Adjuvans Lenvatinib voorkomt herhaling van hoogrisicopatiënten met HBV-gerelateerde HCC na levertransplantatie

De onderzoekers beoordeelden retrospectief 23 Chinese HCC-patiënten met HBV-infectie, die LT ondergingen in ons ziekenhuis van juni 2018 tot december 2019. Alle donortransplantaten werden toegewezen door het China Organ Transplant Response System. Al deze patiënten werden gediagnosticeerd door histologie en werden gedefinieerd als "hoog risico" voor herhaling.

De deelnemers werden verdeeld in lenvatinib-groep en controlegroep op basis van hun bereidheid om lenvatinib als adjuvante therapie na LT te nemen. Van de 23 patiënten begonnen 14 patiënten in de lenvatinib-groep lenvatinib ongeveer een maand na LT in te nemen, behalve voor routinebehandeling, terwijl de andere 9 patiënten in de controlegroep routinebehandeling en follow-up kregen na transplantatie. Klinische gegevens en demografische kenmerken werden verkregen. Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki uit 1975 en goedgekeurd door de ethische commissie van het Xin Hua-ziekenhuis, verbonden aan de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (nr. XHEC-D-2020-068). Alle patiënten die aan dit onderzoek deelnamen, hebben geïnformeerde toestemming gegeven.

Gebruik van lenvatinib en immunosuppressiva De deelnemers aan de lenvatinib-groep kregen oraal lenvatinib (Eisai, Japan) 12 mg/dag (voor lichaamsgewicht (BW) ≥60 kg) of 8 mg/dag (voor BW

De strategieën voor inductie van immunosuppressie voor alle deelnemers aan de studie omvatten een intraveneuze infusie van 20 mg basiliximab binnen 2 uur voorafgaand aan de operatie en een tweede dosis 4 dagen later, orale tacrolimus startte op de vierde dag na LT met een dosis van 0,04 mg/kg ( BW) en aangepast aan de plasmaconcentratie, mycofenolaatmofetil (MMF) innemen vanaf de volgende dag na de operatie in een dosis van 500 mg/kg (LG), en snel stoppen met glucocorticoïden met een startdosis van 500 mg. Onderhoudsimmunosuppressie die ongeveer een maand na LT werd gestart, omvatte sirolimus (4 mg/M2 per dag) plus orale tacrolimus waarbij de plasmaconcentratie op 5-8 ng/ml werd gehouden.

Alle patiënten werden maandelijks opgevolgd binnen zes maanden na LT en om de drie maanden binnen twee jaar. Tijdens elke follow-up werden het volledige bloedbeeld, urineonderzoek, serum AFP-niveau, lever- en nierfunctietest en bloedconcentratie van FK506 geregistreerd. Computertomografie van de borst en de buik werd uitgevoerd na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en daarna jaarlijks. Andere radiologische onderzoeken zoals radionuclide botscan, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en positronemissietomografie (PET) werden verkregen wanneer lokaal recidief of metastase op afstand werd vermoed.

De DFS werd gedefinieerd als de periode tussen de dag van LT en de dag van HCC-recidief bevestigd door beeldvorming, terwijl de OS werd gedefinieerd als de duur van LT tot overlijden van patiënten om welke reden dan ook of tot het einde van de follow-up. Gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen versie 5.0 (CTCAE V5.0) werden gebruikt om de bijwerkingen tijdens orale toediening van lenvatinib te beoordelen. De FK506-dosering en bloedconcentratie van elke patiënt in de eerste zes maanden na lever-LT werden geregistreerd om de invloed van lenvatinib op de immunosuppressieve therapie te evalueren.

Gemiddelde en standaarddeviaties werden gebruikt voor beschrijvende statistieken. De patiëntkarakteristieken in elke groep werden vergeleken met eenzijdige ANOVA- en chikwadraattesten. Analyse van varianties met herhaalde metingen werd gebruikt om het verschil in FK506-dosering en bloedconcentratie tussen twee groepen te vergelijken. Het besturingssysteem en de DFS werden statistisch geanalyseerd volgens de Kaplan-Meier-methode. Statistische significantie werd vastgesteld op P