- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04401839
Amr-manøver for forebygging av postpartum blødning
Amr-manøver for forebygging av postpartum blødning etter vaginal fødsel hos kvinner
Pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 GRUPPER:
- kontrollgruppe: 153 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder av babyen i henhold til WHOs anbefaling for begge grupper for forebygging av postpartum blødning, etterfulgt av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen ved administrering av oksytocin 5 IE-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon og deretter kontrollert ledningstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews manøver)
- studiegruppe:156 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte ved levering av den fremre skulderen til babyen i henhold til WHO-anbefalingen. Deretter stoppes oksytocin og cervical traction (Amr-manøver) påføres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 GRUPPER:
- kontrollgruppe: 153 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder av babyen i henhold til WHOs anbefaling for begge grupper for forebygging av postpartum blødning, etterfulgt av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen ved administrering av oksytocin 5 IE-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon og deretter kontrollert ledningstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews manøver)
- studiegruppe:156 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte ved levering av den fremre skulderen til babyen i henhold til WHO-anbefalingen. Deretter stoppes oksytocin og cervical traction (Amr-manøver) påføres.
I manøveren ble vedvarende trekkraft nedover og bakover påført fremre og bakre lepper av livmorhalsen ved bruk av eggtang i omtrent 90 sekunder. Trekkkraften skal være tilstrekkelig til å la livmorhalsen nå vaginal introitus. I mellomtiden (CCT) er unngått og våken venter på tegn på placenta separasjon til 90 sekunder slutt. Massasje brukes ikke, men fundus er ofte palpaple for å sikre at den ikke blir atonisk og fylt med blod fra placenta-separasjonen. I tilfeller hvor placenta separasjon ikke skjedde i løpet av 90 sekunder, fjernet vi ovum-tangen og ventet i 30 minutter på placenta-separasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Rekruttering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som kandidater til vaginal fødsel ved legevakten singleton foster fulltids graviditet (svangerskapsalder på mer enn 37 uker).
Ekskluderingskriterier:
- føtal makrosomi, alle tilfeller med blødningstendens, f.eks. blødningssykdommer tilfeller med risiko for blødning etter fødselen som: Peripartun blødning (placenta previa eller placenta abruption), anemi eller hypertensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
153 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder av babyen i henhold til WHOs anbefaling for begge grupper for forebygging av postpartumblødning, etterfulgt av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen ved administrering av oksytocin 5 IU-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon, kontrollerte deretter navlestrengstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det ble påført mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews-manøver)
|
Oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av den fremre skulderen til babyen
administrering av oksytocin 5 IE enheter IM (WHO GDG anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta separasjon
|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
156 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte ved levering av den fremre skulderen til babyen i henhold til WHO-anbefalingen. Deretter stoppes oksytocin og cervical traction (Amr-manøver) påføres.
|
Oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av den fremre skulderen til babyen
vedvarende trekkraft nedover og bakover ble påført fremre og bakre lepper av livmorhalsen ved bruk av eggtang i omtrent 90 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødning etter fødsel
Tidsramme: 24 timer etter levering
|
blodtap mer enn 500 cc etter fødsel
|
24 timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .