Az adjuváns lenvatinib megakadályozza a magas kockázatú HBV-vel összefüggő HCC-ben szenvedő betegek kiújulását májtranszplantáció után

A kutatók 23 HBV-fertőzött kínai HCC-beteget vizsgáltak vissza, akik 2018 júniusa és 2019 decembere között LT-n estek át kórházunkban. Az összes donor graftot a kínai szervtranszplantációs válaszrendszer (China Organ Transplant Response System) osztotta ki. Ezeket a betegeket szövettani vizsgálattal diagnosztizálták, és a kiújulás "nagy kockázatú"-ként határozták meg őket.

A résztvevőket lenvatinib csoportra és kontrollcsoportra osztották aszerint, hogy hajlandóak voltak-e a lenvatinibet adjuváns terápiaként szedni LT után. A 23 beteg közül a lenvatinib csoport 14 betege körülbelül egy hónappal az LT után kezdte el szedni a lenvatinibet, kivéve a rutin kezelést, míg a kontrollcsoport többi 9 betege rutin kezelésben és a transzplantáció utáni nyomon követésben részesült. Klinikai adatokat és demográfiai jellemzőket kaptunk. Ezt a vizsgálatot az 1975-ös Helsinki Nyilatkozat szerint végezték, és jóváhagyta a Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Xin Hua Kórház Etikai Bizottsága (XHEC-D-2020-068). A vizsgálatba bevont összes beteg tájékozott beleegyezését adta.

A lenvatinib és az immunszuppresszánsok alkalmazása A lenvatinib csoport résztvevői orális lenvatinibet (Eisai, Japán) 12 mg/nap (testsúly (BW) ≥60 kg) vagy 8 mg/nap (testsúly) kaptak.

Az indukciós immunszuppressziós stratégiák a vizsgálatba bevont összes résztvevő esetében 20 mg baziliximab intravénás infúzióját tartalmazták a műtét előtt 2 órával, majd egy második adagot 4 nappal később. BW) és plazmakoncentrációjához igazítva, a műtétet követő másnaptól mikofenolát-mofetil (MMF) szedése 500 mg/kg (BW) dózisban, valamint a glükokortikoidok gyors megvonása az 500 mg-os kezdő adaggal. A fenntartó immunszuppresszió, amely körülbelül egy hónappal az LT után kezdődött, szirolimuszt (4 mg/M2 naponta) plusz orális takrolimuszt tartalmazott, 5-8 ng/ml plazmakoncentráció mellett.

Az LT után hat hónapon belül minden beteget havonta, két éven belül pedig háromhavonta követtek nyomon. Minden egyes utánkövetés során rögzítettük a teljes vérképet, a vizeletvizsgálatot, a szérum AFP-szintet, a máj- és vesefunkciós tesztet, valamint az FK506 vérkoncentrációját. Mellkas- és hasi komputertomográfiát 3 hónapos korban, 6 hónapos korban, 12 hónapos korban, majd ezt követően évente végeztünk. Egyéb radiológiai vizsgálatokat, mint például radionuklid-csont-szkennelés, mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és pozitronemissziós tomográfia (PET) végeztek lokális recidíva vagy távoli metasztázis gyanúja esetén.

A DFS-t az LT napja és a képalkotó vizsgálattal igazolt HCC kiújulás napja közötti időszakként határozták meg, míg az OS-t az LT-től a betegek bármilyen okból bekövetkezett haláláig vagy a követés végéig eltelt időtartamként határozták meg. A nemkívánatos események 5.0-s verziójának (CTCAE V5.0) közös terminológiai kritériumait használták a lenvatinib orális alkalmazása során fellépő nemkívánatos események értékelésére. Az egyes betegek FK506 dózisát és vérkoncentrációját a máj LT utáni első hat hónapban feljegyeztük a lenvatinib immunszuppresszív terápiára gyakorolt ​​hatásának értékelésére.

A leíró statisztikákhoz az átlagokat és a szórásokat használtuk. A betegek jellemzőit minden csoportban egyutas ANOVA és khi-négyzet tesztekkel hasonlítottuk össze. Az FK506 dózisa és a vérkoncentráció közötti különbségek összehasonlítására ismételt mérési varianciaanalízist alkalmaztunk. Az operációs rendszert és a DFS-t statisztikailag a Kaplan-Meier módszerrel elemeztük. A statisztikai szignifikancia értéke P