Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amr-manøver for forebygging av postpartum blødning

5. februar 2021 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Amr-manøver for forebygging av postpartum blødning etter vaginal fødsel hos kvinner

Pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 GRUPPER:

  • kontrollgruppe: 153 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder av babyen i henhold til WHOs anbefaling for begge grupper for forebygging av postpartum blødning, etterfulgt av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen ved administrering av oksytocin 5 IE-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon og deretter kontrollert ledningstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews manøver)
  • studiegruppe:156 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte ved levering av den fremre skulderen til babyen i henhold til WHO-anbefalingen. Deretter stoppes oksytocin og cervical traction (Amr-manøver) påføres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 GRUPPER:

  • kontrollgruppe: 153 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder av babyen i henhold til WHOs anbefaling for begge grupper for forebygging av postpartum blødning, etterfulgt av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen ved administrering av oksytocin 5 IE-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon og deretter kontrollert ledningstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews manøver)
  • studiegruppe:156 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte ved levering av den fremre skulderen til babyen i henhold til WHO-anbefalingen. Deretter stoppes oksytocin og cervical traction (Amr-manøver) påføres.

I manøveren ble vedvarende trekkraft nedover og bakover påført fremre og bakre lepper av livmorhalsen ved bruk av eggtang i omtrent 90 sekunder. Trekkkraften skal være tilstrekkelig til å la livmorhalsen nå vaginal introitus. I mellomtiden (CCT) er unngått og våken venter på tegn på placenta separasjon til 90 sekunder slutt. Massasje brukes ikke, men fundus er ofte palpaple for å sikre at den ikke blir atonisk og fylt med blod fra placenta-separasjonen. I tilfeller hvor placenta separasjon ikke skjedde i løpet av 90 sekunder, fjernet vi ovum-tangen og ventet i 30 minutter på placenta-separasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som kandidater til vaginal fødsel ved legevakten singleton foster fulltids graviditet (svangerskapsalder på mer enn 37 uker).

Ekskluderingskriterier:

  • føtal makrosomi, alle tilfeller med blødningstendens, f.eks. blødningssykdommer tilfeller med risiko for blødning etter fødselen som: Peripartun blødning (placenta previa eller placenta abruption), anemi eller hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
153 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder av babyen i henhold til WHOs anbefaling for begge grupper for forebygging av postpartumblødning, etterfulgt av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen ved administrering av oksytocin 5 IU-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon, kontrollerte deretter navlestrengstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det ble påført mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews-manøver)
Legemiddel: Oxytocin IV skudd
Oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av den fremre skulderen til babyen
Legemiddel: Oxytocin IV drypp
administrering av oksytocin 5 IE enheter IM (WHO GDG anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta separasjon
Aktiv komparator: Studie gruppe
156 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte ved levering av den fremre skulderen til babyen i henhold til WHO-anbefalingen. Deretter stoppes oksytocin og cervical traction (Amr-manøver) påføres.
Legemiddel: Oxytocin IV skudd
Oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av den fremre skulderen til babyen
Fremgangsmåte: Amr manøver
vedvarende trekkraft nedover og bakover ble påført fremre og bakre lepper av livmorhalsen ved bruk av eggtang i omtrent 90 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blødning etter fødsel
Tidsramme: 24 timer etter levering
blodtap mer enn 500 cc etter fødsel
24 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post partum blødning

Kliniske studier på Oxytocin IV skudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere