Melhorando a Sensibilidade à Insulina por Estimulação Cerebral Não Invasiva
10 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Esforços na cura e prevenção da obesidade e diabetes tipo 2 (DM2) têm sido ilusórios até agora.
Uma razão para isso é a falta de compreensão do papel do cérebro no desenvolvimento e tratamento da doença.
Em estudos recentes, o hipotálamo foi identificado como parte de uma rede cerebral que inclui regiões cognitivas superiores que são particularmente vulneráveis à resistência à insulina.
Além disso, a resposta central da insulina nesta rede previu o desejo por comida e a fome.
Neste projeto, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é implementada como uma ferramenta para estimular redes cerebrais.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que estimular a rede cognitiva do hipotálamo aumentará a sensibilidade à insulina e reduzirá a ingestão de alimentos, o desejo por comida e a fome.
Além disso, o projeto fornecerá a oportunidade única de investigar novos mecanismos de resistência à insulina em participantes que foram extensivamente caracterizados metabolicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos O objetivo geral do estudo é estimular a rede cerebral hipotálamo-cognitiva para melhorar a sensibilidade à insulina e o comportamento alimentar.
Objetivos específicos
- Implemente a estimulação tDCS em comparação com a estimulação simulada em adultos com sobrepeso e obesos para avaliar o impacto no comportamento alimentar, cognição e metabolismo.
- Avalie se a estimulação cerebral não invasiva de 3 dias da rede hipotálamo-cognitiva tem um efeito causal no metabolismo.
- Avalie se a estimulação cerebral não invasiva de 3 dias tem um efeito significativo na conectividade funcional do cérebro e nos parâmetros de difusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- University clinic Tübingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25,5 e 39,5 kg/m2
- Idade entre 20 a 66 anos
- Circunferência da cintura > 80 cm para mulheres, > 94 cm para homens
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da língua alemã
- Pessoas que não podem legalmente dar consentimento
- Gravidez ou lactação
- Histórico de transtornos mentais ou somáticos graves, incluindo doenças neurológicas (incl. convulsões epilépticas)
- Tomando drogas psicotrópicas
- Cirurgia bariátrica anterior
- Infecção aguda nas últimas 4 semanas
- Valores de hemoglobina inferiores a 12 g/dl para mulheres, inferiores a 14 g/dl para homens
- Participação atual em um estudo de intervenção no estilo de vida ou em um estudo farmacêutico
- Contradições a uma medição de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ETCC anódica
ETCC anódica da rede hipotálamo-cognitiva
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estimulação transcraniana anódica ou catódica por corrente contínua
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Comparador Ativo: ETCC catódica
ETCC catódica da rede hipotálamo-cognitiva
|
estimulação transcraniana anódica ou catódica por corrente contínua
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Estimulação simulada duplo-cega (estimulação de aceleração e desaceleração será aplicada para simular a condição ativa sem qualquer administração contínua adicional de corrente)
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estimulação transcraniana anódica ou catódica por corrente contínua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade periférica à insulina
Prazo: 1 dia após o último dia de intervenção tDCS
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Sensibilidade à insulina derivada da tolerância oral à glicose com base no índice de Matsuda
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1 dia após o último dia de intervenção tDCS
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Ingestão calórica (kcal)
Prazo: 1 hora diretamente após a estimulação tDCS
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Ingestão de alimentos ad libitum de livre escolha de um buffet de café da manhã padronizado.
A ingestão calórica de gordura, carboidratos e proteínas será documentada.
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1 hora diretamente após a estimulação tDCS
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Mudança na sensação subjetiva de fome e desejo por comida
Prazo: 5 minutos antes da estimulação tDCS, 5 minutos após a estimulação tDCS e 5 minutos após o buffet
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Em uma escala analógica visual, a sensação subjetiva de fome e desejo por comida será avaliada por meio de um questionário.
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5 minutos antes da estimulação tDCS, 5 minutos após a estimulação tDCS e 5 minutos após o buffet
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de sabor e saudabilidade de estímulos alimentares
Prazo: a tarefa é realizada imediatamente após o buffet
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Usando uma tarefa baseada em computador, os participantes avaliam fotos de alimentos de baixo teor calórico e alto teor calórico e lanches em uma escala de 5 pontos com base no sabor e saudabilidade subjetivos.
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a tarefa é realizada imediatamente após o buffet
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Escolha de comida
Prazo: a tarefa é realizada imediatamente após o buffet
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Usando uma tarefa baseada em computador, os participantes devem escolher os alimentos que preferem comer em comparação com um alimento de referência em uma escala de escolha de 5 pontos.
O alimento de referência (ou "neutro") é determinado individualmente com base na classificação de saúde e sabor [Escala: 1= nada saboroso/não saudável até 5= muito saboroso/muito saudável].
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a tarefa é realizada imediatamente após o buffet
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Conectividade funcional
Prazo: Medição de ressonância magnética funcional de 10 minutos realizada antes e após três dias de estimulação tDCS
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A conectividade funcional em estado de repouso da rede hipotálamo-cognitiva é avaliada por ressonância magnética funcional (fMRI)
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Medição de ressonância magnética funcional de 10 minutos realizada antes e após três dias de estimulação tDCS
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Imagem ponderada por difusão
Prazo: Medição de ressonância magnética de 15 minutos realizada antes e após três dias de estimulação tDCS
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Parâmetro ponderado por difusão com base em medições de ressonância magnética
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Medição de ressonância magnética de 15 minutos realizada antes e após três dias de estimulação tDCS
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Desempenho durante tarefa de sinal de parada
Prazo: a tarefa é realizada durante a estimulação tDCS de 25 minutos
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As medidas de resultados abrangem erros de direção, proporção de paradas bem-sucedidas, tempo de reação em testes Go e tempo de reação do sinal de parada (SSRT).
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a tarefa é realizada durante a estimulação tDCS de 25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Kullmann, PhD, Univeristy of Tübingen, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRAINSTIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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