Amr manőver a szülés utáni vérzés megelőzésére
2021. február 5. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Amr manőver a szülés utáni vérzés megelőzésére terhesség alatti hüvelyi szülés után
A betegeket véletlenszerűen 2 CSOPORTRA osztották:
- kontroll csoport: 153 beteg kapott oxitocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO mindkét csoportra vonatkozó ajánlása szerint a szülés utáni vérzés megelőzésére, majd a szülés harmadik szakaszának aktív kezelését adagolással. 5 NE egység oxitocin IM (WHO GDG ajánlások, 2012) és a méhlepény-leválás jeleinek megvárása, majd a köldökzsinór szabályozott vontatása (CCT), miközben egyidejűleg ellennyomást fejt ki a méhre a hason keresztül (Brandt Andrews manőver)
- vizsgálati csoport: 156 beteg kapott Oxytocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO ajánlása szerint. Ezután az oxitocint leállítják, és méhnyak-trakciót (Amr manőver) alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen 2 CSOPORTRA osztották:
- kontroll csoport: 153 beteg kapott oxitocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO mindkét csoportra vonatkozó ajánlása szerint a szülés utáni vérzés megelőzésére, majd a szülés harmadik szakaszának aktív kezelését adagolással. 5 NE egység oxitocin IM (WHO GDG ajánlások, 2012) és a méhlepény-leválás jeleinek megvárása, majd a köldökzsinór szabályozott vontatása (CCT), miközben egyidejűleg ellennyomást fejt ki a méhre a hason keresztül (Brandt Andrews manőver)
- vizsgálati csoport: 156 beteg kapott Oxytocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO ajánlása szerint. Ezután az oxitocint leállítják, és méhnyak-trakciót (Amr manőver) alkalmaznak.
A manőver során a méhnyak elülső és hátsó ajkain a petesejt csipesz segítségével körülbelül 90 másodpercig folyamatos tapadást alkalmaztak lefelé és hátulról. A tapadásnak megfelelőnek kell lennie ahhoz, hogy a méhnyak elérje a hüvelyi introitust. Eközben a (CCT) kerülendő, és éberen várakoznak a placenta-leválás jeleire 90 másodpercig. Masszázst nem alkalmaznak, de a szemfenéket gyakran tapintják, hogy biztosítsák, ne váljon atóniává és ne teljen meg vérrel a placenta kiválása következtében. Azokban az esetekben, ahol a placenta leválása nem történt 90 másodpercen belül, eltávolítottuk a petesejt csipeszt és 30 percet vártunk a placenta elválasztására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
306
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akik hüvelyi szülésre jelentkeznek a sürgősségi osztályon, egy magzat teljes időtartamú terhessége (37 hétnél hosszabb terhességi kor).
Kizárási kritériumok:
- magzati makroszómia, minden vérzésre hajlamos eset pl.: vérzéses megbetegedések, amelyeknél fennáll a szülés utáni vérzés veszélye, mint például: Peripartun vérzés (placenta previa vagy placenta leválás), vérszegénység vagy magas vérnyomás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
153 beteg kapott oxitocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO mindkét csoportra vonatkozó ajánlása szerint a szülés utáni vérzés megelőzésére, majd a szülés harmadik szakaszának aktív kezelését oxitocin 5 adagolásával. IU egységek IM (WHO GDG ajánlások, 2012), és várják a méhlepény-leválás jeleit, majd szabályozzák a köldökzsinór vontatását (CCT), miközben egyidejűleg ellennyomást fejtenek ki a méhre a hason keresztül (Brandt Andrews manőver)
|
Oxitocin 10 NE intravénás injekció beadva a szüléskor a baba elülső vállába
5 NE egység oxitocin intravénás beadása (WHO GDG ajánlások, 2012) és várjuk a placenta szétválás jeleit
|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
156 beteg kapott Oxytocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO ajánlása szerint. Ezután az oxitocint leállítják, és méhnyak-trakciót (Amr manőver) alkalmaznak.
|
Oxitocin 10 NE intravénás injekció beadva a szüléskor a baba elülső vállába
A méhnyak elülső és hátsó ajkain petesejt-csipesz segítségével körülbelül 90 másodpercig tartós tapadást alkalmaztak lefelé és hátul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülés utáni vérzés
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
a szülés után több mint 500 cc vérveszteség
|
24 órával a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .