El lenvatinib adyuvante previene la recurrencia de pacientes de alto riesgo con CHC relacionado con el VHB después de un trasplante de hígado

Los investigadores revisaron retrospectivamente a 23 pacientes chinos con CHC con infección por VHB, que se sometieron a TH en nuestro hospital desde junio de 2018 hasta diciembre de 2019. Todos los injertos de donantes fueron asignados por el Sistema de Respuesta de Trasplante de Órganos de China. Todos estos pacientes fueron diagnosticados por histología y se definieron como de "alto riesgo" de recurrencia.

Los participantes se dividieron en el grupo de lenvatinib y el grupo de control según su voluntad de tomar lenvatinib como terapia adyuvante después del TH. De los 23 pacientes, 14 pacientes en el grupo de lenvatinib comenzaron a tomar lenvatinib aproximadamente un mes después del TH excepto para el tratamiento de rutina, mientras que los otros 9 pacientes en el grupo de control recibieron tratamiento de rutina y seguimiento después del trasplante. Se obtuvieron datos clínicos y características demográficas. Este estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975 y fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Xin Hua Afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai (No. XHEC-D-2020-068). Todos los pacientes incluidos en este estudio dieron su consentimiento informado.

Uso de lenvatinib e inmunosupresores Los participantes del grupo de lenvatinib recibieron lenvatinib oral (Eisai, Japón) 12 mg/día (para peso corporal (BW) ≥60 kg) u 8 mg/día (para BW

Las estrategias de inmunosupresión de inducción para todos los participantes inscritos en el estudio incluyeron una infusión IV de 20 mg de basiliximab dentro de las 2 horas previas a la operación y una segunda dosis 4 días después, el tacrolimus oral comenzó el cuarto día después del TH a una dosis de 0,04 mg/kg ( BW) y ajustado según su concentración plasmática, tomando micofenolato mofetilo (MMF) desde el día siguiente a la cirugía a una dosis de 500mg/kg(BW), y retirada rápida de glucocorticoides con la dosis inicial de 500mg. La inmunosupresión de mantenimiento que se inició alrededor de un mes después del TH incluía sirolimus (4 mg/M2 por día) más tacrolimus oral manteniendo la concentración plasmática en 5-8 ng/ml.

Todos los pacientes fueron seguidos mensualmente dentro de los seis meses posteriores al TH y cada tres meses dentro de los dos años. Durante cada seguimiento, se registraron hemograma completo, análisis de orina, nivel de AFP en suero, prueba de función hepática y renal y concentración de FK506 en sangre. Se realizó tomografía computarizada de tórax y abdomen a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y, posteriormente, anualmente. Se obtuvieron otros exámenes radiológicos, como gammagrafía ósea con radionúclidos, imágenes por resonancia magnética (IRM) y tomografía por emisión de positrones (PET), cuando se sospechó recidiva local o metástasis a distancia.

La SLE se definió como el período entre el día del TP y el día de la recurrencia del CHC confirmada por imagen, mientras que la SG se definió como la duración desde el TP hasta la muerte de los pacientes por cualquier motivo o hasta el final del seguimiento. Se utilizaron los criterios de terminología común para eventos adversos versión 5.0 (CTCAE V5.0) para evaluar los AA durante la administración oral de lenvatinib. Se registró la dosis de FK506 y la concentración en sangre de cada paciente en los primeros seis meses después del TH hepático para evaluar la influencia de lenvatinib en la terapia inmunosupresora.

Se utilizaron medias y desviaciones estándar para las estadísticas descriptivas. Las características de los pacientes en cada grupo se compararon mediante ANOVA unidireccional y pruebas de chi-cuadrado. Se usó el análisis de varianza de medidas repetidas para comparar la diferencia de dosificación de FK506 y la concentración en sangre entre dos grupos. La SG y la DFS se analizaron estadísticamente por el método de Kaplan-Meier. La significancia estadística se estableció en P