Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amr-ohje synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Amr-toimet synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi emättimen synnytyksen jälkeen ikääntyneillä naisilla

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • kontrolliryhmä: 153 potilasta sai oksitosiinia 10 IU suonensisäisenä rokotteena synnytyksen yhteydessä vauvan etummaiseen olkapäähän WHO:n molemmille ryhmille antaman suosituksen mukaisesti synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn, minkä jälkeen synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta annolla oksitosiinia 5 IU yksikköä IM (WHO GDG:n suositukset, 2012) ja odottaa istukan irtoamisen merkkejä ja sitten napanuoraan kohdistettua napanuoran vetovoimaa (CCT) samalla kun kohduun kohdistetaan vastapainetta vatsan läpi (Brandt Andrewsin ohjaus)
  • tutkimusryhmä: 156 potilasta sai Oxytocin 10 IU suonensisäisen rokotteen synnytyksen yhteydessä vauvan anterioriseen olkapäähän WHO:n suosituksen mukaisesti. Sen jälkeen oksitosiini lopetetaan ja kohdunkaulan vetoa (Amr-manuver) sovelletaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • kontrolliryhmä: 153 potilasta sai oksitosiinia 10 IU suonensisäisenä rokotteena synnytyksen yhteydessä vauvan etummaiseen olkapäähän WHO:n molemmille ryhmille antaman suosituksen mukaisesti synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn, minkä jälkeen synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta annolla oksitosiinia 5 IU yksikköä IM (WHO GDG:n suositukset, 2012) ja odottaa istukan irtoamisen merkkejä ja sitten napanuoraan kohdistettua napanuoran vetovoimaa (CCT) samalla kun kohduun kohdistetaan vastapainetta vatsan läpi (Brandt Andrewsin ohjaus)
  • tutkimusryhmä: 156 potilasta sai Oxytocin 10 IU suonensisäisen rokotteen synnytyksen yhteydessä vauvan anterioriseen olkapäähän WHO:n suosituksen mukaisesti. Sen jälkeen oksitosiini lopetetaan ja kohdunkaulan vetoa (Amr-manuver) sovelletaan.

Liikkeessä kohdunkaulan etu- ja takahuulille kohdistettiin jatkuvaa vetoa alaspäin ja takahuulille munasolupihdeillä noin 90 sekunnin ajan. Vedon tulee olla riittävä, jotta kohdunkaula pääsee emättimen sisään. Sillä välin (CCT) vältetään ja tarkkaillaan odottavan istukan irtoamisen merkkejä 90 sekunnin ajan. Hierontaa ei käytetä, mutta silmänpohjaa tunnustellaan usein sen varmistamiseksi, ettei se tule atoniseksi ja täyttyisi verellä istukan irtoamisen seurauksena. Tapauksissa, joissa istukan irtoaminen ei tapahtunut 90 sekunnin kuluessa, poistimme munasolupihdit ja odotimme 30 minuuttia istukan irtoamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka hakeutuvat emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen ensiapuosastolla yksinsikiön täysiaikaisen raskauden aikana (raskausikä yli 37 viikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • sikiön makrosomia, mikä tahansa tapaus, jolla on verenvuototaipumus, esim.: verenvuototaudit tapaukset, joissa on synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski, kuten: Peripartun-verenvuoto (placenta previa tai istukan irtoaminen), anemia tai verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
153 potilasta sai oksitosiinia 10 IU suonensisäisenä rokotuksena synnytyksen yhteydessä vauvan etummaiseen olkapäähän WHO:n molemmille ryhmille antaman suosituksen mukaisesti synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn, minkä jälkeen synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta oksitosiini 5:llä IU-yksiköt IM (WHO:n GDG:n suositukset, 2012) ja odottavat istukan irtoamisen merkkejä ja ohjasivat sitten napanuoran vetovoimaa (CCT) ja kohdistavat samanaikaisesti vastapainetta kohtuun vatsan läpi (Brandt Andrewsin ohjaus)
Lääke: Oksitosiini IV -rokotus
Oksitosiini 10 IU suonensisäisesti annosteltuna synnytyksen yhteydessä vauvan anterioriseen olkapäähän
Lääke: Oksitosiini IV tippa
oksitosiinin annostelu 5 IU yksikköä IM (WHO GDG:n suositukset, 2012) ja istukan irtoamisen merkkejä odottaminen
Active Comparator: Opiskeluryhmä
156 potilasta sai Oxytocin 10 IU suonensisäisen rokotteen synnytyksen yhteydessä vauvan etummaiseen olkapäähän WHO:n suosituksen mukaisesti. Sen jälkeen oksitosiini lopetetaan ja kohdunkaulan vetoa (Amr-manuver) sovelletaan.
Lääke: Oksitosiini IV -rokotus
Oksitosiini 10 IU suonensisäisesti annosteltuna synnytyksen yhteydessä vauvan anterioriseen olkapäähän
Menettely: Amr manööveri
kohdunkaulan etu- ja takahuulille kohdunkaulan pihdeillä noin 90 sekunnin ajan kohdistettiin jatkuvaa vetoa alaspäin ja takahuulille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
verenmenetys yli 500 cc synnytyksen jälkeen
24 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini IV -rokotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa