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分娩後出血予防のためのAmr手技

2021年2月5日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University

正期産婦の経膣分娩後の分娩後出血予防のための Amr 手技

患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。

  • 対照群: 153 人の患者は、分娩後出血の予防のための両群に対する WHO の勧告に従って、赤ちゃんの前肩の出産時にオキシトシン 10 IU の I.V ショットを投与され、続いて投与による陣痛の第 3 段階の積極的な管理が行われました。オキシトシンの 5 IU 単位を IM (WHO GDG 勧告、2012 年) に投与し、胎盤分離の兆候を待ってから、腹部を通して子宮に同時に逆圧を加えながら、臍帯への臍帯牽引 (CCT) を制御しました (Brandt Andrews 法)。
  • 研究グループ: 156 人の患者が、WHO の推奨に従って、赤ちゃんの前肩の分娩時にオキシトシン 10 IU の I.V 注射を受けました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。

  • 対照群: 153 人の患者は、分娩後出血の予防のための両群に対する WHO の勧告に従って、赤ちゃんの前肩の出産時にオキシトシン 10 IU の I.V ショットを投与され、続いて投与による陣痛の第 3 段階の積極的な管理が行われました。オキシトシンの 5 IU 単位を IM (WHO GDG 勧告、2012 年) に投与し、胎盤分離の兆候を待ってから、腹部を通して子宮に同時に逆圧を加えながら、臍帯への臍帯牽引 (CCT) を制御しました (Brandt Andrews 法)。
  • 研究グループ: 156 人の患者が、WHO の推奨に従って、赤ちゃんの前肩の分娩時にオキシトシン 10 IU の I.V 注射を受けました。

この操作では、約 90 秒間、卵子鉗子を使用して子宮頸部の前唇と後唇に下向きおよび後向きの持続的な牽引力を加えました。 牽引は、子宮頸部が膣口に到達できるようにするのに十分でなければなりません。 その間 (CCT ) は回避され、90 秒が終了するまで胎盤分離の兆候を注意深く待ちます。 マッサージは使用されませんが、眼底が弛緩して胎盤分離による血液で満たされないように、眼底を触診することがよくあります。 90 秒以内に胎盤分離が起こらなかった場合は、卵子鉗子を外して 30 分間胎盤分離を待ちました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12151
        • 募集
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 死傷科で経腟分娩を希望する女性 単胎胎児 満期妊娠（在胎週数 37 週以上）。

除外基準:

  • 胎児巨人児、出血傾向のあるすべての症例 例：分娩後出血のリスクがある出血性疾患の症例：周産期出血（前置胎盤または胎盤剥離）、貧血または高血圧。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
153人の患者は、分娩後出血の予防のための両方のグループに対するWHOの勧告に従って、赤ちゃんの前肩の出産時に投与されるオキシトシン10 IUのI.Vショットを受け、続いてオキシトシンの投与による第3段階の陣痛の積極的な管理が行われた. IU ユニット IM (WHO GDG 勧告、2012 年) および胎盤分離の兆候を待ってから、腹部を通して子宮に同時に逆圧を加えながら、へその緒への臍帯牽引 (CCT) を制御した (Brandt Andrews 操作)
薬：オキシトシン IV ショット
オキシトシン 10 IU I.V ショットは、赤ちゃんの前肩の分娩時に投与されます
薬：オキシトシン点滴
オキシトシン 5 IU 単位の筋肉内投与 (WHO GDG 勧告、2012 年) および胎盤分離の兆候を待つ
アクティブコンパレータ：研究グループ
156 人の患者が、WHO の推奨に従って、赤ちゃんの肩前部の分娩時にオキシトシン 10 IU の I.V 注射を受けました。その後、オキシトシンを中止し、頸部牽引 (Amr 操作) を適用しました。
薬：オキシトシン IV ショット
オキシトシン 10 IU I.V ショットは、赤ちゃんの前肩の分娩時に投与されます
手順：アムル・マヌーバ
卵子鉗子を使用して、子宮頸部の前唇と後唇に約 90 秒間、下向きおよび後向きの持続的な牽引力を加えました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩後出血
時間枠：配達後24時間
分娩後500cc以上の出血
配達後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月31日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月21日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 59

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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