Améliorer la sensibilité à l'insuline par la stimulation cérébrale non invasive
10 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Les efforts pour guérir et prévenir l'obésité et le diabète de type 2 (T2D) ont été insaisissables jusqu'à présent.
L'une des raisons en est le manque de compréhension du rôle du cerveau dans le développement et le traitement de la maladie.
Dans des études récentes, l'hypothalamus a été identifié comme faisant partie d'un réseau cérébral comprenant des régions cognitives supérieures particulièrement vulnérables à la résistance à l'insuline.
De plus, la réponse à l'insuline centrale dans ce réseau prédisait l'envie de manger et la faim.
Dans ce projet, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est mise en œuvre comme un outil pour stimuler les réseaux cérébraux.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stimulation du réseau hypothalamo-cognitif améliorera la sensibilité à l'insuline et réduira l'apport alimentaire, les envies de nourriture et la faim.
De plus, le projet fournira l'occasion unique d'étudier de nouveaux mécanismes de résistance à l'insuline chez des participants qui ont été largement caractérisés sur le plan métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs L'objectif principal de l'étude est de stimuler le réseau cérébral hypothalamo-cognitif afin d'améliorer la sensibilité à l'insuline et le comportement alimentaire.
Objectifs spécifiques
- Mettre en œuvre la stimulation tDCS par rapport à la stimulation factice chez les adultes en surpoids et obèses pour évaluer l'impact sur le comportement alimentaire, la cognition et le métabolisme.
- Évaluer si la stimulation cérébrale non invasive de 3 jours du réseau hypothalamus-cognitif a un effet causal sur le métabolisme.
- Évaluer si la stimulation cérébrale non invasive de 3 jours a un effet significatif sur la connectivité fonctionnelle du cerveau et les paramètres de diffusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- University clinic Tübingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25,5 et 39,5 kg/m2
- Âge entre 20 et 66 ans
- Tour de taille > 80 cm pour les femmes, > 94 cm pour les hommes
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue allemande
- Les personnes qui ne peuvent légalement donner leur consentement
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de troubles mentaux ou somatiques graves, y compris les maladies neurologiques (incl. crises d'épilepsie)
- Prendre des psychotropes
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Infection aiguë au cours des 4 dernières semaines
- Valeurs d'hémoglobine inférieures à 12 g/dl pour les femmes, inférieures à 14 g/dl pour les hommes
- Participation actuelle à une étude d'intervention sur le mode de vie ou à une étude pharmaceutique
- Les contradictions avec une mesure IRM (par ex. implants métalliques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TDCS anodique
TDCS anodal du réseau hypothalamus-cognitif
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stimulation transcrânienne anodique ou cathodique à courant continu
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Comparateur actif: TDCS cathodique
TDCS cathodique du réseau hypothalamus-cognitif
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stimulation transcrânienne anodique ou cathodique à courant continu
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Comparateur factice: Stimulation factice
Stimulation fictive en double aveugle (une stimulation progressive et descendante sera appliquée afin de simuler la condition active sans autre administration continue de courant)
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stimulation transcrânienne anodique ou cathodique à courant continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité périphérique à l'insuline
Délai: 1 jour après la dernière intervention jour tDCS
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Sensibilité à l'insuline dérivée de la tolérance orale au glucose basée sur l'indice de Matsuda
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1 jour après la dernière intervention jour tDCS
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Apport calorique (kcal)
Délai: 1 heure directement après la stimulation tDCS
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Alimentation à volonté et ad libitum à partir d'un petit-déjeuner buffet standardisé.
L'apport calorique provenant des lipides, des glucides et des protéines sera documenté.
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1 heure directement après la stimulation tDCS
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Modification de la sensation subjective de faim et de fringale
Délai: 5 minutes avant la stimulation tDCS, 5 minutes après la stimulation tDCS et 5 minutes après le buffet
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Sur une échelle visuelle analogique, la sensation subjective de faim et de besoin alimentaire sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
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5 minutes avant la stimulation tDCS, 5 minutes après la stimulation tDCS et 5 minutes après le buffet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la saveur et de la salubrité des stimuli alimentaires
Délai: la tâche est effectuée immédiatement après le buffet
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À l'aide d'une tâche informatique, les participants évaluent les images d'aliments et de collations hypocaloriques et hypercaloriques sur une échelle de 5 points basée sur le goût subjectif et la salubrité.
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la tâche est effectuée immédiatement après le buffet
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Choix de nourriture
Délai: la tâche est effectuée immédiatement après le buffet
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À l'aide d'une tâche informatique, les participants doivent choisir les aliments qu'ils préfèrent manger par rapport à un aliment de référence sur une échelle de choix en 5 points.
L'aliment de référence (ou « neutre ») est déterminé individuellement en fonction de l'évaluation de la santé et du goût [Échelle : 1= pas savoureux/pas sain jusqu'à 5= très savoureux/très sain].
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la tâche est effectuée immédiatement après le buffet
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Connectivité fonctionnelle
Délai: Mesure IRM fonctionnelle de 10 minutes effectuée avant et après trois jours de stimulation tDCS
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La connectivité fonctionnelle à l'état de repos du réseau hypothalamo-cognitif est évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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Mesure IRM fonctionnelle de 10 minutes effectuée avant et après trois jours de stimulation tDCS
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Imagerie pondérée en diffusion
Délai: Mesure IRM de 15 minutes effectuée avant et après trois jours de stimulation tDCS
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Paramètre pondéré de diffusion basé sur des mesures IRM
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Mesure IRM de 15 minutes effectuée avant et après trois jours de stimulation tDCS
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Performance pendant la tâche de signal d'arrêt
Délai: la tâche est effectuée pendant 25 minutes de stimulation tDCS
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Les mesures des résultats couvrent les erreurs de direction, la proportion d'arrêts réussis, le temps de réaction lors des essais Go et le temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT).
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la tâche est effectuée pendant 25 minutes de stimulation tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Kullmann, PhD, Univeristy of Tübingen, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRAINSTIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .