Amr Manoeuvre pour la prévention de l'hémorragie post-partum
5 février 2021 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Manœuvre d'Amr pour la prévention de l'hémorragie du post-partum après un accouchement vaginal chez les femmes à terme
Les patients ont été divisés au hasard en 2 GROUPES :
- groupe témoin : 153 patientes ont reçu de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé selon la recommandation de l'OMS pour les deux groupes en prévention de l'hémorragie du post-partum, suivie d'une prise en charge active du troisième stade du travail par administration d'ocytocine 5 unités UI IM (recommandations OMS GDG, 2012) et en attendant des signes de séparation placentaire puis traction contrôlée du cordon (CCT) vers le cordon ombilical tout en appliquant une contre-pression simultanée sur l'utérus, à travers l'abdomen (manœuvre de Brandt Andrews)
- groupe d'étude : 156 patients ont reçu de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé conformément à la recommandation de l'OMS. Ensuite, l'ocytocine est arrêtée et une traction cervicale (manœuvre Amr) est appliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été divisés au hasard en 2 GROUPES :
- groupe témoin : 153 patientes ont reçu de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé selon la recommandation de l'OMS pour les deux groupes en prévention de l'hémorragie du post-partum, suivie d'une prise en charge active du troisième stade du travail par administration d'ocytocine 5 unités UI IM (recommandations OMS GDG, 2012) et en attendant des signes de séparation placentaire puis traction contrôlée du cordon (CCT) vers le cordon ombilical tout en appliquant une contre-pression simultanée sur l'utérus, à travers l'abdomen (manœuvre de Brandt Andrews)
- groupe d'étude : 156 patients ont reçu de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé conformément à la recommandation de l'OMS. Ensuite, l'ocytocine est arrêtée et une traction cervicale (manœuvre Amr) est appliquée.
Dans la manœuvre, une traction soutenue vers le bas et vers l'arrière a été appliquée aux lèvres antérieure et postérieure du col de l'utérus à l'aide d'une pince à ovule pendant environ 90 secondes. La traction doit être suffisante pour permettre au col d'atteindre l'orifice vaginal. Pendant ce temps (CCT) est évité et attentif aux signes de séparation placentaire jusqu'à la fin de 90 secondes. Le massage n'est pas utilisé, mais le fond d'œil est fréquemment palpable pour s'assurer qu'il ne devient pas atonique et rempli de sang provenant de la séparation du placenta. Dans les cas où la séparation placentaire ne s'est pas produite dans les 90 secondes, nous avons retiré la pince à ovule et attendu 30 minutes pour la séparation placentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
306
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte, 12151
- Recrutement
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui postulent pour un accouchement par voie basse au service des urgences foetus célibataire grossesse à terme (âge gestationnel de plus de 37 semaines).
Critère d'exclusion:
- macrosomie fœtale, tout cas à tendance hémorragique, par exemple : maladies hémorragiques cas avec risque d'hémorragie du post-partum comme : hémorragie péripartum (placenta praevia ou décollement placentaire), anémie ou hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
153 patientes ont reçu de l'ocytocine 10 UI en injection intraveineuse administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé selon la recommandation de l'OMS pour les deux groupes en prévention de l'hémorragie du post-partum, suivie d'une prise en charge active du troisième stade du travail par l'administration d'ocytocine 5 Unités UI IM (WHO GDG recommendations,2012) et en attente de signes de séparation placentaire puis traction contrôlée du cordon (CCT) vers le cordon ombilical tout en appliquant une contre-pression simultanée sur l'utérus, à travers l'abdomen (manœuvre de Brandt Andrews)
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Ocytocine 10 UI injection intraveineuse administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé
administration d'ocytocine 5 unités UI IM (WHO GDG recommendations,2012) et attente de signes de séparation placentaire
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Comparateur actif: Groupe d'étude
156 patients ont reçu de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé selon la recommandation de l'OMS. Ensuite, l'ocytocine est arrêtée et une traction cervicale (manœuvre Amr) est appliquée.
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Ocytocine 10 UI injection intraveineuse administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé
une traction soutenue vers le bas et vers l'arrière a été appliquée aux lèvres antérieure et postérieure du col de l'utérus à l'aide d'une pince à ovule pendant environ 90 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémorragie post-partum
Délai: 24 heures après la livraison
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perte de sang de plus de 500 cc après l'accouchement
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24 heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (Réel)
26 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .