Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniherkkyyden parantaminen ei-invasiivisella aivostimulaatiolla

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Ponnistelut liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) parantamiseksi ja ehkäisemiseksi ovat toistaiseksi olleet vaikeita. Yksi syy tähän on ymmärryksen puute aivojen roolista taudin kehittymisessä ja hoidossa. Viimeaikaisissa tutkimuksissa hypotalamus tunnistettiin osaksi aivoverkostoa, joka sisältää korkeampia kognitiivisia alueita, jotka ovat erityisen herkkiä insuliiniresistenssille. Lisäksi tämän verkoston keskeinen insuliinivaste ennusti ruoanhimoa ja nälkää. Tässä projektissa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) toteutetaan työkaluna aivoverkostojen stimulointiin. Tutkijat olettavat, että hypotalamus-kognitiivisen verkoston stimulointi lisää insuliiniherkkyyttä ja vähentää ruoan saantia, ruokahalua ja nälkää. Lisäksi projekti tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia uusia insuliiniresistenssin mekanismeja osallistujilla, joilla on laajasti metabolisesti karakterisoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on stimuloida hypotalamus-kognitiivista aivoverkostoa parantamaan insuliiniherkkyyttä ja syömiskäyttäytymistä.

Erityistavoitteet

  1. Käytä tDCS-stimulaatiota verrattuna valestimulaatioon ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla arvioidaksesi vaikutusta syömiskäyttäytymiseen, kognitioon ja aineenvaihduntaan.
  2. Arvioi, onko hypotalamus-kognitiivisen verkoston 3 päivän ei-invasiivisella aivojen stimulaatiolla kausaalista vaikutusta aineenvaihduntaan.
  3. Arvioi, onko 3 päivän ei-invasiivisella aivojen stimulaatiolla merkittävää vaikutusta aivojen toiminnallisiin yhteyksiin ja diffuusioparametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • University clinic Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) on 25,5-39,5 kg/m2
  • Ikä 20-66 vuotta
  • Vyötärön ympärysmitta naisilla > 80 cm, miehillä > 94 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön saksan kielen taito
  • Henkilöt, jotka eivät voi laillisesti antaa suostumusta
  • Raskaus tai imetys
  • Aiemmin vaikeita mielenterveys- tai somaattisia häiriöitä, mukaan lukien neurologiset sairaudet (sis. epileptiset kohtaukset)
  • Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Akuutti infektio viimeisen 4 viikon aikana
  • Hemoglobiiniarvot alle 12 g/dl naisilla, alle 14 g/dl miehillä
  • Osallistuminen elämäntapainterventiotutkimukseen tai lääketutkimukseen
  • Ristiriidat MRI-mittaukseen nähden (esim. metalliset implantit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anodaalinen tDCS
Hypotalamus-kognitiivisen verkon anodaalinen tDCS
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
anodinen tai katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Active Comparator: Katodinen tDCS
Hypotalamus-kognitiivisen verkon katodinen tDCS
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
anodinen tai katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Kaksoissokko valestimulaatio (ylös-alkasstimulaatiota käytetään aktiivisen tilan simuloimiseksi ilman jatkuvaa virranantoa)
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
anodinen tai katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä viimeisen toimenpiteen tDCS-päivän jälkeen
Suun glukoositoleranssista johdettu insuliiniherkkyys perustuu Matsuda-indeksiin
1 päivä viimeisen toimenpiteen tDCS-päivän jälkeen
Kalorien saanti (kcal)
Aikaikkuna: 1 tunti välittömästi tDCS-stimulaation jälkeen
Vapaavalintainen, ad libitum -ruokasaanti standardoidusta aamiaisbuffetista. Rasvan, hiilihydraattien ja proteiinin kalorien saanti dokumentoidaan.
1 tunti välittömästi tDCS-stimulaation jälkeen
Muutos subjektiivisessa näläntunnessa ja ruokahalussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen tDCS-stimulaatiota, 5 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen ja 5 minuuttia buffetaamiaisen jälkeen
Visuaalisessa analogisessa asteikossa subjektiivista näläntunnetta ja ruokahalua arvioidaan kyselylomakkeella.
5 minuuttia ennen tDCS-stimulaatiota, 5 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen ja 5 minuuttia buffetaamiaisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoka-ärsykkeiden maku- ja terveellisyysluokitus
Aikaikkuna: tehtävä suoritetaan heti buffetin jälkeen
Osallistujat arvioivat tietokonepohjaisen tehtävän avulla ruokakuvia vähäkalorisista ja korkeakalorisista ruoista ja välipaloista 5 pisteen asteikolla subjektiivisen maullisuuden ja terveellisyyden perusteella.
tehtävä suoritetaan heti buffetin jälkeen
Ruoan valinta
Aikaikkuna: tehtävä suoritetaan heti buffetin jälkeen
Tietokonepohjaisen tehtävän avulla osallistujien on valittava ruoka-aineet, joita he mieluummin söivät vertailuruokaan verrattuna 5 pisteen valintaasteikolla. Viiteruoka (tai "neutraali") määritetään yksilöllisesti terveys- ja makuluokituksen perusteella [asteikko: 1 = ei maukasta / ei terveellistä aina 5 = erittäin maukasta / erittäin terveellistä].
tehtävä suoritetaan heti buffetin jälkeen
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 10 minuutin toiminnallinen MRI-mittaus suoritettiin ennen ja jälkeen kolmen päivän tDCS-stimulaation
Hypotalamus-kognitiivisen verkon lepotilan toiminnallinen liitettävyys arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
10 minuutin toiminnallinen MRI-mittaus suoritettiin ennen ja jälkeen kolmen päivän tDCS-stimulaation
Diffuusiopainotettu kuvantaminen
Aikaikkuna: 15 minuutin MRI-mittaus suoritettiin ennen ja jälkeen kolmen päivän tDCS-stimulaation
Diffuusiopainotettu parametri perustuu MRI-mittauksiin
15 minuutin MRI-mittaus suoritettiin ennen ja jälkeen kolmen päivän tDCS-stimulaation
Suorituskyky pysäytysmerkkitehtävän aikana
Aikaikkuna: Tehtävä suoritetaan 25 minuutin tDCS-stimulaation aikana
Tulosmittaukset kattavat suuntavirheet, onnistuneiden pysähdysten osuuden, reaktioajan Go-kokeissa ja pysäytyssignaalin reaktioajan (SSRT).
Tehtävä suoritetaan 25 minuutin tDCS-stimulaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

German Center for Diabetes Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Kullmann, PhD, Univeristy of Tübingen, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRAINSTIM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa