- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04401839
Маневр Амр для предотвращения послеродового кровотечения
Амр-маневр для предотвращения послеродового кровотечения после вагинальных родов у доношенных женщин
Пациенты были случайным образом разделены на 2 ГРУППЫ:
- контрольная группа: 153 пациентки получали инъекцию окситоцина 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ для обеих групп с целью профилактики послеродового кровотечения с последующим активным ведением третьего периода родов путем введения 5 МЕ окситоцина в/м (рекомендации ВОЗ GDG, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
- Исследуемая группа: 156 пациенток получали окситоцин 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ. Затем окситоцин прекращали и применяли тракцию шейки матки (маневр Amr).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были случайным образом разделены на 2 ГРУППЫ:
- контрольная группа: 153 пациентки получали инъекцию окситоцина 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ для обеих групп с целью профилактики послеродового кровотечения с последующим активным ведением третьего периода родов путем введения 5 МЕ окситоцина в/м (рекомендации ВОЗ GDG, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
- Исследуемая группа: 156 пациенток получали окситоцин 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ. Затем окситоцин прекращали и применяли тракцию шейки матки (маневр Amr).
В ходе маневра к передней и задней губам шейки матки применялась устойчивая тяга вниз и кзади с помощью щипцов для яйцеклеток в течение примерно 90 секунд. Тракция должна быть достаточной, чтобы шейка матки достигла входа во влагалище. Тем временем (CCT) избегают и выжидают признаки отделения плаценты до конца 90 секунд. Массаж не применяют, но часто пальпируют дно, чтобы убедиться, что оно не становится атоничным и не наполняется кровью из-за отделения плаценты. В тех случаях, когда отделение плаценты не произошло в течение 90 секунд, мы удаляли щипцы для яйцеклеток и ждали отделения плаценты в течение 30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Рекрутинг
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины-кандидаты на вагинальные роды в отделении неотложной помощи с одноплодным плодом при доношенной беременности (срок гестации более 37 недель).
Критерий исключения:
- макросомия плода, любой случай с тенденцией к кровотечению, например: геморрагические заболевания, случаи с риском послеродового кровотечения, такие как: послеродовое кровотечение (предлежание плаценты или отслойка плаценты), анемия или гипертензия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
153 пациентки получили инъекцию окситоцина 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ для обеих групп по профилактике послеродового кровотечения с последующим активным ведением третьего периода родов путем введения окситоцина 5 Единицы МЕ внутримышечно (рекомендации ГРР ВОЗ, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
|
Окситоцин 10 МЕ внутривенно вводится во время родов в переднюю часть плеча ребенка
введение 5 ЕД окситоцина в/м (рекомендации ГРР ВОЗ, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
156 пациенток получили 10 МЕ окситоцина внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ. Затем введение окситоцина прекращают и применяют тракцию шейки матки (проба Amr).
|
Окситоцин 10 МЕ внутривенно вводится во время родов в переднюю часть плеча ребенка
к передней и задней губам шейки матки применяли устойчивую тягу вниз и кзади с помощью щипцов для яйцеклеток в течение примерно 90 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеродовое кровотечение
Временное ограничение: Через 24 часа после доставки
|
кровопотеря более 500 мл после родов
|
Через 24 часа после доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .