佐剂乐伐替尼可预防肝移植后 HBV 相关 HCC 高危患者的复发

研究者回顾性分析了 2018 年 6 月至 2019 年 12 月在我院接受肝移植的 23 例 HCC 感染 HBV 患者。 所有供体移植物均由中国器官移植反应系统分配。 所有这些患者均通过组织学诊断，并被定义为复发的“高风险”。

参与者根据接受乐伐替尼作为 LT 后辅助治疗的意愿分为乐伐替尼组和对照组。 乐伐替尼组23例患者中，乐伐替尼组14例除常规治疗外，于肝移植后1个月左右开始服用乐伐替尼，其余9例患者接受常规治疗及移植后随访。 获得了临床数据和人口统计学特征。 本研究根据 1975 年赫尔辛基宣言进行，并经上海交通大学医学院附属新华医院伦理委员会批准（编号 XHEC-D-2020-068）。 参加本研究的所有患者均提供了知情同意书。

lenvatinib 和免疫抑制剂的使用 lenvatinib 组的参与者接受口服 lenvatinib（Eisai，日本）12 mg/天（对于体重 (BW) ≥60 kg）或 8 mg/天（对于 BW

参与研究的所有参与者的诱导免疫抑制策略包括在手术前 2 小时内静脉输注 20mg 巴利昔单抗，并在 4 天后第二次给药，在 LT 后第四天开始口服他克莫司，剂量为 0.04mg/kg（ BW）并根据其血药浓度进行调整，术后次日起服用吗替麦考酚酯（MMF）500mg/kg（BW），迅速停用糖皮质激素，起始剂量为500mg。 LT 后约一个月开始的维持性免疫抑制包括西罗莫司（每天 4 mg/M2）加口服他克莫司，血浆浓度维持在 5-8 ng/ml。

所有患者在 LT 后六个月内每月随访一次，两年内每三个月随访一次。 每次随访均记录全血细胞计数、尿液分析、血清AFP水平、肝肾功能检查和FK506血药浓度。 在 3 个月、6 个月、12 个月和此后每年进行一次胸部和腹部计算机断层扫描。 当怀疑局部复发或远处转移时，进行放射性核素骨扫描、磁共振成像（MRI）和正电子发射断层扫描（PET）等其他放射学检查。

DFS 定义为 LT 日至经影像学证实的 HCC 复发日之间的时间段，而 OS 定义为从 LT 到患者因任何原因死亡或随访结束的持续时间。 不良事件通用术语标准 5.0 版 (CTCAE V5.0) 用于评估口服乐伐替尼期间的 AE。 记录每例患者肝移植后前6个月的FK506用量和血药浓度，评价乐伐替尼对免疫抑制治疗的影响。

均值和标准偏差用于描述性统计。 通过单因素方差分析和卡方检验比较每组患者的特征。 采用重复测量方差分析比较两组FK506用量和血药浓度的差异。 通过Kaplan-Meier方法对OS和DFS进行统计分析。 统计显着性设定为 P