Le lenvatinib adjuvant prévient la récidive des patients à haut risque atteints d'un CHC lié au VHB après une transplantation hépatique

Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement 23 patients chinois atteints de CHC infectés par le VHB, qui ont subi une LT dans notre hôpital de juin 2018 à décembre 2019. Tous les greffons de donneurs ont été attribués par le China Organ Transplant Response System. Tous ces patients ont été diagnostiqués par histologie et ont été définis comme « à haut risque » de récidive.

Les participants ont été divisés en groupe lenvatinib et groupe témoin en fonction de leur volonté de prendre le lenvatinib comme traitement adjuvant après la TH. Sur les 23 patients, 14 patients du groupe lenvatinib ont commencé à prendre du lenvatinib environ un mois après la TH, sauf pour le traitement de routine, tandis que les 9 autres patients du groupe témoin ont reçu un traitement de routine et un suivi après la transplantation. Les données cliniques et les caractéristiques démographiques ont été obtenues. Cette étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1975 et approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Xin Hua affilié à l'école de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai (n° XHEC-D-2020-068). Tous les patients inclus dans cette étude ont donné leur consentement éclairé.

Utilisation du lenvatinib et des immunosuppresseurs Les participants du groupe lenvatinib ont reçu du lenvatinib par voie orale (Eisai, Japon) 12 mg/jour (pour un poids corporel (PC) ≥ 60 kg) ou 8 mg/jour (pour un PC

Les stratégies d'immunosuppression d'induction pour tous les participants inscrits à l'étude impliquaient une perfusion IV de 20 mg de basiliximab dans les 2 heures précédant l'opération et une deuxième dose 4 jours plus tard, le tacrolimus par voie orale a commencé le quatrième jour après la LT à une dose de 0,04 mg/kg ( PC) et ajustée en fonction de sa concentration plasmatique, prise de mycophénolate mofétil (MMF) dès le lendemain de l'intervention à la dose de 500mg/kg(PC), et arrêt rapide des glucocorticoïdes à la dose initiale de 500mg. L'immunosuppression d'entretien qui a commencé environ un mois après la LT comprenait du sirolimus (4 mg/M2 par jour) plus du tacrolimus oral avec une concentration plasmatique maintenue à 5-8 ng/ml.

Tous les patients ont été suivis mensuellement dans les six mois suivant la TH et tous les trois mois dans les deux ans. Au cours de chaque suivi, une numération globulaire complète, une analyse d'urine, le taux sérique d'AFP, des tests de la fonction hépatique et rénale et la concentration sanguine de FK506 ont été enregistrés. La tomodensitométrie thoracique et abdominale a été mise en œuvre à 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement par la suite. D'autres examens radiologiques tels que la scintigraphie osseuse radionucléide, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la tomographie par émission de positrons (TEP) ont été obtenus lorsqu'une récidive locale ou une métastase à distance était suspectée.

La DFS a été définie comme la période entre le jour de la LT et le jour de la récidive du CHC confirmée par imagerie, tandis que la SG a été définie comme la durée entre la LT et le décès des patients pour quelque raison que ce soit ou jusqu'à la fin du suivi. Les critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5.0 (CTCAE V5.0) ont été utilisés pour évaluer l'EI lors de l'administration orale de lenvatinib. La posologie de FK506 et la concentration sanguine de chaque patient au cours des six premiers mois suivant la LT hépatique ont été enregistrées pour évaluer l'influence du lenvatinib sur le traitement immunosuppresseur.

La moyenne et les écarts-types ont été utilisés pour les statistiques descriptives. Les caractéristiques des patients de chaque groupe ont été comparées par des tests ANOVA unidirectionnels et des tests du chi carré. Une analyse des variances à mesures répétées a été utilisée pour comparer la différence de dosage de FK506 et de concentration sanguine entre deux groupes. La SG et la DFS ont été analysées statistiquement par la méthode de Kaplan-Meier. La signification statistique a été fixée à P