비침습적 뇌 자극으로 인슐린 감수성 개선
2023년 11월 10일 업데이트: University Hospital Tuebingen
비만과 제2형 당뇨병(T2D)을 치료하고 예방하기 위한 노력은 지금까지 파악하기 어려웠습니다.
그 이유 중 하나는 질병의 발달과 치료에서 뇌의 역할에 대한 이해가 부족하기 때문입니다.
최근 연구에서 시상하부는 특히 인슐린 저항성에 취약한 더 높은 인지 영역을 포함하는 뇌 네트워크의 일부로 확인되었습니다.
또한, 이 네트워크의 중앙 인슐린 반응은 음식 갈망과 배고픔을 예측했습니다.
이 프로젝트에서는 뇌 네트워크를 자극하는 도구로 경두개 직류 자극(tDCS)을 구현합니다.
연구자들은 시상하부-인지 네트워크를 자극하면 인슐린 감수성이 향상되고 음식 섭취, 음식 갈망 및 배고픔이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한, 이 프로젝트는 광범위하게 신진대사 특성을 가진 참가자의 인슐린 저항성의 새로운 메커니즘을 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 이 연구의 가장 중요한 목표는 시상하부 인지 뇌 네트워크를 자극하여 인슐린 민감성과 식습관을 개선하는 것입니다.
특정 목표
- 과체중 및 비만 성인의 가짜 자극과 비교하여 tDCS 자극을 구현하여 식습관, 인지 및 신진대사에 미치는 영향을 평가합니다.
- 시상하부-인지 네트워크의 3일 비침습적 뇌 자극이 신진대사에 인과적 영향을 미치는지 평가합니다.
- 3일 간의 비침습적 뇌 자극이 뇌 기능 연결성 및 확산 매개변수에 상당한 영향을 미치는지 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Tübingen, 독일, 72076
- University clinic Tübingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 25.5~39.5kg/m2
- 20세에서 66세 사이의 연령
- 허리둘레 > 여성 80cm, 남성 > 94cm
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족
- 법적으로 동의할 수 없는 자
- 임신 또는 수유
- 신경계 질환을 포함한 심각한 정신 또는 신체 장애의 병력(포함. 간질 발작)
- 향정신성 약물 복용
- 이전 비만 수술
- 지난 4주 이내의 급성 감염
- 헤모글로빈 수치는 여성의 경우 12g/dl 미만, 남성의 경우 14g/dl 미만입니다.
- 생활 습관 중재 연구 또는 약학 연구에 현재 참여
- MRI 측정에 대한 모순(예: 금속 임플란트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양극 tDCS
시상하부 인지 네트워크의 Anodal tDCS
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양극 또는 음극 경두개 직류 자극
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활성 비교기: 음극 tDCS
시상하부 인지 네트워크의 음극 tDCS
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양극 또는 음극 경두개 직류 자극
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가짜 비교기: 가짜 자극
이중 맹검 가짜 자극(추가 전류의 지속적인 투여 없이 활성 상태를 시뮬레이션하기 위해 램프 업 램프 다운 자극이 적용됩니다)
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양극 또는 음극 경두개 직류 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 인슐린 감수성
기간: 마지막 개입 후 1일 tDCS 날
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Matsuda 지수를 기반으로 한 경구 포도당 내성 유도 인슐린 감수성
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마지막 개입 후 1일 tDCS 날
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칼로리 섭취량(kcal)
기간: TDCS 자극 직후 1시간
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표준화된 조식 뷔페에서 자유 선택, 임의 음식 섭취.
지방, 탄수화물 및 단백질의 칼로리 섭취량을 기록합니다.
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TDCS 자극 직후 1시간
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배고픔과 음식에 대한 갈망에 대한 주관적 느낌의 변화
기간: TDCS 자극 전 5분, tDCS 자극 후 5분, 뷔페 후 5분
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시각적 아날로그 척도에서 배고픔과 음식 갈망에 대한 주관적인 느낌은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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TDCS 자극 전 5분, tDCS 자극 후 5분, 뷔페 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 자극의 맛과 건강 등급
기간: 작업은 뷔페 직후에 수행됩니다.
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참가자들은 컴퓨터 기반 작업을 사용하여 저칼로리 및 고칼로리 음식과 스낵의 음식 사진을 주관적인 맛과 건강에 따라 5점 척도로 평가합니다.
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작업은 뷔페 직후에 수행됩니다.
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음식 선택
기간: 작업은 뷔페 직후에 수행됩니다.
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컴퓨터 기반 작업을 사용하여 참가자는 5점 선택 척도에서 참조 음식과 비교하여 선호하는 음식 항목을 선택해야 합니다.
기준(또는 "중립") 식품 항목은 건강 및 미각 등급을 기반으로 개별적으로 결정됩니다[척도: 1= 맛없음/건강하지 않음 최대 5= 매우 맛있음/매우 건강함].
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작업은 뷔페 직후에 수행됩니다.
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기능적 연결성
기간: 3일 tDCS 자극 전후에 수행된 10분 기능적 MRI 측정
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시상 하부-인지 네트워크의 휴식 상태 기능적 연결성은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 의해 평가됩니다.
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3일 tDCS 자극 전후에 수행된 10분 기능적 MRI 측정
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확산 강조 영상
기간: 3일 tDCS 자극 전후에 수행된 15분 MRI 측정
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MRI 측정에 기반한 확산 가중 파라미터
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3일 tDCS 자극 전후에 수행된 15분 MRI 측정
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정지 신호 작업 중 성능
기간: 작업은 25분 tDCS 자극 동안 수행됩니다.
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결과 측정에는 방향 오류, 성공적인 정지 비율, Go 시도 시 반응 시간 및 정지 신호 반응 시간(SSRT)이 포함됩니다.
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작업은 25분 tDCS 자극 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Kullmann, PhD, Univeristy of Tübingen, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로