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内窥镜鼻内垂体手术后早期视网膜血管改变的评价

2020年6月11日 更新者:Gilda Cennamo、Federico II University

内窥镜鼻内垂体手术后早期视网膜血管改变:OCT-血管造影的作用

本研究使用光学相干断层扫描血管造影评估接受内窥镜鼻内入路切除压迫视神经的鞍上垂体腺瘤患者的视网膜血管特征。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究光学相干断层扫描血管造影术在预测经鼻内窥镜手术切除压迫视神经的鞍上垂体腺瘤之前和之后 3 个月患者视盘视网膜血管网络术后恢复的潜在作用。

光学相干断层扫描血管造影代表了一种新颖的非侵入性诊断技术,可以对视网膜血管特征进行详细分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80100
        • University of Naples "Federico II"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者年龄超过 45 岁,患有垂体腺瘤。 他们没有出现其他眼科和神经系统疾病。

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 45 岁
  • 垂体腺瘤的诊断
  • 内窥镜鼻内垂体手术初治
  • 没有其他神经系统疾病
  • 没有玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病

排除标准:

  • 年龄小于 45 岁
  • 未诊断为垂体腺瘤
  • 以前的内窥镜鼻内垂体手术治疗
  • 存在神经系统疾病
  • 存在玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受内窥镜鼻内垂体手术切除压迫视神经的鞍上垂体腺瘤患者视盘血管密度的研究。
大体时间:48小时
使用光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 评估光学相干断层扫描血管造影在预测术后视盘血管密度恢复中的作用。 OCTA分析的参数是视神经盘的血管密度(百分比)
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月11日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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