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Amr-Manöver zur Verhinderung postpartaler Blutungen

5. Februar 2021 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Amr-Manöver zur Verhinderung postpartaler Blutungen nach vaginaler Entbindung bei termingerechten Frauen

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 GRUPPEN eingeteilt:

  • Kontrollgruppe: 153 Patientinnen erhielten Oxytocin 10 I.E. i.v.-Spritze, verabreicht zum Zeitpunkt der Entbindung der vorderen Schulter des Babys gemäß den WHO-Empfehlungen für beide Gruppen zur Vorbeugung von postpartalen Blutungen, gefolgt von einer aktiven Behandlung des dritten Stadiums der Wehen durch Verabreichung von Oxytocin 5 IE Einheiten IM (WHO GDG-Empfehlungen, 2012) und Warten auf Anzeichen einer Plazentalösung, dann kontrollierter Nabelschnurzug (CCT) an der Nabelschnur, während gleichzeitig Gegendruck auf die Gebärmutter ausgeübt wird, durch das Abdomen (Brandt-Andrews-Manöver)
  • Studiengruppe: 156 Patientinnen erhielten Oxytocin 10 IE i.v.-Schuss zum Zeitpunkt der Entbindung der vorderen Schulter des Babys gemäß der WHO-Empfehlung. Dann wird Oxytocin abgesetzt und eine zervikale Traktion (Amr-Manöver) angewendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 GRUPPEN eingeteilt:

  • Kontrollgruppe: 153 Patientinnen erhielten Oxytocin 10 I.E. i.v.-Spritze, verabreicht zum Zeitpunkt der Entbindung der vorderen Schulter des Babys gemäß den WHO-Empfehlungen für beide Gruppen zur Vorbeugung von postpartalen Blutungen, gefolgt von einer aktiven Behandlung des dritten Stadiums der Wehen durch Verabreichung von Oxytocin 5 IE Einheiten IM (WHO GDG-Empfehlungen, 2012) und Warten auf Anzeichen einer Plazentalösung, dann kontrollierter Nabelschnurzug (CCT) an der Nabelschnur, während gleichzeitig Gegendruck auf die Gebärmutter ausgeübt wird, durch das Abdomen (Brandt-Andrews-Manöver)
  • Studiengruppe: 156 Patientinnen erhielten Oxytocin 10 IE i.v.-Schuss zum Zeitpunkt der Entbindung der vorderen Schulter des Babys gemäß der WHO-Empfehlung. Dann wird Oxytocin abgesetzt und eine zervikale Traktion (Amr-Manöver) angewendet.

Bei dem Manöver wurde unter Verwendung einer Ovumzange etwa 90 Sekunden lang anhaltender Zug nach unten und hinten auf die vorderen und hinteren Lippen des Gebärmutterhalses ausgeübt. Die Traktion sollte ausreichend sein, damit der Gebärmutterhals den Vaginaleingang erreichen kann. In der Zwischenzeit (CCT) wird vermieden und wachsam auf Anzeichen einer Plazentatrennung gewartet, bis 90 Sekunden enden. Es wird keine Massage angewendet, aber der Augenhintergrund ist häufig tastbar, um sicherzustellen, dass er nicht atonisch wird und sich durch die Plazentalösung mit Blut füllt. In Fällen, in denen die Plazentatrennung nicht innerhalb von 90 Sekunden erfolgte, entfernten wir die Eizange und warteten 30 Minuten auf die Plazentatrennung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die für eine vaginale Entbindung in der Notaufnahme in Frage kommen Einlingsfötus Vollzeitschwangerschaft (Gestationsalter von mehr als 37 Wochen).

Ausschlusskriterien:

  • fötale Makrosomie, alle Fälle mit Blutungsneigung, z. B.: hämorrhagische Erkrankungen Fälle mit Risiko für postpartale Blutungen wie: peripartale Blutung (Plazenta praevia oder Plazentalösung), Anämie oder Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
153 Patientinnen erhielten Oxytocin 10 IE i.v. Spritze, verabreicht zum Zeitpunkt der Entbindung der vorderen Schulter des Babys gemäß der WHO-Empfehlung für beide Gruppen zur Verhinderung von postpartalen Blutungen, gefolgt von einer aktiven Behandlung des dritten Stadiums der Wehen durch Verabreichung von Oxytocin 5 IU-Einheiten IM (WHO GDG-Empfehlungen, 2012) und Warten auf Anzeichen einer Plazentalösung, dann kontrollierte Nabelschnurtraktion (CCT) an der Nabelschnur, während gleichzeitig Gegendruck auf die Gebärmutter ausgeübt wird, durch das Abdomen (Brandt-Andrews-Manöver)
Oxytocin 10 I.E. I.V.-Spritze, verabreicht zum Zeitpunkt der Geburt der vorderen Schulter des Babys
Gabe von Oxytocin 5 IE Einheiten IM (WHO GDG Empfehlungen, 2012) und Warten auf Anzeichen einer Plazentalösung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
156 Patientinnen erhielten Oxytocin 10 IE i.v.-Schuss zum Zeitpunkt der Entbindung der vorderen Schulter des Babys gemäß der WHO-Empfehlung. Dann wird Oxytocin abgesetzt und eine zervikale Traktion (Amr-Manöver) angewendet.
Oxytocin 10 I.E. I.V.-Spritze, verabreicht zum Zeitpunkt der Geburt der vorderen Schulter des Babys
anhaltender Zug nach unten und hinten wurde auf die vorderen und hinteren Lippen des Gebärmutterhalses unter Verwendung einer Ovumzange für etwa 90 Sekunden ausgeübt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postpartale Blutung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Lieferung
Blutverlust von mehr als 500 cc nach der Geburt
24 Stunden nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Blutung

Klinische Studien zur Oxytocin-IV-Spritze

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