非侵襲的な脳刺激によるインスリン感受性の改善
2023年11月10日 更新者：University Hospital Tuebingen
肥満と 2 型糖尿病 (T2D) の治療と予防への取り組みは、これまでとらえどころのないものでした。
その理由の 1 つは、病気の発生と治療における脳の役割が理解されていないことです。
最近の研究では、視床下部は、インスリン抵抗性に対して特に脆弱な高次認知領域を含む脳ネットワークの一部として特定されました。
さらに、このネットワークの中枢性インスリン応答は、食物への渇望と空腹を予測しました。
このプロジェクトでは、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、脳のネットワークを刺激するツールとして実装されています。
研究者らは、視床下部-認知ネットワークを刺激すると、インスリン感受性が高まり、食物摂取、食物渇望、および空腹が減少するという仮説を立てています。
さらに、このプロジェクトは、代謝的に広範囲に特徴付けられている参加者のインスリン抵抗性の新しいメカニズムを調査するユニークな機会を提供します。
調査の概要
詳細な説明
目的 この研究の最も重要な目的は、視床下部認知脳ネットワークを刺激して、インスリン感受性と摂食行動を改善することです。
特定の目的
- 太りすぎや肥満の成人の偽刺激と比較して tDCS 刺激を実装し、摂食行動、認知、代謝への影響を評価します。
- 視床下部認知ネットワークの 3 日間の非侵襲的な脳刺激が代謝に因果関係があるかどうかを評価します。
- 3 日間の非侵襲的な脳刺激が脳機能の接続と拡散パラメーターに大きな影響を与えるかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- University clinic Tübingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 25.5 ～ 39.5 kg/m2
- 20歳から66歳までの年齢
- 胴囲 > 女性 80 cm、男性 94 cm
除外基準:
- ドイツ語の知識が不十分
- 法的に同意できない方
- 妊娠または授乳
- 神経疾患を含む重度の精神的または身体的障害の病歴（ てんかん発作)
- 向精神薬の服用
- 以前の肥満手術
- -過去4週間以内の急性感染症
- ヘモグロビン値が女性で12g/dl未満、男性で14g/dl未満
- -ライフスタイル介入研究または薬学研究への現在の参加
- MRI 測定に対する矛盾 (例: 金属インプラント)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アノードtDCS
視床下部認知ネットワークの陽極 tDCS
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陽極または陰極の経頭蓋直流刺激
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アクティブコンパレータ：カソード tDCS
視床下部認知ネットワークの陰極 tDCS
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陽極または陰極の経頭蓋直流刺激
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偽コンパレータ：偽の刺激
二重盲検擬似刺激（電流をさらに継続的に投与することなく、活動状態をシミュレートするためにランプアップ、ランプダウン刺激が適用されます）
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陽極または陰極の経頭蓋直流刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢インスリン感受性
時間枠：最後の介入 tDCS 日から 1 日後
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松田指数に基づく経口耐糖能由来のインスリン感受性
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最後の介入 tDCS 日から 1 日後
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摂取カロリー（kcal）
時間枠：TDCS 刺激の 1 時間後
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標準化されたビュッフェ式朝食から自由に選択して自由に摂取できます。
脂肪、炭水化物、タンパク質からのカロリー摂取量が記録されます。
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TDCS 刺激の 1 時間後
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主観的な空腹感と食欲の変化
時間枠：TDCS 刺激の 5 分前、tDCS 刺激の 5 分後、ビュッフェの 5 分後
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視覚的アナログスケールで、アンケートを使用して、主観的な空腹感と食物渇望を評価します。
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TDCS 刺激の 5 分前、tDCS 刺激の 5 分後、ビュッフェの 5 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物刺激のおいしさと健康度の評価
時間枠：タスクはビュッフェの直後に実行されます
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コンピュータベースのタスクを使用して、参加者は主観的な美味しさと健康に基づいて、低カロリーおよび高カロリーの食品とスナックの食べ物の写真を 5 段階で評価します。
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タスクはビュッフェの直後に実行されます
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食品の選択
時間枠：タスクはビュッフェの直後に実行されます
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コンピューター ベースのタスクを使用して、参加者は 5 段階の選択スケールで参照食品と比較して、自分が好む食品を選択する必要があります。
参照 (または「中立」) 食品は、健康と味の評価に基づいて個別に決定されます [スケール: 1 = 美味しくない/健康的でない 5 = 非常においしい/非常に健康的]。
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タスクはビュッフェの直後に実行されます
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機能的接続
時間枠：3 日間の tDCS 刺激の前後に 10 分間の機能的 MRI 測定を実施
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視床下部認知ネットワークの静止状態の機能的接続性は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価されます。
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3 日間の tDCS 刺激の前後に 10 分間の機能的 MRI 測定を実施
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拡散強調画像
時間枠：3 日間の tDCS 刺激の前後に 15 分間の MRI 測定を実施
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MRI測定に基づく拡散強調パラメータ
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3 日間の tDCS 刺激の前後に 15 分間の MRI 測定を実施
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停止信号タスク中のパフォーマンス
時間枠：タスクは 25 分間の tDCS 刺激中に実行されます
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結果の測定には、方向エラー、成功した停止の割合、Go トライアルの反応時間、および停止信号反応時間 (SSRT) が含まれます。
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タスクは 25 分間の tDCS 刺激中に実行されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Kullmann, PhD、Univeristy of Tübingen, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月26日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年11月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月5日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了