Adjuvante Lenvatinibe Previne Recorrência de Pacientes de Alto Risco com CHC Relacionado ao VHB Após Transplante de Fígado

Os investigadores revisaram retrospectivamente 23 pacientes chineses com CHC com infecção por HBV, submetidos a TH em nosso hospital de junho de 2018 a dezembro de 2019. Todos os enxertos de doadores foram alocados pelo Sistema de Resposta a Transplantes de Órgãos da China. Todos esses pacientes foram diagnosticados por histologia e foram definidos como "alto risco" para recorrência.

Os participantes foram divididos em grupo lenvatinibe e grupo controle de acordo com sua vontade de tomar lenvatinibe como terapia adjuvante após TH. Dos 23 pacientes, 14 pacientes do grupo lenvatinibe começaram a tomar lenvatinibe cerca de um mês após a TH, exceto para tratamento de rotina, enquanto os outros 9 pacientes do grupo controle receberam tratamento de rotina e acompanhamento após o transplante. Dados clínicos e características demográficas foram obtidos. Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975 e aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Xin Hua Afiliado à Escola de Medicina da Universidade Shanghai Jiao Tong (Nº XHEC-D-2020-068). Todos os pacientes incluídos neste estudo forneceram consentimento informado.

Uso de lenvatinibe e imunossupressores Os participantes do grupo lenvatinibe receberam lenvatinibe oral (Eisai, Japão) 12 mg/dia (para peso corporal (PC) ≥60 kg) ou 8 mg/dia (para peso corporal

As estratégias de imunossupressão de indução para todos os participantes inscritos no estudo envolveram infusão IV de 20mg de basiliximabe 2 horas antes da operação e uma segunda dose 4 dias depois, tacrolimo oral iniciado no quarto dia após TH na dose de 0,04mg/kg ( PC) e ajustado de acordo com sua concentração plasmática, tomando micofenolato de mofetil (MMF) a partir do dia seguinte à cirurgia na dose de 500mg/kg (PC) e retirada rápida de glicocorticóides com a dose inicial de 500mg. A imunossupressão de manutenção iniciada cerca de um mês após a TH incluiu sirolimus (4 mg/M2 por dia) mais tacrolimus oral com a concentração plasmática mantida em 5-8 ng/ml.

Todos os pacientes foram acompanhados mensalmente dentro de seis meses após o TH e a cada três meses dentro de dois anos. Durante cada acompanhamento, hemograma completo, exame de urina, nível sérico de AFP, teste de função hepática e renal e concentração sanguínea de FK506 foram registrados. A tomografia computadorizada de tórax e abdome foi implementada aos 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente a partir de então. Outros exames radiológicos, como cintilografia óssea com radionuclídeos, ressonância magnética (RM) e tomografia por emissão de pósitrons (PET), foram obtidos quando havia suspeita de recorrência local ou metástase à distância.

O DFS foi definido como o período entre o dia do TH e o dia da recorrência do CHC confirmada por imagem, enquanto o OS foi definido como a duração do TH até a morte dos pacientes por qualquer motivo ou até o final do seguimento. Critérios de terminologia comum para eventos adversos versão 5.0 (CTCAE V5.0) foram usados ​​para avaliar o EA durante a administração oral de lenvatinibe. A dosagem de FK506 e a concentração sanguínea de cada paciente nos primeiros seis meses após a LT hepática foram registradas para avaliar a influência do lenvatinibe na terapia imunossupressora.

Média e desvio padrão foram usados ​​para estatística descritiva. As características dos pacientes em cada grupo foram comparadas por ANOVA de uma via e testes qui-quadrado. A análise de variâncias de medidas repetidas foi usada para comparar a diferença de dosagem de FK506 e concentração sanguínea entre dois grupos. O OS e DFS foram analisados ​​estatisticamente pelo método de Kaplan-Meier. A significância estatística foi estabelecida em P