Adjuvans Lenvatinib forhindrer tilbakefall av høyrisikopasienter med HBV-relatert HCC etter levertransplantasjon

Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt 23 kinesiske HCC-pasienter med HBV-infeksjon, som gjennomgikk LT på sykehuset vårt fra juni 2018 til desember 2019. Alle donortransplantater ble tildelt av China Organ Transplant Response System. Alle disse pasientene ble diagnostisert ved histologi og ble definert som "høyrisiko" for residiv.

Deltakerne ble delt inn i lenvatinibgruppe og kontrollgruppe i henhold til deres vilje til å ta lenvatinib som adjuvant terapi etter LT. Av de 23 pasientene begynte 14 pasienter i lenvatinibgruppen å ta lenvatinib omtrent en måned etter LT bortsett fra rutinebehandling, mens de andre 9 pasientene i kontrollgruppen fikk rutinebehandling og oppfølging etter transplantasjon. Kliniske data og demografiske karakteristika ble innhentet. Denne studien ble utført i henhold til Helsinki-erklæringen fra 1975 og godkjent av etikkkomiteen ved Xin Hua sykehus tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (nr. XHEC-D-2020-068). Alle pasienter som ble registrert i denne studien ga informert samtykke.

Bruk av lenvatinib og immundempende midler Deltakerne i lenvatinib-gruppen fikk oral lenvatinib (Eisai, Japan) 12 mg/dag (for kroppsvekt (BW) ≥60 kg) eller 8 mg/dag (for BW)

Induksjonsimmunsuppresjonsstrategiene for alle deltakerne som var inkludert i studien involverte IV-infusjon av 20 mg basiliximab innen 2 timer før operasjon og en andre dose 4 dager senere, oral takrolimus startet på den fjerde dagen etter LT i en dose på 0,04 mg/kg ( BW) og justert i henhold til plasmakonsentrasjonen, tar mykofenolatmofetil (MMF) fra neste dag etter operasjonen i en dose på 500 mg/kg (BW), og rask uttak av glukokortikoider med startdosen på 500 mg. Vedlikeholdsimmunsuppresjon som ble startet omtrent en måned etter LT inkluderte sirolimus (4 mg/M2 per dag) pluss oral takrolimus med plasmakonsentrasjonen holdt på 5-8 ng/ml.

Alle pasientene ble fulgt opp månedlig innen seks måneder etter LT og hver tredje måned innen to år. Under hver oppfølging ble fullstendig blodtelling, urinanalyse, serum AFP-nivå, lever- og nyrefunksjonstest og blodkonsentrasjon av FK506 registrert. Bryst- og abdominal datatomografi ble implementert etter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og deretter årlig. Andre radiologiske undersøkelser som radionuklidbeinskanning, magnetisk resonanstomografi (MRI) og positronemisjonstomografi (PET) ble oppnådd ved mistanke om lokal residiv eller fjernmetastasering.

DFS ble definert som perioden mellom dagen for LT og dagen for HCC-residiv bekreftet ved bildediagnostikk, mens OS ble definert som varigheten fra LT til pasientens død uansett årsak eller til slutten av oppfølgingen. Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser versjon 5.0 (CTCAE V5.0) ble brukt for å vurdere AE under oral administrering av lenvatinib. FK506-dosen og blodkonsentrasjonen til hver pasient i de første seks månedene etter lever-LT ble registrert for å evaluere påvirkningen av lenvatinib på den immunsuppressive behandlingen.

Gjennomsnitt og standardavvik ble brukt for beskrivende statistikk. Pasientkarakteristikkene i hver gruppe ble sammenlignet med enveis ANOVA- og kjikvadrat-tester. Analyser av varianser med gjentatte mål ble brukt for å sammenligne forskjellen mellom FK506-dosering og blodkonsentrasjon mellom to grupper. OS og DFS ble statistisk analysert ved Kaplan-Meier-metoden. Statistisk signifikans ble satt til P