- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04401839
산후 출혈 예방을 위한 Amr 요법
2021년 2월 5일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
만삭 여성의 질 분만 후 산후 출혈 예방을 위한 Amr 방법
환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다.
- 대조군: 153명의 환자에게 산후 출혈 예방을 위한 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 Oxytocin 10 IU I.V 주사를 투여하고 투여에 의한 분만 3기의 능동적 관리 옥시토신 5 IU 단위 IM(WHO GDG 권장사항, 2012)을 투여하고 태반 분리 징후를 기다린 후 복부를 통해 자궁에 동시에 역압을 가하면서 탯줄에 대한 제어 코드 견인(CCT)(Brandt Andrews 책략)
- 연구 그룹:156명의 환자가 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 분만 시 Oxytocin 10 IU I.V 주사를 맞았습니다. 그런 다음 옥시토신을 중단하고 자궁 경부 견인(Amr 조작)을 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다.
- 대조군: 153명의 환자에게 산후 출혈 예방을 위한 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 Oxytocin 10 IU I.V 주사를 투여하고 투여에 의한 분만 3기의 능동적 관리 옥시토신 5 IU 단위 IM(WHO GDG 권장사항, 2012)을 투여하고 태반 분리 징후를 기다린 후 복부를 통해 자궁에 동시에 역압을 가하면서 탯줄에 대한 제어 코드 견인(CCT)(Brandt Andrews 책략)
- 연구 그룹:156명의 환자가 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 분만 시 Oxytocin 10 IU I.V 주사를 맞았습니다. 그런 다음 옥시토신을 중단하고 자궁 경부 견인(Amr 조작)을 적용합니다.
기동에서, 약 90초 동안 난자 겸자를 사용하여 자궁경부의 전방 및 후방 입술에 하향 및 후방으로 지속적인 견인력을 적용했습니다. 견인은 자궁 경부가 질 입구에 도달할 수 있도록 적절해야 합니다. 한편 (CCT)는 피하고 90초가 끝날 때까지 태반 분리의 징후를 기다리며 주의 깊게 기다립니다. 마사지는 사용하지 않지만 안저가 이완되지 않고 태반 분리로 인한 혈액으로 채워지지 않도록 하기 위해 안저를 자주 촉진합니다. 90초 이내에 태반 분리가 이루어지지 않은 경우에는 난자 겸자를 제거하고 30분 동안 태반 분리를 기다렸다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- 모병
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 사상부 단태아 만기 임신(재태 연령 37주 이상)에서 질식 분만을 희망하는 여성.
제외 기준:
- 태아 거구증, 출혈 경향이 있는 경우 예: 출혈성 질환 산후 출혈의 위험이 있는 경우: 출산 전후 출혈(전치 태반 또는 태반 조기 박리), 빈혈 또는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 대조군
153명의 환자에게 산후출혈 예방을 위한 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 옥시토신 10 IU I.V주사를 투여한 후 옥시토신 5 투여로 분만 3기의 능동적 관리를 시행하였다. IU 단위 IM(WHO GDG 권장 사항, 2012) 및 태반 분리의 징후를 기다린 다음 복부를 통해 자궁에 동시 역압을 가하면서 탯줄에 대한 제어 코드 견인(CCT)(Brandt Andrews 책략)
|
옥시토신 10 IU I.V 아기의 앞쪽 어깨 분만 시 투여
옥시토신 5 IU 단위 IM 투여(WHO GDG 권장사항, 2012) 및 태반 분리 징후를 기다리는 중
|
활성 비교기: 스터디 그룹
156명의 환자가 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 옥시토신 10 IU I.V 주사를 맞았습니다. 이후 옥시토신을 중단하고 경추 견인(Amr 기법)을 적용합니다.
|
옥시토신 10 IU I.V 아기의 앞쪽 어깨 분만 시 투여
약 90초 동안 난자 겸자를 사용하여 자궁경부의 전방 및 후방 입술에 아래쪽 및 후방으로 지속적인 견인을 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산후출혈
기간: 배송 후 24시간
|
분만 후 500cc 이상의 출혈
|
배송 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산후 출혈에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
-
Sierra Oncology, Inc.완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF) | 포스트 적혈구 증가증 Vera (포스트 PV)미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 독일, 스페인, 이스라엘, 영국
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 헝가리, 이스라엘, 스페인, 대만, 프랑스, 호주, 독일, 벨기에, 캐나다, 싱가포르, 대한민국, 영국, 덴마크, 오스트리아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 폴란드, 네덜란드
옥시토신 IV 주사에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Melinda Seering아직 모집하지 않음
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.완전한