通过无创脑刺激提高胰岛素敏感性
2023年11月10日 更新者：University Hospital Tuebingen
迄今为止，治疗和预防肥胖和 2 型糖尿病 (T2D) 的努力还很渺茫。
原因之一是缺乏对大脑在疾病发展和治疗中的作用的了解。
在最近的研究中，下丘脑被确定为大脑网络的一部分，其中包括特别容易受到胰岛素抵抗影响的高级认知区域。
此外，该网络中的中央胰岛素反应预测了对食物的渴望和饥饿。
在这个项目中，经颅直流电刺激 (tDCS) 被实施为刺激大脑网络的工具。
研究人员假设，刺激下丘脑认知网络将增强胰岛素敏感性并减少食物摄入、食物渴望和饥饿感。
此外，该项目将提供独特的机会来研究具有广泛代谢特征的参与者的胰岛素抵抗的新机制。
研究概览
详细说明
目标 该研究的首要目标是刺激下丘脑认知脑网络，以改善胰岛素敏感性和饮食行为。
具体的目标
- 与超重和肥胖成人的假刺激相比，实施 tDCS 刺激以评估对饮食行为、认知和新陈代谢的影响。
- 评估下丘脑认知网络的 3 天非侵入性脑刺激是否对新陈代谢有因果影响。
- 评估 3 天非侵入性脑刺激是否对大脑功能连接和扩散参数有显着影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tübingen、德国、72076
- University clinic Tübingen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 25.5 至 39.5 kg/m2 之间
- 年龄介于 20 岁至 66 岁之间
- 女性腰围 > 80 厘米，男性 > 94 厘米
排除标准：
- 德语知识不足
- 不能合法表示同意的人
- 怀孕或哺乳
- 严重精神或躯体疾病史，包括神经系统疾病（包括 癫痫发作）
- 服用精神药物
- 以前的减肥手术
- 最近 4 周内急性感染
- 女性血红蛋白值低于 12g/dl，男性低于 14g/dl
- 目前参与生活方式干预研究或药物研究
- 与 MRI 测量的矛盾（例如 金属植入物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阳极经颅直流电刺激
下丘脑认知网络的阳极 tDCS
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阳极或阴极经颅直流电刺激
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有源比较器：阴极经颅直流电刺激
下丘脑认知网络的阴极 tDCS
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阳极或阴极经颅直流电刺激
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假比较器：假刺激
双盲假刺激（将应用斜坡上升斜坡下降刺激以模拟活动条件，而无需进一步连续施加电流）
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阳极或阴极经颅直流电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周胰岛素敏感性
大体时间：最后一次干预 tDCS 日后 1 天
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基于松田指数的口服葡萄糖耐量衍生的胰岛素敏感性
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最后一次干预 tDCS 日后 1 天
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热量摄入（千卡）
大体时间：TDCS 刺激后 1 小时
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从标准化自助早餐中自由选择、随意摄入食物。
将记录从脂肪、碳水化合物和蛋白质中摄入的热量。
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TDCS 刺激后 1 小时
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主观饥饿感和食欲的变化
大体时间：TDCS 刺激前 5 分钟、tDCS 刺激后 5 分钟和自助餐后 5 分钟
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在视觉模拟量表上，将使用问卷评估主观的饥饿感和食物渴望。
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TDCS 刺激前 5 分钟、tDCS 刺激后 5 分钟和自助餐后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物刺激物的美味和健康评级
大体时间：自助餐后立即执行任务
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使用基于计算机的任务，参与者根据主观美味和健康程度以 5 分制对低热量和高热量食物和零食的食物图片进行评分。
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自助餐后立即执行任务
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食物选择
大体时间：自助餐后立即执行任务
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使用基于计算机的任务，参与者必须选择他们喜欢吃的食物，与 5 分选择量表的参考食物相比。
参考（或“中性”）食品是根据健康和口味评级单独确定的 [等级：1 = 不好吃/不健康，最高 5 = 非常好吃/非常健康]。
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自助餐后立即执行任务
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功能连接
大体时间：三天 tDCS 刺激前后进行的 10 分钟功能性 MRI 测量
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 评估下丘脑认知网络的静息状态功能连通性
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三天 tDCS 刺激前后进行的 10 分钟功能性 MRI 测量
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弥散加权成像
大体时间：三天 tDCS 刺激前后进行的 15 分钟 MRI 测量
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基于 MRI 测量的扩散加权参数
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三天 tDCS 刺激前后进行的 15 分钟 MRI 测量
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停止信号任务期间的性能
大体时间：任务在 25 分钟 tDCS 刺激期间执行
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结果指标包括方向错误、成功停止的比例、围棋试验的反应时间以及停止信号反应时间 (SSRT)。
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任务在 25 分钟 tDCS 刺激期间执行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Kullmann, PhD、Univeristy of Tübingen, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月26日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年11月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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