간 이식 후 HBV 관련 HCC가 있는 고위험 환자의 재발을 예방하는 보조제 Lenvatinib

연구자들은 2018년 6월부터 2019년 12월까지 우리 병원에서 LT를 겪은 HBV 감염이 있는 23명의 중국 간세포암종 환자를 후향적으로 검토했습니다. 모든 기증자 이식편은 China Organ Transplant Response System에 의해 할당되었습니다. 이 환자들은 모두 조직학으로 진단되었고 재발에 대한 "고위험군"으로 정의되었습니다.

참가자들은 LT 이후 보조 요법으로 렌바티닙을 복용할 의향에 따라 렌바티닙군과 대조군으로 나뉘었다. 23명의 환자 중 lenvatinib 군의 14명은 일상적인 치료를 제외하고 LT 약 1개월 후에 lenvatinib을 복용하기 시작했으며, 대조군의 나머지 9명은 이식 후 일상적인 치료와 추적 관찰을 받았습니다. 임상 데이터 및 인구통계학적 특성을 얻었다. 이 연구는 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine 부속 Xin Hua Hospital 윤리 위원회(No. XHEC-D-2020-068)의 승인을 받았습니다. 이 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

렌바티닙 및 면역억제제 사용 렌바티닙 그룹의 참가자는 경구용 렌바티닙(Eisai, 일본) 12mg/일(체중(BW) ≥60kg의 경우) 또는 8mg/일(BW의 경우)을 받았습니다.

연구에 등록한 모든 참가자에 대한 유도 면역억제 전략은 수술 전 2시간 이내에 바실릭시맙 20mg을 IV 주입하고 4일 후 두 번째 용량을 주입하는 것과 관련이 있습니다. BW) 및 혈장농도에 따라 조절하여 수술 다음날부터 마이코페놀레이트모페틸(MMF) 500mg/kg(BW) 용량을 투여하고 당질코르티코이드를 초기 용량 500mg으로 신속히 중단한다. LT 약 1개월 후 시작된 유지 면역억제에는 시롤리무스(4 mg/M2/day)와 혈장 농도가 5-8 ng/ml로 유지되는 경구 타크로리무스가 포함되었습니다.

모든 환자는 LT 후 6개월 이내에 매월, 2년 이내에는 3개월마다 추적 관찰되었습니다. 각 후속 조치 동안 전체 혈구 수, 소변 검사, 혈청 AFP 수준, 간 및 신장 기능 검사 및 FK506의 혈중 농도를 기록했습니다. 흉부 및 복부 전산화단층촬영은 3개월, 6개월, 12개월에 시행하였고 그 이후에는 매년 실시하였다. 방사선 핵종 뼈 스캔, 자기 공명 영상 (MRI) 및 양전자 방출 단층 촬영 (PET)과 같은 다른 방사선 검사는 국소 재발 또는 원격 전이가 의심되는 경우 시행되었습니다.

DFS는 LT일부터 간세포암종의 재발이 영상으로 확인된 날까지의 기간으로 정의하였고, OS는 LT로부터 어떤 이유로든 환자가 사망하거나 추적관찰이 종료될 때까지의 기간으로 정의하였다. 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 버전 5.0(CTCAE V5.0)을 사용하여 렌바티닙의 경구 투여 중 AE를 평가했습니다. 렌바티닙이 면역억제 요법에 미치는 영향을 평가하기 위해 간 LT 후 첫 6개월 동안 각 환자의 FK506 용량 및 혈중 농도를 기록했습니다.

평균 및 표준 편차는 기술 통계에 사용되었습니다. 각 그룹의 환자 특성을 일원 분산 분석과 카이제곱 검정으로 비교했습니다. 두 그룹 간의 FK506 투여량과 혈중 농도의 차이를 비교하기 위해 분산의 반복 측정 분석을 사용했습니다. OS와 DFS는 Kaplan-Meier 방법으로 통계적으로 분석하였다. 통계적 유의성은 P로 설정되었습니다.