Mejora de la sensibilidad a la insulina mediante estimulación cerebral no invasiva
10 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Los esfuerzos para curar y prevenir la obesidad y la diabetes tipo 2 (T2D) han sido esquivos hasta ahora.
Una de las razones es la falta de comprensión del papel del cerebro en el desarrollo y tratamiento de la enfermedad.
En estudios recientes, el hipotálamo se identificó como parte de una red cerebral que incluye regiones cognitivas superiores que son particularmente vulnerables a la resistencia a la insulina.
Además, la respuesta central de la insulina en esta red predijo el deseo de comer y el hambre.
En este proyecto, la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) se implementa como una herramienta para estimular las redes cerebrales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que estimular la red cognitiva del hipotálamo mejorará la sensibilidad a la insulina y reducirá la ingesta de alimentos, las ansias de comer y el hambre.
Además, el proyecto brindará la oportunidad única de investigar nuevos mecanismos de resistencia a la insulina en participantes que han sido ampliamente caracterizados metabólicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos El objetivo general del estudio es estimular la red cerebral cognitiva del hipotálamo para mejorar la sensibilidad a la insulina y la conducta alimentaria.
Objetivos específicos
- Implemente la estimulación tDCS en comparación con la estimulación simulada en adultos con sobrepeso y obesos para evaluar el impacto en el comportamiento alimentario, la cognición y el metabolismo.
- Evaluar si la estimulación cerebral no invasiva de 3 días de la red cognitiva del hipotálamo tiene un efecto causal en el metabolismo.
- Evaluar si la estimulación cerebral no invasiva de 3 días tiene un efecto significativo en la conectividad funcional del cerebro y los parámetros de difusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- University clinic Tübingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25,5 y 39,5 kg/m2
- Edad entre 20 a 66 años de edad
- Circunferencia de cintura > 80 cm para mujeres, > 94 cm para hombres
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
- Personas que legalmente no pueden dar su consentimiento
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de trastornos mentales o somáticos graves, incluidas enfermedades neurológicas (incl. ataques de epilepcia)
- Tomar drogas psicotrópicas
- Cirugía bariátrica previa
- Infección aguda en las últimas 4 semanas
- Valores de hemoglobina inferiores a 12 g/dl para mujeres, inferiores a 14 g/dl para hombres
- Participación actual en un estudio de intervención de estilo de vida o un estudio farmacéutico
- Contradicciones con una medición de resonancia magnética (p. implantes metálicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TDCS anódico
TDCS anódico de la red cognitiva del hipotálamo
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estimulación de corriente continua transcraneal anódica o catódica
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Comparador activo: TDCS catódico
TDCS catódica de la red cognitiva del hipotálamo
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estimulación de corriente continua transcraneal anódica o catódica
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Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación simulada doble ciego (se aplicará estimulación de aceleración y disminución para simular la condición activa sin ninguna administración continua adicional de corriente)
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estimulación de corriente continua transcraneal anódica o catódica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina periférica
Periodo de tiempo: 1 día después de la última intervención día tDCS
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Sensibilidad a la insulina derivada de la tolerancia a la glucosa oral basada en el índice de Matsuda
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1 día después de la última intervención día tDCS
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Ingesta calórica (kcal)
Periodo de tiempo: 1 hora directamente después de la estimulación tDCS
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Ingesta de alimentos ad libitum de libre elección en un desayuno buffet estandarizado.
Se documentará la ingesta calórica de grasas, carbohidratos y proteínas.
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1 hora directamente después de la estimulación tDCS
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Cambio en la sensación subjetiva de hambre y deseo de comer
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la estimulación tDCS, 5 minutos después de la estimulación tDCS y 5 minutos después del buffet
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En una escala análoga visual, la sensación subjetiva de hambre y el deseo de comer se evaluarán mediante un cuestionario.
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5 minutos antes de la estimulación tDCS, 5 minutos después de la estimulación tDCS y 5 minutos después del buffet
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del sabor y la salubridad de los estímulos alimentarios
Periodo de tiempo: la tarea se realiza inmediatamente después del buffet
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Usando una tarea basada en computadora, los participantes califican las imágenes de alimentos de alimentos bajos en calorías y altos en calorías y refrigerios en una escala de 5 puntos basada en el sabor subjetivo y la salubridad.
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la tarea se realiza inmediatamente después del buffet
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Elección de alimentos
Periodo de tiempo: la tarea se realiza inmediatamente después del buffet
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Usando una tarea basada en computadora, los participantes deben elegir los alimentos que prefieren comer en comparación con un alimento de referencia en una escala de elección de 5 puntos.
El alimento de referencia (o "neutro") se determina individualmente según la calificación de salud y sabor [Escala: 1 = no sabroso/ no saludable hasta 5 = muy sabroso/ muy saludable].
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la tarea se realiza inmediatamente después del buffet
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Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Medición de resonancia magnética funcional de 10 minutos realizada antes y después de la estimulación tDCS de tres días
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La conectividad funcional en estado de reposo de la red cognitiva del hipotálamo se evalúa mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
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Medición de resonancia magnética funcional de 10 minutos realizada antes y después de la estimulación tDCS de tres días
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Imágenes ponderadas por difusión
Periodo de tiempo: Medición de resonancia magnética de 15 minutos realizada antes y después de la estimulación tDCS de tres días
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Parámetro ponderado por difusión basado en mediciones de MRI
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Medición de resonancia magnética de 15 minutos realizada antes y después de la estimulación tDCS de tres días
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Rendimiento durante la tarea de señal de parada
Periodo de tiempo: La tarea se realiza durante 25 minutos de estimulación tDCS.
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Las medidas de resultado cubren errores de dirección, proporción de paradas exitosas, tiempo de reacción en las pruebas de Go y tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT).
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La tarea se realiza durante 25 minutos de estimulación tDCS.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Kullmann, PhD, Univeristy of Tübingen, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRAINSTIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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