Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маневр Амр для предотвращения послеродового кровотечения

5 февраля 2021 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Амр-маневр для предотвращения послеродового кровотечения после вагинальных родов у доношенных женщин

Пациенты были случайным образом разделены на 2 ГРУППЫ:

  • контрольная группа: 153 пациентки получали инъекцию окситоцина 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ для обеих групп с целью профилактики послеродового кровотечения с последующим активным ведением третьего периода родов путем введения 5 МЕ окситоцина в/м (рекомендации ВОЗ GDG, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
  • Исследуемая группа: 156 пациенток получали окситоцин 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ. Затем окситоцин прекращали и применяли тракцию шейки матки (маневр Amr).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом разделены на 2 ГРУППЫ:

  • контрольная группа: 153 пациентки получали инъекцию окситоцина 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ для обеих групп с целью профилактики послеродового кровотечения с последующим активным ведением третьего периода родов путем введения 5 МЕ окситоцина в/м (рекомендации ВОЗ GDG, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
  • Исследуемая группа: 156 пациенток получали окситоцин 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ. Затем окситоцин прекращали и применяли тракцию шейки матки (маневр Amr).

В ходе маневра к передней и задней губам шейки матки применялась устойчивая тяга вниз и кзади с помощью щипцов для яйцеклеток в течение примерно 90 секунд. Тракция должна быть достаточной, чтобы шейка матки достигла входа во влагалище. Тем временем (CCT) избегают и выжидают признаки отделения плаценты до конца 90 секунд. Массаж не применяют, но часто пальпируют дно, чтобы убедиться, что оно не становится атоничным и не наполняется кровью из-за отделения плаценты. В тех случаях, когда отделение плаценты не произошло в течение 90 секунд, мы удаляли щипцы для яйцеклеток и ждали отделения плаценты в течение 30 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12151
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины-кандидаты на вагинальные роды в отделении неотложной помощи с одноплодным плодом при доношенной беременности (срок гестации более 37 недель).

Критерий исключения:

  • макросомия плода, любой случай с тенденцией к кровотечению, например: геморрагические заболевания, случаи с риском послеродового кровотечения, такие как: послеродовое кровотечение (предлежание плаценты или отслойка плаценты), анемия или гипертензия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
153 пациентки получили инъекцию окситоцина 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ для обеих групп по профилактике послеродового кровотечения с последующим активным ведением третьего периода родов путем введения окситоцина 5 Единицы МЕ внутримышечно (рекомендации ГРР ВОЗ, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
Лекарство: Окситоцин внутривенно
Окситоцин 10 МЕ внутривенно вводится во время родов в переднюю часть плеча ребенка
Лекарство: Окситоцин внутривенно капельно
введение 5 ЕД окситоцина в/м (рекомендации ГРР ВОЗ, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты
Активный компаратор: Исследовательская группа
156 пациенток получили 10 МЕ окситоцина внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ. Затем введение окситоцина прекращают и применяют тракцию шейки матки (проба Amr).
Лекарство: Окситоцин внутривенно
Окситоцин 10 МЕ внутривенно вводится во время родов в переднюю часть плеча ребенка
Процедура: Амр маневр
к передней и задней губам шейки матки применяли устойчивую тягу вниз и кзади с помощью щипцов для яйцеклеток в течение примерно 90 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеродовое кровотечение
Временное ограничение: Через 24 часа после доставки
кровопотеря более 500 мл после родов
Через 24 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 59

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовое кровотечение

Клинические исследования Окситоцин внутривенно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться