneiging, bijv.: hemorragische ziekten gevallen met risico op postpartumbloeding zoals: Peripartun-bloeding (placenta previa of placenta-abruptie), bloedarmoede of hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
153 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de WHO-aanbeveling voor beide groepen ter preventie van postpartumbloeding, gevolgd door actieve behandeling van de derde fase van de bevalling door toediening van oxytocine 5 IU-eenheden IM (WHO GDG-aanbevelingen, 2012) en wachten op tekenen van loskomen van de placenta, vervolgens gecontroleerde navelstrengtractie (CCT) naar de navelstreng terwijl tegelijkertijd tegendruk wordt uitgeoefend op de baarmoeder, via de buik (Brandt Andrews-manoeuvre)
Geneesmiddel: Oxytocine IV-injectie
Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby
Geneesmiddel: Oxytocine IV infuus
toediening van oxytocine 5 IE-eenheden IM (WHO GDG-aanbevelingen, 2012) en wachten op tekenen van loskomen van de placenta
Actieve vergelijker: Studiegroep
156 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de aanbeveling van de WHO. Vervolgens wordt oxytocine gestopt en wordt cervicale tractie (Amr-manoeuvre) toegepast.
Geneesmiddel: Oxytocine IV-injectie
Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby
Procedure: Amr-manoeuvre
aanhoudende tractie naar beneden en naar achteren werd gedurende ongeveer 90 seconden aangebracht op de voorste en achterste lippen van de cervix met behulp van een eiceltang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post-partumbloeding
Tijdsspanne: 24 uur na levering
bloedverlies meer dan 500 cc na bevalling
24 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Oxytocine IV-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren