Adjuvans Lenvatinib förhindrar återfall av högriskpatienter med HBV-relaterat HCC efter levertransplantation

Utredarna granskade retrospektivt 23 kinesiska HCC-patienter med HBV-infektion, som genomgick LT på vårt sjukhus från juni 2018 till december 2019. Alla donatortransplantat tilldelades av China Organ Transplant Response System. Alla dessa patienter diagnostiserades med histologi och definierades som "högrisk" för återfall.

Deltagarna delades in i lenvatinibgrupp och kontrollgrupp efter deras vilja att ta lenvatinib som adjuvant terapi efter LT. Av de 23 patienterna började 14 patienter i lenvatinibgruppen ta lenvatinib ungefär en månad efter LT förutom rutinbehandling, medan de övriga 9 patienterna i kontrollgruppen fick rutinbehandling och uppföljning efter transplantation. Kliniska data och demografiska egenskaper erhölls. Denna studie utfördes enligt Helsingforsdeklarationen från 1975 och godkändes av etikkommittén vid Xin Hua-sjukhuset som är anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (nr XHEC-D-2020-068). Alla patienter som ingick i denna studie gav informerat samtycke.

Användning av lenvatinib och immunsuppressiva medel Deltagarna i lenvatinibgruppen fick oralt lenvatinib (Eisai, Japan) 12 mg/dag (för kroppsvikt (BW) ≥60 kg) eller 8 mg/dag (för BW)

Induktionsimmunsuppressionsstrategierna för alla deltagare som ingick i studien involverade IV-infusion av 20 mg basiliximab inom 2 timmar före operation och en andra dos 4 dagar senare, oral takrolimus startade den fjärde dagen efter LT i en dos på 0,04 mg/kg ( BW) och justerad enligt dess plasmakoncentration, ta mykofenolatmofetil (MMF) från nästa dag efter operationen i en dos på 500 mg/kg (BW), och snabbt uttag av glukokortikoider med den initiala dosen på 500 mg. Underhållsimmunsuppression som påbörjades cirka en månad efter LT inkluderade sirolimus (4 mg/M2 per dag) plus oral takrolimus med plasmakoncentrationen bibehållen på 5-8 ng/ml.

Alla patienter följdes upp månadsvis inom sex månader efter LT och var tredje månad inom två år. Under varje uppföljning registrerades fullständigt blodvärde, urinanalys, serum-AFP-nivå, lever- och njurfunktionstest och blodkoncentrationen av FK506. Bröst- och bukdatortomografi genomfördes efter 3 månader, 6 månader, 12 månader och därefter årligen. Andra radiologiska undersökningar såsom radionuklidbenskanning, magnetisk resonanstomografi (MRT) och positronemissionstomografi (PET) erhölls när man misstänkte lokalt återfall eller fjärrmetastaser.

DFS definierades som perioden mellan dagen för LT och dagen för HCC-recidiv bekräftad genom bildbehandling, medan OS definierades som varaktigheten från LT till patienters död av någon anledning eller till slutet av uppföljningen. Vanliga terminologikriterier för biverkningar version 5.0 (CTCAE V5.0) användes för att bedöma biverkningarna under oral administrering av lenvatinib. FK506-doseringen och blodkoncentrationen för varje patient under de första sex månaderna efter lever-LT registrerades för att utvärdera inverkan av lenvatinib på den immunsuppressiva behandlingen.

Medel- och standardavvikelser användes för beskrivande statistik. Patientegenskaperna i varje grupp jämfördes med enkelriktade ANOVA- och chi-kvadrattest. Analys av varianser med upprepade mätningar användes för att jämföra skillnaden mellan FK506-dosering och blodkoncentration mellan två grupper. OS och DFS analyserades statistiskt med Kaplan-Meier-metoden. Statistisk signifikans sattes till P