Повышение чувствительности к инсулину с помощью неинвазивной стимуляции мозга
10 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Усилия по лечению и профилактике ожирения и диабета 2 типа (СД2) до сих пор были неуловимыми.
Одной из причин этого является непонимание роли мозга в развитии и лечении заболевания.
В недавних исследованиях гипоталамус был идентифицирован как часть сети мозга, включающей области высших когнитивных функций, которые особенно уязвимы к резистентности к инсулину.
Кроме того, центральная реакция инсулина в этой сети предсказывала тягу к еде и чувство голода.
В этом проекте транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) реализована как инструмент для стимуляции мозговых сетей.
Исследователи предполагают, что стимуляция когнитивной сети гипоталамуса повысит чувствительность к инсулину и уменьшит потребление пищи, тягу к еде и чувство голода.
Кроме того, проект предоставит уникальную возможность исследовать новые механизмы резистентности к инсулину у участников, метаболически охарактеризованных в широких масштабах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели Главной целью исследования является стимуляция гипоталамо-когнитивной сети мозга для улучшения чувствительности к инсулину и пищевого поведения.
Конкретные цели
- Внедрите стимуляцию tDCS по сравнению с фиктивной стимуляцией у взрослых с избыточным весом и ожирением, чтобы оценить влияние на пищевое поведение, познание и метаболизм.
- Оцените, оказывает ли 3-дневная неинвазивная стимуляция мозга гипоталамо-когнитивной сети причинное влияние на метаболизм.
- Оцените, оказывает ли 3-дневная неинвазивная стимуляция мозга значительное влияние на функциональную связь мозга и параметры диффузии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- University clinic Tübingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 25,5 до 39,5 кг/м2
- Возраст от 20 до 66 лет
- Окружность талии > 80 см у женщин, > 94 см у мужчин
Критерий исключения:
- Недостаточное знание немецкого языка
- Лица, которые не могут дать согласие на законных основаниях
- Беременность или лактация
- В анамнезе тяжелые психические или соматические расстройства, в том числе неврологические заболевания (в т. Эпилептические припадки)
- Прием психотропных препаратов
- Предыдущая бариатрическая операция
- Острая инфекция в течение последних 4 недель
- Значения гемоглобина менее 12 г/дл для женщин, менее 14 г/дл для мужчин.
- Текущее участие в исследовании по вмешательству в образ жизни или в фармацевтическом исследовании
- Противоречия МРТ (например, металлические импланты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Анодный ТДКС
Анодальная ТОКС гипоталамус-когнитивной сети
|
анодная или катодная транскраниальная стимуляция постоянным током
|
|
Активный компаратор: Катодный ТДКС
Катодная tDCS когнитивной сети гипоталамуса
|
анодная или катодная транскраниальная стимуляция постоянным током
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Двойная слепая имитация стимуляции (будет применяться стимуляция с нарастанием и снижением для имитации активного состояния без дальнейшего непрерывного применения тока)
|
анодная или катодная транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 1 день после последнего вмешательства tDCS день
|
Пероральная толерантность к глюкозе, определяемая чувствительностью к инсулину на основе индекса Мацуда
|
1 день после последнего вмешательства tDCS день
|
|
Калорийность (ккал)
Временное ограничение: 1 час непосредственно после стимуляции tDCS
|
Свободный выбор еды из стандартного завтрака «шведский стол».
Потребление калорий из жиров, углеводов и белков будет задокументировано.
|
1 час непосредственно после стимуляции tDCS
|
|
Изменение субъективного чувства голода и тяги к еде
Временное ограничение: 5 минут до стимуляции tDCS, 5 минут после стимуляции tDCS и 5 минут после фуршета
|
По визуально-аналоговой шкале субъективное чувство голода и тяги к еде будет оцениваться с помощью анкеты.
|
5 минут до стимуляции tDCS, 5 минут после стимуляции tDCS и 5 минут после фуршета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг вкусовых качеств и полезности пищевых стимуляторов
Временное ограничение: задание выполняется сразу после фуршета
|
Используя компьютерное задание, участники оценивают фотографии низкокалорийных и высококалорийных продуктов и закусок по 5-балльной шкале на основе субъективного вкуса и полезности.
|
задание выполняется сразу после фуршета
|
|
Выбор еды
Временное ограничение: задание выполняется сразу после фуршета
|
Используя компьютерное задание, участники должны выбрать продукты, которые они предпочитали есть по сравнению с эталонным продуктом, по 5-балльной шкале выбора.
Эталонный (или «нейтральный») пищевой продукт определяется индивидуально на основе рейтинга здоровья и вкуса [Шкала: 1 = не вкусно/не полезно до 5 = очень вкусно/ очень полезно].
|
задание выполняется сразу после фуршета
|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: 10-минутное функциональное МРТ-измерение до и после трехдневной стимуляции tDCS
|
Функциональная связность гипоталамо-когнитивной сети в состоянии покоя оценивается с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
10-минутное функциональное МРТ-измерение до и после трехдневной стимуляции tDCS
|
|
Диффузионно-взвешенная визуализация
Временное ограничение: 15-минутное МРТ-измерение, выполненное до и после трехдневной стимуляции tDCS
|
Параметр, взвешенный по диффузии, основанный на измерениях МРТ
|
15-минутное МРТ-измерение, выполненное до и после трехдневной стимуляции tDCS
|
|
Производительность во время задачи стоп-сигнала
Временное ограничение: задание выполняется во время 25-минутной tDCS-стимуляции
|
Измерения результатов включают ошибки направления, долю успешных остановок, время реакции на испытаниях Go и время реакции на стоп-сигнал (SSRT).
|
задание выполняется во время 25-минутной tDCS-стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Kullmann, PhD, Univeristy of Tübingen, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRAINSTIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания