- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04401839
Maniobra de Amr para la prevención de la hemorragia posparto
Maniobra de Amr para la prevención de la hemorragia posparto después del parto vaginal en mujeres a término
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 GRUPOS:
- grupo de control: 153 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé de acuerdo con la recomendación de la OMS para ambos grupos en la prevención de la hemorragia posparto, seguida de un manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto por administración de oxitocina 5 unidades UI IM (recomendaciones GDG de la OMS, 2012) y esperando signos de separación de la placenta, luego tracción controlada del cordón (CCT) al cordón umbilical mientras se aplica contrapresión simultánea al útero, a través del abdomen (maniobra de Brandt Andrews)
- grupo de estudio: 156 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada en el momento del parto del hombro anterior del bebé de acuerdo con la recomendación de la OMS. Luego se suspende la oxitocina y se aplica tracción cervical (maniobra Amr).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 GRUPOS:
- grupo de control: 153 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé de acuerdo con la recomendación de la OMS para ambos grupos en la prevención de la hemorragia posparto, seguida de un manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto por administración de oxitocina 5 unidades UI IM (recomendaciones GDG de la OMS, 2012) y esperando signos de separación de la placenta, luego tracción controlada del cordón (CCT) al cordón umbilical mientras se aplica contrapresión simultánea al útero, a través del abdomen (maniobra de Brandt Andrews)
- grupo de estudio: 156 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada en el momento del parto del hombro anterior del bebé de acuerdo con la recomendación de la OMS. Luego se suspende la oxitocina y se aplica tracción cervical (maniobra Amr).
En la maniobra, se aplicó tracción sostenida hacia abajo y hacia atrás a los labios anterior y posterior del cuello uterino usando pinzas para óvulos durante aproximadamente 90 segundos. La tracción debe ser adecuada para permitir que el cuello uterino alcance el introito vaginal. Mientras tanto, se evita (CCT) y se espera atentamente por signos de separación placentaria hasta que finalicen los 90 segundos. No se emplea masaje, pero con frecuencia se palpa el fondo del ojo para asegurarse de que no se vuelva atónico y se llene de sangre por la separación de la placenta. En los casos en que la separación de la placenta no ocurrió dentro de los 90 segundos, retiramos las pinzas para óvulos y esperamos 30 minutos para la separación de la placenta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres candidatas para parto vaginal en urgencias Embarazo a término de feto único (edad gestacional de más de 37 semanas).
Criterio de exclusión:
- macrosomía fetal, cualquier caso con tendencia al sangrado, por ejemplo: enfermedades hemorrágicas casos con riesgo de hemorragia posparto como: hemorragia periparto (placenta previa o desprendimiento de placenta), anemia o hipertensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
153 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé de acuerdo con la recomendación de la OMS para ambos grupos en la prevención de la hemorragia posparto, seguida de un manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto mediante la administración de oxitocina 5 Unidades de UI IM (recomendaciones GDG de la OMS, 2012) y esperando signos de separación de la placenta, luego tracción controlada del cordón (CCT) al cordón umbilical mientras se aplica contrapresión simultánea al útero, a través del abdomen (maniobra de Brandt Andrews)
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Inyección de oxitocina 10 UI I.V administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé
administración de oxitocina 5 unidades UI IM (recomendaciones del GDG de la OMS, 2012) y espera de signos de separación placentaria
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Comparador activo: Grupo de estudio
156 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada en el momento del parto de la parte anterior del hombro del bebé según recomendación de la OMS. Luego se suspende la oxitocina y se aplica tracción cervical (maniobra de Amr).
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Inyección de oxitocina 10 UI I.V administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé
Se aplicó tracción sostenida hacia abajo y hacia atrás a los labios anterior y posterior del cuello uterino usando pinzas para óvulos durante aproximadamente 90 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hemorragia post parto
Periodo de tiempo: 24 horas después de la entrega
|
pérdida de sangre de más de 500 cc después del parto
|
24 horas después de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 59
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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