Amr-manöver för förebyggande av postpartumblödning
5 februari 2021 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Amr-manöver för förebyggande av postpartumblödning efter vaginal förlossning under termin
Patienterna delades slumpmässigt in i 2 GRUPPER:
- kontrollgrupp: 153 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation för båda grupperna för att förebygga postpartumblödning, följt av aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen genom administrering av oxytocin 5 IE enheter IM (WHO GDG rekommendationer, 2012) och väntar på tecken på placenta separation och sedan kontrollerad tråddragning (CCT) till navelsträngen samtidigt som man applicerar samtidigt mottryck på livmodern, genom buken (Brandt Andrews manöver)
- studiegrupp: 156 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation. Sedan stoppas oxytocin och cervikal dragkraft (Amr-manöver) appliceras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades slumpmässigt in i 2 GRUPPER:
- kontrollgrupp: 153 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation för båda grupperna för att förebygga postpartumblödning, följt av aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen genom administrering av oxytocin 5 IE enheter IM (WHO GDG rekommendationer, 2012) och väntar på tecken på placenta separation och sedan kontrollerad tråddragning (CCT) till navelsträngen samtidigt som man applicerar samtidigt mottryck på livmodern, genom buken (Brandt Andrews manöver)
- studiegrupp: 156 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation. Sedan stoppas oxytocin och cervikal dragkraft (Amr-manöver) appliceras.
I manövern applicerades bibehållen dragkraft nedåt och bakåt på livmoderhalsens främre och bakre läppar med användning av äggtång under cirka 90 sekunder. Dragkraften bör vara tillräcklig för att tillåta livmoderhalsen att nå den vaginala introitus. Samtidigt (CCT) undviks och vaksam väntar på tecken på placenta separation tills 90 sekunder är slut. Massage används inte men ögonbotten är ofta påtaglig för att säkerställa att den inte blir atonisk och fylld med blod från placenta separation. I fall där placenta separering inte inträffade inom 90 sekunder tog vi bort äggtången och väntade i 30 minuter på placenta separation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
306
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som kandiderar för vaginal förlossning på akutmottagningen enskilt foster fullgången graviditet (gestationsålder på mer än 37 veckor).
Exklusions kriterier:
- fostermakrosomi, alla fall med blödningstendens t.ex.: blödningssjukdomar fall med risk för postpartumblödning som: Peripartun-blödning (placenta previa eller placentaavlösning), anemi eller hypertoni.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
153 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation för båda grupperna för förebyggande av postpartumblödning, följt av aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen genom administrering av oxytocin 5 IU-enheter IM (WHO GDG rekommendationer, 2012) och väntar på tecken på placenta separation kontrollerade sedan navelsträngsdragning (CCT) till navelsträngen samtidigt som man applicerade samtidigt mottryck på livmodern, genom buken (Brandt Andrews manöver)
|
Oxytocin 10 IE I.V spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet
administrering av oxytocin 5 IE enheter IM (WHO GDG rekommendationer, 2012) och väntar på tecken på placenta separation
|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
156 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation. Sedan stoppas oxytocin och cervikal dragkraft (Amr-manöver) appliceras.
|
Oxytocin 10 IE I.V spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet
bibehållen dragkraft nedåt och baktill applicerades på livmoderhalsens främre och bakre läppar med användning av äggtång under cirka 90 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postpartum blödning
Tidsram: 24 timmar efter leverans
|
blodförlust mer än 500 cc efter förlossningen
|
24 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .